Os efeitos do geranilgeraniol (GG) proveniente do urucum na saúde sexual
28 de dezembro de 2022 atualizado por: Applied Science & Performance Institute
Os efeitos da suplementação oral com geranilgeraniol (GG) proveniente do urucum na saúde sexual de homens e mulheres
O objetivo deste estudo será examinar a eficácia da suplementação de Geranilgeraniol na função de saúde sexual em homens e mulheres após uma intervenção de escalonamento de dose de 8 semanas. O estudo será realizado de forma paralela, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Os participantes serão estratificados em quartis com base em suas pontuações na Entrevista Derogatis para Funcionamento Sexual durante a triagem e antes do teste inicial. Os participantes de cada quartil serão divididos aleatoriamente em condições de tratamento ou placebo.
Após a randomização, os participantes serão avaliados na linha de base em sua função de saúde sexual usando uma variedade de questionários, composição corporal usando uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia de corpo inteiro, painel de química do sangue e força de preensão usando um dinamômetro portátil. Após o teste de linha de base, os participantes passarão por 8 semanas de suplementação de sua respectiva condição de suplemento. Os participantes serão instruídos a consumir duas porções por dia (total de 150mg por dia) das semanas 1-4. O sujeito retornará ao local do estudo após 4 semanas para reavaliar os parâmetros mencionados acima. Os participantes passarão por um escalonamento de dose e serão instruídos a consumir duas porções por dia (total de 300 mg por dia) da semana 5-8. Questionários de saúde sexual e avaliações de composição corporal, química do sangue e força de preensão serão conduzidos após a 8ª semana para concluir o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será examinar a eficácia da suplementação de Geranilgeraniol na função de saúde sexual em homens e mulheres após uma intervenção de escalonamento de dose de 8 semanas. O estudo será realizado de forma paralela, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Os participantes serão estratificados em quartis com base em suas pontuações na Entrevista Derogatis para Funcionamento Sexual durante a triagem e antes do teste inicial. Os participantes de cada quartil serão divididos aleatoriamente em condições de tratamento ou placebo.
Após a randomização, os participantes serão avaliados na linha de base em sua função de saúde sexual usando uma variedade de questionários, composição corporal usando uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia de corpo inteiro, painel de química do sangue e força de preensão usando um dinamômetro portátil. Após o teste de linha de base, os participantes passarão por 8 semanas de suplementação de sua respectiva condição de suplemento. Os participantes serão instruídos a consumir duas porções por dia (total de 150mg por dia) das semanas 1-4. O sujeito retornará ao local do estudo após 4 semanas para reavaliar os parâmetros mencionados acima. Os participantes passarão por um escalonamento de dose e serão instruídos a consumir duas porções por dia (total de 300 mg por dia) da semana 5-8. Questionários de saúde sexual e avaliações de composição corporal, química do sangue e força de preensão serão conduzidos após a 8ª semana para concluir o estudo.
Os participantes serão avaliados para as seguintes variáveis nas semanas 0, 4 e 8:
Variáveis primárias:
Medidas subjetivas relacionadas à saúde sexual por meio da administração do seguinte questionário em homens e mulheres
- Entrevista Derogatis para autorrelato do funcionamento sexual (DISF-SR)
Medidas subjetivas para questionários específicos para homens:
- Sintomas de Envelhecimento Masculino (AMS)
- Inventário de Disfunção Erétil para Satisfação do Tratamento (EDITS)
- Satisfação de Dureza de Ereção (EHS)
- Índice de Função Erétil (IIEF-5)
- Deficiência androgênica no envelhecimento masculino (ADAM) naqueles com mais de 40 anos
Medidas subjetivas para questionários específicos para mulheres:
- Ondas de calor e suores noturnos
- Índice de Função Sexual Feminina
Variáveis secundárias:
- Densidade óssea, massa magra e percentual de gordura corporal via Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
- Força de preensão manual avaliada por meio de dinamômetro portátil
- Testosterona biodisponível e total, estradiol, progesterona, di-hidrotestosterona (DHT) e globulina de ligação de hormônios sexuais (SHBG) no soro sanguíneo
Medidas subjetivas relacionadas ao bem-estar por meio dos seguintes questionários:
- Qualidade de vida (SF-36)
- Escala de estresse percebido 10 (PSS-10)
- Índice de qualidade do sono
- Índice de fadiga multidimensional
- Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 30 a 49 anos
- Homens com pontuação de 27 a 36 na escala de sintomas de envelhecimento masculino
- Disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Inglês alfabetizado
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular, neurológica, metabólica ou endócrina
- Beber muito (> 7 e > 14 drinques por semana para mulheres e homens, respectivamente)
- Fumaça
- Distúrbio renal, hematológico ou hepático
- Transtorno psiquiátrico, depressão
- úlcera péptica
- Qualquer malignidade
- Trombose
- Passou por uma cirurgia que afeta a digestão e a absorção
- Hipo ou hipertenso
- Em terapia de reposição hormonal
- Usando suplementos de aumento hormonal (ervas ou sintéticos)
- Uso de medicamentos antidiabéticos, antiplaquetários, anticoagulantes, betabloqueadores ou usados para tratar DE
- Grávida ou tentando engravidar, amamentando atualmente ou amamentando nos últimos 3 meses
- Ter participado de um estudo clínico nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Da 1ª à 4ª semanas, os participantes consumirão 150 mg diariamente de um placebo visualmente idêntico.
Nas semanas 5-8, a dose será aumentada, pois os participantes consumirão 300 mg diários de suplementação de placebo.
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8 semanas de suplementação com placebo
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Experimental: Geranilgeraniol Tratamento
Da 1ª à 4ª semanas, os participantes consumirão 150mg diariamente de Geranilgeraniol (GG).
Nas semanas 5-8, a dose será aumentada, pois os participantes consumirão 300 mg diários de GG.
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8 semanas de suplementação de Geranilgeraniol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função sexual geral
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Avaliado pela aplicação da Entrevista Derogatis para Funcionamento Sexual (DISF-SR) para medição subjetiva.
Os valores variam de 0 a 8, com pontuações mais altas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos Sintomas do Envelhecimento Masculino
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Avaliado por meio da aplicação da escala de Sintomas do Envelhecimento Masculino a homens para medição subjetiva.
Os valores variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
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|
Escala de Mudanças na Deficiência de Andrógenos em Homens Envelhecidos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Avaliado pela administração da escala Androgen Deficiency in Aging Males a homens para medição subjetiva.
Os valores variam de 1 a 5, com pontuações mais altas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
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Mudanças na satisfação com o tratamento
Prazo: Semana 4 e 8
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Avaliado pela administração da Entrevista de Disfunção Erétil para Satisfação do Tratamento (EDITS) para homens para medição subjetiva.
Os valores variam de 0 a 4, com pontuações mais baixas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 4 e 8
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Mudanças na Dureza da Ereção
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Avaliado pela administração da Pontuação de Dureza de Ereção (EHS) a homens para medição subjetiva.
Os valores variam de 0 a 4, com pontuações mais altas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
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|
Alterações na função erétil
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Avaliado pela administração do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) para homens para medição subjetiva.
Os valores variam de 0 a 5, com pontuações mais altas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
|
|
Alterações na Função Sexual Feminina
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Avaliado pela administração do Índice de Função Sexual Feminina a mulheres para medição subjetiva.
Os valores variam de 0 a 5, com pontuações mais altas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
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Mudanças nas ondas de calor
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Avaliado pela aplicação do questionário Hot Flashes and Night Sweats para mulheres para medição subjetiva.
Os valores variam de 0 a 10, com pontuações mais baixas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos suores noturnos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Avaliado pela aplicação do questionário Hot Flashes and Night Sweats para mulheres para medição subjetiva.
Os valores variam de 0 a 10, com pontuações mais baixas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testosterona
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando testosterona total e biodisponível em amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
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Estradiol
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando biodisponível e estradiol total em amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Progesterona
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando progesterona biodisponível e total em amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
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Globulina Ligadora de Hormônios Sexuais (SHBG)
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando SHBG total em amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
|
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Alterações na di-hidrotestosterona (DHT)
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando DHT total em amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
|
|
Alterações na contagem de glóbulos brancos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental que examina a contagem total de glóbulos brancos por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
|
|
Alterações na contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental que examina a contagem total de glóbulos vermelhos por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
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|
Alterações nos níveis de hemoglobina
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando a hemoglobina total por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
|
|
Alterações nos níveis de hematócrito
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando hematócrito total por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
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|
Mudanças no Volume Corpuscular Médio
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando o volume corpuscular médio total por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
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Alterações na Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental que examina a hemoglobina corpuscular média total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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|
Alterações na concentração média de hemoglobina corpuscular
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental que examina a concentração média total de hemoglobina corpuscular por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
|
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Mudanças na Largura de Distribuição dos Eritrócitos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando a largura total de distribuição de glóbulos vermelhos por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
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Alterações na contagem de plaquetas
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental que examina a contagem total de plaquetas por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
|
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Alterações no Volume Plaquetário Médio
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando o volume médio total de plaquetas por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de granulócitos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental que examina a porcentagem de granulócitos por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de linfócitos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental que examina a porcentagem de linfócitos por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
|
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Alterações nos níveis de monócitos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental que examina a porcentagem de monócitos por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de eosinófilos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando a porcentagem de eosinófilos por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de basófilos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando a porcentagem de basófilos por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
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Alterações na contagem de granulócitos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando granulócitos totais por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações na contagem de linfócitos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando linfócitos totais por meio de amostras de sangue total em jejum
|
Semana 0, 4 e 8
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Alterações na contagem de monócitos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando monócitos totais por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações na contagem de eosinófilos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando eosinófilos totais por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações na contagem de basófilos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando basófilos totais por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de glicose
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando glicose total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de nitrogênio ureico no sangue
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental que examina o nitrogênio total da ureia no sangue por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de creatinina sérica
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando a creatinina sérica total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de sódio
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando o sódio total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de potássio
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Resultado experimental examinando potássio total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de cloreto
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando cloreto total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de dióxido de carbono
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental que examina o dióxido de carbono total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de cálcio
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando o cálcio total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de proteína total
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando proteína total através de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de albumina
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando albumina total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de globulina
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando globulina total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de bilirrubina total
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando bilirrubina total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de fosfatase alcalina
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando a fosfatase alcalina total por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de Alanina Transaminase
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando a Alanina Transaminase total através de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações nos níveis de Aspartato Aminotransferase
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando Aspartato Aminotransferase total via amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações na proporção de albumina para globulina
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando a proporção de albumina para globulina por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações na proporção de Nitrogênio Ureia Sanguíneo para Creatinina
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando a proporção de nitrogênio ureico no sangue para creatinina por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações na Taxa de Filtração Glomerular estimada
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Resultado experimental examinando a taxa de filtração glomerular por meio de amostras de sangue total em jejum
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Semana 0, 4 e 8
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Mudanças na massa total
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
A massa total será avaliada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
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Semana 0, 4 e 8
|
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Alterações na massa corporal magra
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
A massa corporal magra total será avaliada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
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Semana 0, 4 e 8
|
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Mudanças na Massa Gorda
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
A massa gorda total será avaliada por meio de absortometria radiológica de dupla energia (DEXA).
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Semana 0, 4 e 8
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Alterações no conteúdo mineral ósseo
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
O conteúdo mineral ósseo será avaliado por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
|
Semana 0, 4 e 8
|
|
Alterações na densidade mineral óssea
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
A densidade mineral óssea será avaliada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
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Semana 0, 4 e 8
|
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Mudanças no percentual de gordura corporal
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
O percentual de gordura corporal será avaliado por meio de absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA).
|
Semana 0, 4 e 8
|
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Mudanças no Índice de Massa Corporal
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
O Índice de Massa Corporal será avaliado por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
|
Semana 0, 4 e 8
|
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Mudanças na força de preensão
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Avaliado usando um dinamômetro portátil
|
Semana 0, 4 e 8
|
|
Mudanças na energia
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Avaliado por meio de uma escala analógica visual (linha de 100 mm), onde 0 é nenhuma energia e 100 é muito energizado
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Semana 0, 4 e 8
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Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Avaliado pela administração do Formulário Resumido de Qualidade de Vida (SF-36) para medição subjetiva.
Os valores variam de 1 a 6, com pontuações mais altas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
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Mudanças no Estresse Percebido
Prazo: Semana 0, 4 e 8
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Avaliado pela aplicação da Escala de Estresse Percebido (PSS-10) para medição subjetiva.
Os valores variam de 0 a 4, com pontuações mais baixas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
|
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Alterações na qualidade do sono
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Avaliado pela aplicação do Índice de Qualidade do Sono (PSQI) para medição subjetiva.
Os valores variam de 0 a 3, com pontuações mais baixas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
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Mudanças na Fadiga
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Avaliado pela administração do Índice de Fadiga Multidimensional para medição subjetiva.
Os valores variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas demonstrando um melhor resultado.
|
Semana 0, 4 e 8
|
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Mudanças na atividade física
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Avaliada pela aplicação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para medida subjetiva.
Os valores são calculados convertendo as respostas dos participantes sobre o tempo e a intensidade da atividade física em MET minutos com pontuações mais altas demonstrando um melhor resultado.
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Semana 0, 4 e 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Mudança na pressão arterial sistólica em repouso
|
Semana 0, 4 e 8
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Pressão arterial diastólica em repouso
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Mudança na pressão arterial diastólica em repouso
|
Semana 0, 4 e 8
|
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Efeitos adversos
Prazo: Semana 0, 4 e 8
|
Definido como efeitos adversos autorrelatados pelos participantes.
Os itens que serão pesquisados são dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, indigestão, visão turva, letargia, inchaço, coceira, dor no peito, palpitações cardíacas, dificuldade para respirar, letargia e cãibras musculares.
|
Semana 0, 4 e 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 122102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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