Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky geranylgeraniolu (GG) získaného z Annatto na sexuální zdraví

28. prosince 2022 aktualizováno: Applied Science & Performance Institute

Účinky perorální suplementace s geranylgeraniolem (GG) pocházejícím z Annatto na sexuální zdraví u mužů a žen

Účelem této studie bude prozkoumat účinnost suplementace geranylgeraniolu na funkci sexuálního zdraví u mužů a žen po 8týdenní intervenci se zvyšováním dávky. Studie bude provedena randomizovaným, dvojitě zaslepeným, placebem kontrolovaným, paralelním způsobem. Účastníci budou rozděleni do kvartilů na základě jejich skóre v Derogatis Interview for Sexual Functioning během screeningu a před základním testováním. Účastníci z každého kvartilu budou náhodně rozděleni podle podmínek léčby nebo placeba.

Po randomizaci bude účastníkům posouzena základní linie jejich sexuálního zdraví pomocí různých dotazníků, tělesného složení pomocí skenu duální energetické rentgenové absorptiometrie celého těla, panelu chemie krve a síly úchopu pomocí ručního dynamometru. Po základním testování podstoupí účastníci 8 týdnů doplňování svého příslušného stavu suplementace. Účastníci budou instruováni, aby konzumovali dvě porce denně (celkem 150 mg denně) od 1. do 4. týdne. Subjekt se vrátí na místo studie po 4 týdnech, aby přehodnotil výše uvedené parametry. Účastníci poté podstoupí eskalaci dávky a budou instruováni, aby konzumovali dvě porce denně (celkem 300 mg denně) od 5. do 8. týdne. Dotazníky týkající se sexuálního zdraví a hodnocení tělesného složení, chemie krve a síly úchopu budou provedeny po týdnu 8 k uzavření studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bude prozkoumat účinnost suplementace geranylgeraniolu na funkci sexuálního zdraví u mužů a žen po 8týdenní intervenci se zvyšováním dávky. Studie bude provedena randomizovaným, dvojitě zaslepeným, placebem kontrolovaným, paralelním způsobem. Účastníci budou rozděleni do kvartilů na základě jejich skóre v Derogatis Interview for Sexual Functioning během screeningu a před základním testováním. Účastníci z každého kvartilu budou náhodně rozděleni podle podmínek léčby nebo placeba.

Po randomizaci bude účastníkům posouzena základní linie jejich sexuálního zdraví pomocí různých dotazníků, tělesného složení pomocí skenu duální energetické rentgenové absorptiometrie celého těla, panelu chemie krve a síly úchopu pomocí ručního dynamometru. Po základním testování podstoupí účastníci 8 týdnů doplňování svého příslušného stavu suplementace. Účastníci budou instruováni, aby konzumovali dvě porce denně (celkem 150 mg denně) od 1. do 4. týdne. Subjekt se vrátí na místo studie po 4 týdnech, aby přehodnotil výše uvedené parametry. Účastníci poté podstoupí eskalaci dávky a budou instruováni, aby konzumovali dvě porce denně (celkem 300 mg denně) od 5. do 8. týdne. Dotazníky týkající se sexuálního zdraví a hodnocení tělesného složení, chemie krve a síly úchopu budou provedeny po týdnu 8 k uzavření studie.

Účastníci budou v týdnu 0, 4 a 8 hodnoceni z hlediska následujících proměnných:

Primární proměnné:

Subjektivní měření týkající se sexuálního zdraví pomocí následujícího dotazníku u mužů i u žen

  • Derogatis interview pro sexuální fungování self report (DISF-SR)

Subjektivní měření k dotazníkům specifickým pro muže:

  • Příznaky stárnutí mužů (AMS)
  • Inventář erektilní dysfunkce pro spokojenost s léčbou (EDITS)
  • Spokojenost s tvrdostí erekce (EHS)
  • Index erektilní funkce (IIEF-5)
  • Androgenní deficit u stárnoucích mužů (ADAM) u osob starších 40 let

Subjektivní měření k dotazníkům specifickým pro ženy:

  • Návaly horka a noční pocení
  • Index ženské sexuální funkce

Sekundární proměnné:

  • Hustota kostí, netuková hmota a procento tělesného tuku prostřednictvím duální rentgenové absorbční měření (DEXA)
  • Síla stisku ruky hodnocená pomocí ručního dynamometru
  • Biologicky dostupný a celkový testosteron, estradiol, progesteron, dihydrotestosteron (DHT) a globulin vázající pohlavní hormon (SHBG) v krevním séru

Subjektivní měření týkající se pohody prostřednictvím následujících dotazníků:

  • Kvalita života (SF-36)
  • Stupnice vnímaného stresu 10 (PSS-10)
  • Index kvality spánku
  • Vícerozměrný index únavy
  • Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Applied Science and Performance Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 30-49 let
  • Muži skórovali 27-36 na stupnici příznaků stárnutí mužů
  • Ochota podepsat informovaný souhlas
  • Anglicky gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární, neurologické, metabolické nebo endokrinní onemocnění
  • Hodně pijte (>7 a >14 nápojů týdně pro ženy a muže, v tomto pořadí)
  • Kouř
  • Renální, hematologická nebo jaterní porucha
  • Psychiatrická porucha, deprese
  • Peptický vřed
  • Jakákoli malignita
  • Trombóza
  • Podstoupil operaci, která ovlivňuje trávení a vstřebávání
  • Hypo- nebo hypertenze
  • Podstupování hormonální substituční terapie
  • Užívání doplňků na podporu hormonů (bylinných nebo syntetických)
  • Užívání léků, které jsou antidiabetické, protidestičkové, antikoagulační, betablokátory nebo používané k léčbě ED
  • Těhotná nebo se snažíte otěhotnět, v současné době kojíte nebo jste kojila během předchozích 3 měsíců
  • Během posledních 6 měsíců se účastnili klinického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Od 1. do 4. týdne budou účastníci konzumovat 150 mg denně vizuálně identického placeba. Po dobu 5-8 týdnů bude dávka eskalována, protože účastníci budou konzumovat 300 mg denně placeba.
Doplněk stravy: Suplementace placeba
8 týdnů suplementace placebem
Experimentální: Léčba geranylgeraniolem
Od 1. do 4. týdne budou účastníci konzumovat 150 mg geranylgeraniolu (GG) denně. Po dobu 5-8 týdnů bude dávka eskalována, protože účastníci budou konzumovat 300 mg GG denně.
Doplněk stravy: GG pochází z Annatto
8týdenní suplementace geranylgeraniolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v celkové sexuální funkci
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Posouzeno podáním Derogatis Interview for Sexual Functioning (DISF-SR) pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 0 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny příznaků stárnutí mužů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Hodnoceno podáním stupnice symptomů stárnutí mužům pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 1 do 5, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny v nedostatku androgenů ve škále stárnoucích mužů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Hodnoceno podáním stupnice Androgenní deficit u stárnoucích mužů mužům pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny spokojenosti s léčbou
Časové okno: 4. a 8. týden
Posouzeno poskytnutím erektilní dysfunkce Interview for Treatment Satisfaction (EDITS) mužům pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 0 do 4, přičemž nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
4. a 8. týden
Změny tvrdosti erekce
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Vyhodnoceno podáním skóre tvrdosti erekce (EHS) mužům pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny erektilní funkce
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Hodnoceno podáváním Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) mužům pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny v ženské sexuální funkci
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Hodnotí se podáváním indexu ženské sexuální funkce ženám pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny v návalech horka
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Vyhodnoceno podáním dotazníku Návaly horka a noční pocení ženám pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 0 do 10, přičemž nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny nočního pocení
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Vyhodnoceno podáním dotazníku Návaly horka a noční pocení ženám pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 0 do 10, přičemž nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testosteron
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající biologicky dostupný a celkový testosteron ve vzorcích plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Estradiol
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající biologicky dostupný a celkový estradiol ve vzorcích plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Progesteron
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající biologicky dostupný a celkový progesteron ve vzorcích plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Globulin vázající sexuální hormony (SHBG)
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový SHBG ve vzorcích plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny dihydrotestosteronu (DHT)
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový DHT ve vzorcích plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny v počtu bílých krvinek
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový počet bílých krvinek prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny v počtu červených krvinek
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový počet červených krvinek prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin hemoglobinu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový hemoglobin prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin hematokritu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový hematokrit prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny středního korpuskulárního objemu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový střední korpuskulární objem prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny středního korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový střední korpuskulární hemoglobin prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkovou střední koncentraci korpuskulárního hemoglobinu prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny v šířce distribuce červených krvinek
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkovou šířku distribuce červených krvinek prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny v počtu krevních destiček
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový počet krevních destiček prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny středního objemu krevních destiček
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový střední objem krevních destiček prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny v hladinách granulocytů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající procento granulocytů prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin lymfocytů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající procento lymfocytů prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin monocytů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající procento monocytů prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin eosinofilů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající procento eozinofilů prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin bazofilů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající procento bazofilů prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny v počtu granulocytů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový počet granulocytů prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny v počtu lymfocytů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkové lymfocyty prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny v počtu monocytů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkové monocyty prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny v počtu eozinofilů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový počet eozinofilů prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny v počtu bazofilů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový basofil prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin glukózy
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkovou glukózu prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin dusíku močoviny v krvi
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový obsah dusíku močoviny v krvi prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin kreatininu v séru
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový sérový kreatinin prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin sodíku
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumání celkového sodíku prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin draslíku
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový draslík prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin chloridů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový chlorid prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin oxidu uhličitého
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový oxid uhličitý prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin vápníku
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový vápník prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin celkového proteinu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový protein prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin albuminu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový albumin prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin globulinu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový globulin prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin celkového bilirubinu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkový bilirubin prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin alkalické fosfatázy
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkovou alkalickou fosfatázu prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin alanintransaminázy
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkovou alanintransaminázu prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny hladin aspartátaminotransferázy
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající celkovou aspartátaminotransferázu prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny poměru albuminu ke globulinu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající poměr albuminu ke globulinu prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny poměru dusíku močoviny a kreatininu v krvi
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající poměr dusíku močoviny v krvi a kreatininu prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny odhadované rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Experimentální výsledek zkoumající rychlost glomerulární filtrace prostřednictvím vzorků plné krve nalačno
Týden 0, 4 a 8
Změny celkové hmotnosti
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Celková hmotnost bude hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA).
Týden 0, 4 a 8
Změny v libové tělesné hmotě
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Celková tělesná hmotnost bez tuku bude hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA).
Týden 0, 4 a 8
Změny v množství tuku
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Celková tuková hmota bude hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA).
Týden 0, 4 a 8
Změny obsahu minerálů v kostech
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Obsah kostních minerálů bude hodnocen pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA).
Týden 0, 4 a 8
Změny hustoty kostních minerálů
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Minerální hustota kostí bude hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA).
Týden 0, 4 a 8
Změny v procentu tělesného tuku
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA).
Týden 0, 4 a 8
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Index tělesné hmotnosti bude hodnocen pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA).
Týden 0, 4 a 8
Změny v síle úchopu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Vyhodnoceno pomocí ručního dynamometru
Týden 0, 4 a 8
Změny v energetice
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (čára 100 mm), kde 0 je vůbec žádná energie a 100 je velmi pod napětím
Týden 0, 4 a 8
Změny v kvalitě života
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Posouzeno podáním formuláře Quality of Life Short Form (SF-36) pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny ve vnímaném stresu
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Posouzeno podáním škály vnímaného stresu (PSS-10) pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 0 do 4, přičemž nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Posouzeno podáním indexu kvality spánku (PSQI) pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 0 do 3, přičemž nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny v únavě
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Hodnotí se administrací Multidimenzionálního indexu únavy pro subjektivní měření. Hodnoty se pohybují od 1 do 5, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8
Změny fyzické aktivity
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Posouzeno podáním Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) pro subjektivní měření. Hodnoty se vypočítají převodem odpovědí účastníků na čas a intenzitu fyzické aktivity na minuty MET s vyšším skóre prokazujícím lepší výsledek.
Týden 0, 4 a 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový systolický krevní tlak
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Změna klidového systolického krevního tlaku
Týden 0, 4 a 8
Klidový diastolický krevní tlak
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Změna klidového diastolického krevního tlaku
Týden 0, 4 a 8
Nepříznivé účinky
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Definováno jako nežádoucí účinky hlášené účastníky. Položky, které budou zkoumány, jsou bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, poruchy trávení, rozmazané vidění, letargie, otoky, svědění, bolest na hrudi, bušení srdce, potíže s dýcháním, letargie a svalové křeče.
Týden 0, 4 a 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science & Performance Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 122102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální zdraví

Klinické studie na Suplementace placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit