Essai de faisabilité de la thérapie métacognitive pour les jeunes (YoMETA)
Thérapie métacognitive pour les jeunes (YoMETA) : un essai de faisabilité randomisé parallèle en simple aveugle
Un enfant et un jeune sur huit (CYP) souffre de problèmes de santé mentale nécessitant un soutien ou un traitement et 5% ont plus d'un de ces problèmes. Les effets peuvent être majeurs, affectant le CAP émotionnellement et fonctionnellement, impactant les progrès scolaires, les relations avec les autres et augmentant le risque à long terme de problèmes de santé mentale. Les parents, les écoles, les décideurs politiques et le NHS ont souvent du mal à trouver le meilleur moyen d'aider, en particulier dans le cadre de leurs budgets limités. Le gouvernement britannique et le NHS ont souligné la nécessité d'améliorer la santé mentale dans le CYP.
Le traitement le plus courant est la thérapie cognitivo-comportementale ; Cependant, cela peut prendre du temps, doit être livré sur plusieurs semaines, doit d'abord se concentrer sur le problème le plus dérangeant et n'est pas très efficace. Une façon de surmonter cela est d'évaluer une thérapie de groupe qui peut traiter plusieurs problèmes de santé mentale à la fois. Ce nouveau traitement s'appelle la thérapie métacognitive (MCT).
Le but de l'étude est de voir si la participation à un essai randomisé du groupe MCT est un traitement faisable et acceptable pour le CYP souffrant d'anxiété, de stress, de dépression ou d'une combinaison par rapport aux soins habituels. Cela nous permet de tester des questions clés sur les taux de recrutement et d'abandon, de tester le protocole et d'obtenir des informations sur le MCT, y compris les besoins de formation et de supervision des cliniciens et l'expérience des patients qui le reçoivent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Demander un traitement pour les symptômes de troubles émotionnels (c.-à-d. trouble anxieux généralisé, trouble panique, agoraphobie, trouble de stress post-traumatique, trouble obsessionnel compulsif, anxiété sociale et/ou dépression).
- Maîtrise native de la langue anglaise
- Médicaments autorisés mais doivent être stabilisés pendant 6 semaines.
Critère d'exclusion:
- Présence de risques significatifs ou de problèmes de sauvegarde
- Traumatisme crânien/déficience organique
- Diagnostic formel ou en cours d'évaluation pour un trouble du spectre autistique ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement habituel (témoin)
Les participants affectés au groupe témoin recevront un traitement comme d'habitude dans le cadre du service de santé mentale pour enfants et adolescents.
|
Traitement généralement dispensé en service qui peut inclure, mais sans s'y limiter, la thérapie cognitivo-comportementale, l'exposition, la désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires, la thérapie comportementale, la thérapie familiale.
|
|
Expérimental: Groupe MCT (Intervention)
Les participants affectés au groupe d'intervention recevront des séances de groupe de thérapie métacognitive.
|
La thérapie métacognitive de groupe (Group-MCT) se concentre sur le développement du contrôle adaptatif de l'inquiétude, de la pensée négative répétitive et de l'attention et modifie les croyances qui maintiennent les schémas de pensée inutiles.
Le traitement consiste en 6 à 8 séances hebdomadaires dispensées par deux professionnels de la santé mentale formés, guidés par un manuel de traitement, d'une durée d'environ 90 minutes à chaque séance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants - version courte (RCADS)
Délai: Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
Questionnaire d'auto-évaluation des jeunes mesurant l'anxiété totale, la dépression totale et l'anxiété et la dépression totales. Il s'agit d'une étude de faisabilité et, par conséquent, elle n'est pas principalement alimentée pour détecter une différence (changement de scores). L'objectif principal est de tester la faisabilité d'une étude utilisant. Ici, nous testons la faisabilité de l'utilisation des mesures (RCADS), donc les mesures seront évaluées par le suivi des données descriptives et l'analyse des données complètes une fois le suivi terminé. Plus précisément, gamme de scores, nombre de mesures complètes, proportion de données manquantes. Les analyses des résultats (changement) se concentreront sur les statistiques descriptives et les intervalles de confiance pour les effets du traitement. |
Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ)
Délai: Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
Mesure du bien-être psychologique à travers cinq sous-échelles : émotion, hyperactivité, conduite, relations avec les pairs et comportement prosocial. La faisabilité de la mesure sera évaluée par le suivi des données descriptives et l'analyse des données complètes une fois le suivi terminé. Les analyses des résultats (changement) se concentreront sur les statistiques descriptives et les intervalles de confiance pour le traitement. |
Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
|
Questionnaire sur la métacognition - Version adolescent (QCM-A)
Délai: Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
Mesure des croyances métacognitives sur cinq sous-échelles : croyances positives sur l'inquiétude, croyances négatives sur l'incontrôlabilité et le danger, confiance cognitive, conscience de soi cognitive et contrôle cognitif. La faisabilité de la mesure sera évaluée par le suivi des données descriptives et l'analyse des données complètes une fois le suivi terminé. Les analyses des résultats (changement) se concentreront sur les statistiques descriptives et les intervalles de confiance pour le traitement. |
Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
|
Questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
Mesure des symptômes dépressifs chez les 6-17 ans. La faisabilité de la mesure sera évaluée par le suivi des données descriptives et l'analyse des données complètes une fois le suivi terminé. Les analyses des résultats (changement) se concentreront sur les statistiques descriptives et les intervalles de confiance pour le traitement. |
Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
|
Utilitaire de santé infantile - 9D (CHU-9D)
Délai: Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
Mesure de la qualité de vie pédiatrique à l'aide de dimensions : inquiétude, tristesse, douleur, fatigue, agacement, école/devoirs, sommeil, routine quotidienne, capacité à participer à des activités. La faisabilité de la mesure sera évaluée par le suivi des données descriptives et l'analyse des données complètes une fois le suivi terminé. Les analyses des résultats (changement) se concentreront sur les statistiques descriptives et les intervalles de confiance pour le traitement. |
Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
|
Entretien d'utilisation des services de santé et de cas social (SUI)
Délai: Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
Évaluation de l'utilisation par l'enfant des services de santé et de services sociaux primaires, secondaires ou communautaires et de la fréquence à laquelle il a utilisé le service au cours des 16 dernières semaines ou depuis la dernière évaluation de l'étude.
|
Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Autres résultats de faisabilité
Délai: Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
La faisabilité sera également évaluée à l'aide des taux de référence (référence), des taux de recrutement et de rétention (référence, 20 semaines, 32 semaines et 44 semaines), de la participation des participants aux séances de traitement et de la volonté d'être randomisés pour le traitement.
|
Baseline, 20 semaines de suivi, 32 semaines de suivi, 44 semaines de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Wells, University of Manchester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS ID: 296079
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .