청소년 메타인지 치료 타당성 시험 (YoMETA)
청소년 메타인지 치료(YoMETA): 단일 맹검 병렬 무작위 타당성 시험
아동 및 청소년(CYP) 8명 중 1명은 지원이나 치료가 필요한 정신 건강 문제를 겪고 있으며 5%는 이러한 문제를 한 가지 이상 가지고 있습니다. 그 영향은 중요할 수 있으며 CYP에 정서적 및 기능적으로 영향을 미치고 학교에서의 발전, 다른 사람과의 관계에 영향을 미치고 정신 건강 문제의 장기적인 위험을 증가시킬 수 있습니다. 부모, 학교, 정책 입안자 및 NHS는 종종 특히 제한된 예산 내에서 도움을 줄 수 있는 최선의 방법을 찾기 위해 고군분투합니다. 영국 정부와 NHS는 CYP에서 정신 건강을 개선해야 할 필요성을 강조했습니다.
가장 일반적인 치료법은 인지 행동 요법입니다. 그러나 이것은 시간이 많이 걸리고 몇 주에 걸쳐 전달되어야 하며 가장 당혹스러운 문제에 먼저 초점을 맞춰야 하며 그다지 효과적이지 않습니다. 이를 극복하는 한 가지 방법은 여러 정신 건강 문제를 한 번에 치료할 수 있는 집단 요법을 평가하는 것입니다. 이 새로운 치료법을 메타인지 요법(MCT)이라고 합니다.
이 연구의 목적은 그룹 MCT의 무작위 시험에 참여하는 것이 일반적인 치료와 비교하여 불안, 스트레스, 우울증 또는 조합으로 고통받는 CYP에 대해 실행 가능하고 수용 가능한 치료법인지 확인하는 것입니다. 이를 통해 모집 및 탈락률에 대한 주요 질문을 테스트하고, 프로토콜을 테스트하고, 임상의의 교육 및 감독 요구와 이를 받는 환자의 경험을 포함하여 MCT에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adrian Wells, PhD
- 전화번호: 01612765399
- 이메일: adrian.wells@manchester.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Lora Capobianco, PhD
- 전화번호: 01612710724
- 이메일: lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9WL
- 모병
- Manchester University NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Lora Capobianco, PhD
- 이메일: Lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
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연락하다:
- Clare Jones
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정서 장애 증상(예: 범불안장애, 공황장애, 광장공포증, 외상 후 스트레스 장애, 강박장애, 사회적 불안 및/또는 우울증).
- 영어의 원어민 유창성
- 약물 치료는 허용되지만 6주 동안 안정화되어야 합니다.
제외 기준:
- 중대한 위험 또는 보호 문제의 존재
- 머리 부상/기질 손상
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍-과잉 행동 장애에 대한 정식 진단 또는 평가 미달
- 섭식 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 치료(대조군)
대조군에 할당된 참가자는 평소와 같이 아동 및 청소년 정신 건강 서비스에 따라 치료를 받습니다.
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일반적으로 인지 행동 요법, 노출, 안구 운동 둔감화 및 재처리, 행동 요법, 가족 요법을 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않는 서비스로 제공되는 치료.
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실험적: 그룹 MCT(개입)
개입 그룹에 할당된 참가자는 그룹 메타인지 치료 세션을 받게 됩니다.
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그룹 메타인지 치료(Group-MCT)는 걱정, 반복적인 부정적인 사고 및 주의력에 대한 적응 제어를 개발하는 데 초점을 맞추고 도움이 되지 않는 사고 패턴을 유지하는 신념을 수정합니다.
치료는 훈련된 정신 건강 전문가 2명이 치료 매뉴얼에 따라 매주 6~8회 세션을 진행하며 각 세션은 약 90분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 어린이 불안 및 우울증 척도 - 짧은 버전(RCADS)
기간: 기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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총 불안, 총 우울증 및 총 불안 및 우울증을 측정하는 청소년 자기보고 설문지. 이는 타당성 조사이므로 주로 차이(점수의 변화)를 감지하기 위한 것이 아닙니다. 주요 목표는 연구의 타당성을 테스트하는 것입니다. 여기서 우리는 측정(RCADS) 사용의 타당성을 테스트하고 있으므로 후속 조치가 완료되면 설명 데이터를 모니터링하고 전체 데이터를 분석하여 측정을 평가합니다. 특히 점수 범위, 완료 측정 수, 누락된 데이터의 비율입니다. 결과(변화) 분석은 치료 효과에 대한 기술 통계 및 신뢰 구간에 초점을 맞출 것입니다. |
기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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감정, 과잉 행동, 행동, 또래 관계 및 친사회적 행동의 다섯 가지 하위 척도에 대한 심리적 웰빙 측정. 조치의 타당성은 설명 데이터를 모니터링하고 후속 조치가 완료되면 완전한 데이터 분석을 통해 평가됩니다. 결과(변화) 분석은 치료에 대한 기술 통계 및 신뢰 구간에 초점을 맞출 것입니다. |
기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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메타인지 설문지 - 청소년 버전(MCQ-A)
기간: 기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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다섯 가지 하위 척도에 걸친 메타인지적 믿음의 척도: 걱정에 대한 긍정적인 믿음, 통제 불가능성과 위험에 대한 부정적인 믿음, 인지적 자신감, 인지적 자의식 및 인지적 통제. 조치의 타당성은 설명 데이터를 모니터링하고 후속 조치가 완료되면 완전한 데이터 분석을 통해 평가됩니다. 결과(변화) 분석은 치료에 대한 기술 통계 및 신뢰 구간에 초점을 맞출 것입니다. |
기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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기분 및 감정 설문지(MFQ)
기간: 기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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6-17세의 우울 증상 측정. 조치의 타당성은 설명 데이터를 모니터링하고 후속 조치가 완료되면 완전한 데이터 분석을 통해 평가됩니다. 결과(변화) 분석은 치료에 대한 기술 통계 및 신뢰 구간에 초점을 맞출 것입니다. |
기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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아동 건강 유틸리티 - 9D(CHU-9D)
기간: 기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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다음과 같은 차원을 사용하여 소아 삶의 질 측정: 걱정, 슬픔, 고통, 피곤, 짜증, 학교/숙제, 수면, 일상, 활동 참여 능력. 조치의 타당성은 설명 데이터를 모니터링하고 후속 조치가 완료되면 완전한 데이터 분석을 통해 평가됩니다. 결과(변화) 분석은 치료에 대한 기술 통계 및 신뢰 구간에 초점을 맞출 것입니다. |
기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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건강 및 사회 사례 서비스 사용 인터뷰(SUI)
기간: 기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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아동의 1차, 2차 또는 지역사회 기반 건강 및 사회 복지 서비스 이용에 대한 평가 및 지난 16주 동안 또는 마지막 연구 평가 이후 얼마나 자주 서비스를 이용했는지.
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기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 타당성 결과
기간: 기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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타당성은 또한 의뢰율(기준선), 모집 및 유지율(기준선, 20주, 32주 및 44주), 치료 세션의 참가자 참석 및 치료에 무작위 배정될 의향을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 20주 후속 조치, 32주 후속 조치, 44주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adrian Wells, University of Manchester
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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