FAPI-CUP - Évaluation du FAPI en tant que nouveau radiopharmaceutique pour le cancer primitif inconnu (FAPI-CUP)

Critère d'intégration:

1. Le participant a fourni un consentement éclairé écrit
2. Participants âgés de 18 ans ou plus lors de la sélection
3. Diagnostiqué avec CUP sur la base d'un bilan diagnostique, y compris, mais sans s'y limiter ; une évaluation clinique détaillée ; une tomodensitométrie du thorax/abdomen et du bassin ; examen pathologique du tissu tumoral; et d'autres tests appropriés conformément aux directives du Cancer Council Optimal Care Pathway
4. N'a pas commencé la ligne actuelle de traitement systémique
5. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 0 - 2
6. Espérance de vie supérieure à 3 mois

7. Fonction hématologique et organique adéquate pour commencer un traitement systémique, définie par les résultats de laboratoire suivants :

   1. Hémoglobine ≥ 90g/L
   2. Nombre absolu de neutrophiles ≥1,5 x 109/L
   3. Numération plaquettaire ≥ 100 x 109/L
   4. Clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min
   5. Bilirubine sérique ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ; les patients atteints de la maladie de Gilbert connue peuvent avoir une bilirubine ≥ 3,0 x LSN
   6. Aspartate transaminase (AST) ou alanine transaminase (ALT) ≤ 2 x LSN (ou ≤ 5 x LSN en présence de métastases hépatiques)
8. Volonté et capable de se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris tous les traitements et les évaluations requises, y compris les procédures de suivi, selon le jugement de l'investigateur

Critère d'exclusion:

1. Conditions médicales ou psychologiques non contrôlées qui peuvent empêcher le début du traitement systémique.

2. Intervention chirurgicale majeure dans les 6 semaines précédant l'inscription à l'étude ou infection active nécessitant un traitement systémique

   un. La mise en place de dispositifs d'accès vasculaire n'est pas considérée comme une intervention chirurgicale majeure.

3. Maladie concomitante, y compris une infection grave pouvant compromettre la capacité du participant à subir les procédures décrites dans ce protocole avec une sécurité raisonnable

4. Diagnostic antérieur de cancer à l'exception de :

   1. Malignité traitée à visée curative et sans maladie active connue ≥ 3 ans et à faible risque potentiel de récidive
   2. Carcinome cutané basocellulaire ou épidermoïde ou mélanome non invasif correctement traité
   3. Cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire correctement traité (tumeurs Tis, Ta et T1 de bas grade)
   4. Carcinome in situ traité de manière adéquate sans signe de maladie
   5. Sujets cancéreux présentant des découvertes histologiques fortuites de cancer de la prostate qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas réputés nécessiter un traitement actif (par exemple, un cancer de la prostate fortuite identifié après une cystoprostatectomie qui est au stade tumeur/ganglion/métastase ≤ pT2N0)
5. Plus d'une ligne antérieure de traitement systémique
6. Allergie ou réaction connue au traceur 18F ou 68Ga