FAPI-CUP- Evaluering av FAPI som et nytt radiofarmasøytisk middel for kreft av ukjent primær (FAPI-CUP)

Inklusjonskriterier:

1. Deltaker har gitt skriftlig informert samtykke
2. Deltakere i alderen 18 år eller eldre ved screening
3. Diagnostisert med CUP basert på en diagnostisk oppfølging, inkludert, men ikke begrenset til; en detaljert klinisk vurdering; en CT-skanning av bryst/buk og bekken; patologisk gjennomgang av tumorvev; og andre passende tester i henhold til Cancer Council Optimal Care Pathway-retningslinjene
4. Har ikke påbegynt nåværende linje med systemisk behandling
5. Eastern Cooperative Oncology Group resultatstatus 0 - 2
6. Forventet levealder over 3 måneder

7. Tilstrekkelig hematologisk og organfunksjon for å starte systemisk behandling, definert av følgende laboratorieresultater:

   1. Hemoglobin ≥ 90 g/l
   2. Absolutt nøytrofiltall ≥1,5 x 109/L
   3. Blodplateantall ≥ 100 x 109/L
   4. Kreatininclearance ≥ 30 ml/min
   5. Serumbilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN); Pasienter med kjent Gilberts sykdom kan ha en bilirubin ≥ 3,0 x ULN
   6. Aspartattransaminase (AST) eller alanintransaminase (ALT) ≤2 x ULN (eller ≤ 5 x ULN i nærvær av levermetastaser)
8. Villig og i stand til å etterkomme alle studiekrav, inkludert all behandling og nødvendige vurderinger inkludert oppfølgingsprosedyrer, etter etterforskerens vurdering

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollerte medisinske eller psykologiske tilstander som kan forhindre oppstart av systemisk behandling.

2. Større kirurgisk inngrep innen 6 uker før studieregistrering eller aktiv infeksjon som krever systemisk behandling

   en. Plassering av vaskulær tilgangsenheter regnes ikke som større kirurgi.

3. Samtidig sykdom, inkludert alvorlig infeksjon som kan sette deltakerens evne til å gjennomgå prosedyrer skissert i denne protokollen med rimelig sikkerhet i fare

4. Tidligere kreftdiagnose med unntak av:

   1. Malignitet behandlet med kurativ hensikt og uten kjent aktiv sykdom ≥ 3 år og med lav potensiell risiko for tilbakefall
   2. Tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkarsinom eller ikke-invasivt melanom
   3. Adekvat behandlet ikke-muskelinvasiv blærekreft (Tis, Ta og lavgradige T1-svulster)
   4. Tilstrekkelig behandlet karsinom in situ uten tegn på sykdom
   5. Kreftindivider med tilfeldige histologiske funn av prostatakreft som, etter etterforskerens oppfatning, ikke anses å kreve aktiv terapi (f.eks. tilfeldig prostatakreft identifisert etter cystoprostatektomi som er svulst/knute/metastasestadium ≤ pT2N0)
5. Mer enn én tidligere linje med systemisk behandling
6. Kjent allergi eller reaksjon på 18F eller 68Ga sporstoff