FAPI-CUP- 미지의 원발성 암에 대한 새로운 방사성 의약품으로서의 FAPI 평가 (FAPI-CUP)

포함 기준:

1. 참가자가 서면 동의서를 제공했습니다.
2. 심사 시 만 18세 이상 참가자
3. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 진단 정밀 검사를 기반으로 CUP로 진단됨 자세한 임상 평가; 흉부/복부 및 골반의 CT 스캔; 종양 조직의 병리학적 검토; 및 Cancer Council Optimal Care Pathway 지침에 따른 기타 적절한 검사
4. 현재 전신 치료 라인을 시작하지 않았습니다.
5. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 - 2
6. 기대 수명 3개월 이상

7. 다음 실험실 결과로 정의되는 전신 치료를 시작하기에 적절한 혈액학적 및 장기 기능:

   1. 헤모글로빈 ≥ 90g/L
   2. 절대 호중구 수 ≥1.5 x 109/L
   3. 혈소판 수 ≥ 100 x 109/L
   4. 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분
   5. 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN); 알려진 길버트병 환자는 빌리루빈 ≥ 3.0 x ULN을 가질 수 있습니다.
   6. 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤2 x ULN(또는 간 전이가 있는 경우 ≤ 5 x ULN)
8. 연구자의 판단에 따라 후속 절차를 포함하는 필수 평가 및 모든 치료를 포함한 모든 연구 요건을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

1. 전신 치료의 시작을 방해할 수 있는 통제되지 않은 의학적 또는 심리적 상태.

2. 연구 등록 전 6주 이내의 대수술 또는 전신 치료를 요하는 활동성 감염

   ㅏ. 혈관 접근 장치의 배치는 대수술로 간주되지 않습니다.

3. 합당한 안전을 가지고 이 프로토콜에 설명된 절차를 수행하는 참가자의 능력을 위태롭게 할 수 있는 심각한 감염을 포함한 동시 질병

4. 다음을 제외한 사전 암 진단:

   1. 치료 목적으로 치료하고 알려진 활성 질환이 ≥ 3년이고 재발 위험이 낮은 악성 종양
   2. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부 암종 또는 비침습성 흑색종
   3. 적절하게 치료된 비근육 침윤성 방광암(Tis, Ta 및 저등급 T1 종양)
   4. 질병의 증거 없이 적절하게 치료된 상피내 암종
   5. 조사자의 의견에 따라 적극적인 치료가 필요하지 않은 것으로 간주되는 전립선암의 부수적인 조직학적 소견이 있는 암 대상체(예: 종양/결절/전이 단계 ≤ pT2N0인 방광전립선절제술 후 확인된 부수적인 전립선암)
5. 전신 치료의 이전 라인보다 큼
6. 18F 또는 68Ga 추적자에 대한 알려진 알레르기 또는 반응