FAPI-CUP- Evaluación de FAPI como nuevo radiofármaco para el cáncer de origen primario desconocido (FAPI-CUP)

Criterios de inclusión:

1. El participante ha proporcionado su consentimiento informado por escrito
2. Participantes de 18 años o más en la selección
3. Diagnosticado con CUP basado en un trabajo de diagnóstico, que incluye, entre otros; una evaluación clínica detallada; una tomografía computarizada del tórax/abdomen y la pelvis; revisión patológica del tejido tumoral; y otras pruebas apropiadas según las pautas de la vía de atención óptima del Cancer Council
4. No ha comenzado la línea actual de tratamiento sistémico
5. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group 0 - 2
6. Esperanza de vida mayor a 3 meses

7. Función hematológica y orgánica adecuada para iniciar el tratamiento sistémico, definida por los siguientes resultados de laboratorio:

   1. Hemoglobina ≥ 90 g/L
   2. Recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 x 109/L
   3. Recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L
   4. Aclaramiento de creatinina ≥ 30mL/min
   5. Bilirrubina sérica ≤ 1,5 x límite superior normal (ULN); los pacientes con enfermedad de Gilbert conocida pueden tener una bilirrubina ≥ 3,0 x ULN
   6. Aspartato transaminasa (AST) o alanina transaminasa (ALT) ≤2 x ULN (o ≤ 5 x ULN en presencia de metástasis hepáticas)
8. Dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos del estudio, incluido todo el tratamiento y las evaluaciones requeridas, incluidos los procedimientos de seguimiento, a juicio del investigador.

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas o psicológicas no controladas que pueden impedir el inicio de un tratamiento sistémico.

2. Procedimiento quirúrgico mayor dentro de las 6 semanas anteriores al registro del estudio o infección activa que requiere tratamiento sistémico

   a. La colocación de dispositivos de acceso vascular no se considera cirugía mayor.

3. Enfermedad concurrente, incluida una infección grave que pueda poner en peligro la capacidad del participante para someterse a los procedimientos descritos en este protocolo con una seguridad razonable.

4. Diagnóstico previo de cáncer con la excepción de:

   1. Neoplasia maligna tratada con intención curativa y sin enfermedad activa conocida ≥ 3 años y de bajo riesgo potencial de recurrencia
   2. Carcinoma cutáneo basocelular o epidermoide o melanoma no invasivo adecuadamente tratados
   3. Cáncer de vejiga no músculo-invasivo adecuadamente tratado (Tumores Tis, Ta y T1 de bajo grado)
   4. Carcinoma in situ adecuadamente tratado sin evidencia de enfermedad
   5. Sujetos con cáncer con hallazgos histológicos incidentales de cáncer de próstata que, en opinión del investigador, no se considera que requieran terapia activa (p. ej., cáncer de próstata incidental identificado después de una cistoprostatectomía que se encuentra en un estadio de tumor/nódulo/metástasis ≤ pT2N0)
5. Más de una línea previa de tratamiento sistémico
6. Alergia conocida o reacción al trazador 18F o 68Ga