- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05264844
Cathéter veineux périphérique et ruban de masquage
Les effets de deux revêtements de cathéter différents sur le confort, la satisfaction, le niveau de douleur et l'étude contrôlée randomisée de la satisfaction de l'infirmière"
Objectif : Cette étude sera réalisée pour déterminer l'effet de deux revêtements de cathéter différents sur le confort, la satisfaction, le niveau de douleur du patient et la satisfaction de l'infirmière.
Matériels et méthodes : Cette étude, qui est prévue comme une étude post-test contrôlée randomisée en ouvert, sera réalisée entre décembre 2021 et février 2022. Données; Les propriétés descriptives seront recueillies avec le formulaire d'information et l'échelle visuelle analogique (échelle visuelle analogique-EVA). Les données seront recueillies en face à face par les chercheurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathéter veineux périphérique (PVK) est appliqué aux patients qui se présentent à l'hôpital en raison d'une chimiothérapie ambulatoire et qui doivent recevoir un traitement par voie intraveineuse. Cette application est réalisée par des infirmières. Au cours de leur formation, les infirmières reçoivent une formation théorique et pratique sur les applications du PVC. Infirmières; Ce sont les principaux professionnels de la santé qui sont chargés de déterminer le site PVC, de décider du numéro de cathéter à utiliser, d'appliquer la bonne technique, d'effectuer les interventions intraveineuses (IV) recommandées, de suivre les complications qui peuvent se développer en effectuant les contrôles nécessaires, assurer la continuité de l'application et assurer les soins du cathéter.
L'application efficace d'interventions telles que la transfusion de liquides intraveineux, les médicaments de chimiothérapie, le sang et les produits sanguins et l'alimentation parentérale totale chez les patients cancéreux est assurée par PVK. L'application de PVC est une nécessité pour le traitement de l'individu recevant un traitement et peut provoquer des douleurs, une détérioration du confort et de l'insatisfaction. Bien que l'utilisation généralisée des cathéters veineux périphériques offre de grands avantages, il a été rapporté que des événements indésirables tels que phlébite, infiltration, obstruction, fuite et rarement infection se produisent lorsqu'ils sont appliqués de manière incorrecte et inadéquate. Pour que les cathéters veineux périphériques soient utilisés efficacement dans le traitement, il est important de les fixer avec la bonne technique. La détection devient plus importante dans l'utilisation des agents chimiothérapeutiques. Les patchs utilisés pour la fixation adhèrent au gant et sont difficiles à retirer de la peau du patient. Par conséquent, l'infirmière et le patient ressentent une gêne. Pour cette raison, il conviendrait d'utiliser un matériau facilement arrachable avec un gant, n'adhérant pas au gant et fixant bien le cathéter du patient. Ce produit doit également pouvoir être retiré facilement sans agresser la peau du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rukiye Burucu
- Numéro de téléphone: 05062347525
- E-mail: rburucu@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hilal Türkben Polat
- Numéro de téléphone: 05350479151
- E-mail: hilaltpolat@hotmail.com
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42370
- Recrutement
- Necmettin Erbakan Univercity
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Contact:
- Rukiye Burucu
- Numéro de téléphone: 05062347525
- E-mail: rburucu@hotmail.com
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Contact:
- Hilal Türkben Polat
- Numéro de téléphone: 05350479151
- E-mail: hilaltpolat@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Être ouvert à la communication et à la coopération
- Être conscient et capable de répondre aux questions
- Bénévolat pour la recherche
- Recevoir un traitement de chimiothérapie avec un cathéter veineux périphérique
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie pouvant affecter la capacité à prendre des décisions (démence, troubles psychologiques, etc.)
- Avoir des pertes sensorielles telles que la vision et l'ouïe
- Être en période terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de ruban de masquage
Du ruban adhésif sera utilisé
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Les cathéters IV seront fixés avec du ruban adhésif
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Aucune intervention: groupe de pansement pour cathéter standard
Plâtre médical à utiliser (C'est une pratique courante en clinique.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: une semaine
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A évaluer avec "Echelle analogique visuelle"
|
une semaine
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Confort du patient
Délai: une semaine
|
A évaluer avec "Echelle analogique visuelle"
|
une semaine
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Satisfaction de la pratique de l'infirmière
Délai: une semaine
|
A évaluer avec "Echelle analogique visuelle"
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456 (Innovate UK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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