- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05264844
Periferní žilní katétr a maskovací páska
Randomizovaná kontrolovaná studie vlivu dvou různých krytů katétru na pacientovo pohodlí, spokojenost, úroveň bolesti a spokojenost sestry"
účel: Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku dvou různých krytů katetru na pohodlí, spokojenost, úroveň bolesti pacienta a spokojenost sestry.
Materiály a metody: Tato studie, která je plánována jako otevřená randomizovaná kontrolovaná post-testová studie, bude provedena mezi prosincem 2021 a únorem 2022. Data; Popisné vlastnosti budou shromažďovány pomocí informačního formuláře a vizuální analogové škály (vizuální analogová škála-VAS). Data budou shromažďována výzkumníky tváří v tvář.
Přehled studie
Detailní popis
Periferní žilní katétr (PVK) se aplikuje pacientům, kteří se hlásí do nemocnice kvůli ambulantní chemoterapii a potřebují léčbu intravenózní cestou. Tuto aplikaci provádějí zdravotní sestry. Sestry během vzdělávání absolvují teoretickou i praktickou výuku o aplikacích PVC. zdravotní sestry; Jsou to primární zdravotníci, kteří jsou zodpovědní za určení místa PVC, rozhodnutí o počtu katetru, který se má použít, použití správné techniky, provedení doporučených intravenózních (IV) intervencí, sledování komplikací, které se mohou vyvinout provedením nezbytných kontrol, zajištění kontinuity aplikace a zajištění katetrizační péče.
Efektivní aplikaci intervencí, jako jsou transfuze nitrožilních tekutin, chemoterapeutika, krev a krevní produkty a celková parenterální výživa u onkologických pacientů, zajišťuje PVK. Aplikace PVC je nutností pro léčbu léčeného jedince a může způsobit bolest, zhoršení pohodlí a nespokojenost. Ačkoli rozšířené používání periferních žilních katétrů poskytuje velké výhody, bylo hlášeno, že při nesprávné a nedostatečné aplikaci dochází k nežádoucím příhodám, jako je flebitida, infiltrace, obstrukce, prosakování a zřídka infekce. Aby bylo možné periferní žilní katétry při léčbě efektivně používat, je důležité je fixovat správnou technikou. Detekce se stává důležitější při použití chemoterapeutických činidel. Náplasti použité k fixaci přilnou k rukavici a je obtížné je odstranit z pokožky pacienta. Sestra i pacient proto pociťují nepohodlí. Z tohoto důvodu by bylo vhodné použít materiál, který lze snadno odtrhnout rukavicí, nepřilne k rukavici a dobře fixuje pacientovu katetr. Tento produkt by také měl být možné snadno odstranit, aniž by došlo k poškození pokožky pacienta.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rukiye Burucu
- Telefonní číslo: 05062347525
- E-mail: rburucu@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hilal Türkben Polat
- Telefonní číslo: 05350479151
- E-mail: hilaltpolat@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42370
- Nábor
- Necmettin Erbakan Univercity
-
Kontakt:
- Rukiye Burucu
- Telefonní číslo: 05062347525
- E-mail: rburucu@hotmail.com
-
Kontakt:
- Hilal Türkben Polat
- Telefonní číslo: 05350479151
- E-mail: hilaltpolat@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Být otevřený komunikaci a spolupráci
- Být vědomý a schopný odpovídat na otázky
- Dobrovolnictví pro výzkum
- Dostáváte chemoterapii pomocí periferního žilního katetru
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění, které může ovlivnit schopnost rozhodovat se (demence, psychické poruchy atd.)
- Mít smyslové ztráty, jako je zrak a sluch
- Být v terminálním období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina maskovacích pásek
Použije se maskovací páska
|
IV katétry budou fixovány maskovací páskou
|
|
Žádný zásah: standardní katetrizační obvazová skupina
Použitá lékařská sádra (Je to běžná praxe na klinice.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: týden
|
K vyhodnocení pomocí "Vizuální analogové stupnice"
|
týden
|
|
Pohodlí pacienta
Časové okno: týden
|
K vyhodnocení pomocí "Vizuální analogové stupnice"
|
týden
|
|
Spokojenost s praxí sestry
Časové okno: týden
|
K vyhodnocení pomocí "Vizuální analogové stupnice"
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 123456 (Innovate UK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Maskovací páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno