- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05264844
Периферический венозный катетер и клейкая лента
Рандомизированное контролируемое исследование «Влияние двух разных покрытий катетеров на комфорт пациента, его удовлетворенность, уровень боли и удовлетворенность медсестры».
Цель: это исследование будет проведено для определения влияния двух разных покрытий катетеров на комфорт, удовлетворенность, уровень боли пациента и удовлетворенность медсестры.
Материалы и методы. Это исследование, запланированное как открытое рандомизированное контролируемое послетестовое исследование, будет проводиться в период с декабря 2021 года по февраль 2022 года. Данные; Описательные свойства будут собираться с помощью информационной формы и визуальной аналоговой шкалы (визуальная аналоговая шкала-ВАШ). Данные будут собираться исследователями лицом к лицу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферический венозный катетер (ПВК) применяется у пациентов, которые обращаются в стационар в связи с амбулаторной химиотерапией и нуждаются в лечении внутривенным путем. Это приложение выполняется медсестрами. Во время обучения медсестры проходят теоретическую и практическую подготовку по применению ПВХ. Медсестры; Они являются основными медицинскими работниками, которые несут ответственность за определение места ЖЭ, определение количества катетера, который будет использоваться, применение правильной техники, выполнение рекомендуемых внутривенных (ВВ) вмешательств, отслеживание осложнений, которые могут развиться, путем выполнения необходимого контроля, обеспечение непрерывности применения и уход за катетером.
Эффективное применение таких вмешательств, как переливание внутривенных жидкостей, химиопрепаратов, крови и препаратов крови, тотальное парентеральное питание у онкологических больных обеспечивает ПВК. Применение ПВХ является необходимостью лечения индивидуума, получающего лечение, и может вызвать боль, ухудшение комфорта и неудовлетворенность. Хотя широкое использование периферических венозных катетеров дает большие преимущества, сообщалось, что нежелательные явления, такие как флебит, инфильтрация, обструкция, подтекание и редко инфекция, возникают при неправильном и неадекватном применении. Для эффективного использования периферических венозных катетеров в лечении важно правильно их фиксировать. Обнаружение становится более важным при использовании химиотерапевтических агентов. Пластыри, используемые для фиксации, прилипают к перчатке и их трудно удалить с кожи пациента. Поэтому и медсестра, и пациент чувствуют дискомфорт. По этой причине целесообразно использовать материал, который легко отрывается перчаткой, не прилипает к перчатке и хорошо фиксирует катетер пациента. Этот продукт также должен легко удаляться, не повреждая кожу пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rukiye Burucu
- Номер телефона: 05062347525
- Электронная почта: rburucu@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hilal Türkben Polat
- Номер телефона: 05350479151
- Электронная почта: hilaltpolat@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42370
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan Univercity
-
Контакт:
- Rukiye Burucu
- Номер телефона: 05062347525
- Электронная почта: rburucu@hotmail.com
-
Контакт:
- Hilal Türkben Polat
- Номер телефона: 05350479151
- Электронная почта: hilaltpolat@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Открытость к общению и сотрудничеству
- Сознание и способность отвечать на вопросы
- Волонтерство для исследований
- Получает химиотерапевтическое лечение с периферическим венозным катетером
Критерий исключения:
- Наличие заболевания, которое может повлиять на способность принимать решения (слабоумие, психологические расстройства и т. д.)
- Имея сенсорные потери, такие как зрение и слух
- В терминальном периоде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа малярных лент
Малярная лента будет использоваться
|
Катетеры для внутривенных вливаний будут зафиксированы клейкой лентой
|
|
Без вмешательства: стандартная катетерная перевязочная группа
Использование медицинского пластыря (это обычная практика в клинике).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: неделя
|
Для оценки с «визуальной аналоговой шкалой»
|
неделя
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: неделя
|
Для оценки с «визуальной аналоговой шкалой»
|
неделя
|
|
Удовлетворение от практики медсестры
Временное ограничение: неделя
|
Для оценки с «визуальной аналоговой шкалой»
|
неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 123456 (Innovate UK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .