- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05264844
Catetere venoso periferico e nastro adesivo
Gli effetti di due diverse coperture del catetere sul comfort, la soddisfazione, il livello di dolore e la soddisfazione dell'infermiere del paziente Studio randomizzato controllato"
scopo: Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto di due diverse coperture del catetere sul comfort, la soddisfazione, il livello di dolore del paziente e la soddisfazione dell'infermiere.
Materiali e metodi: questo studio, che è pianificato come studio post-test controllato randomizzato in aperto, sarà condotto tra dicembre 2021 e febbraio 2022. Dati; Le Proprietà Descrittive saranno raccolte con il Modulo Informativo e la Scala Analogica Visiva (Visual Analog Scale-VAS). I dati saranno raccolti faccia a faccia dai ricercatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il catetere venoso periferico (PVK) viene applicato ai pazienti che si rivolgono all'ospedale a causa della chemioterapia ambulatoriale e devono ricevere un trattamento per via endovenosa. Questa applicazione è effettuata da infermieri. Durante la loro formazione, gli infermieri ricevono una formazione teorica e pratica sulle applicazioni del PVC. Infermieri; Sono i principali operatori sanitari responsabili di determinare il sito del PVC, decidere il numero di catetere da utilizzare, applicare la tecnica corretta, eseguire gli interventi endovenosi (IV) raccomandati, seguire le complicanze che possono svilupparsi eseguendo i controlli necessari, garantire la continuità dell'applicazione e fornire la cura del catetere.
L'applicazione efficace di interventi come la trasfusione di fluidi per via endovenosa, farmaci chemioterapici, sangue ed emoderivati e l'alimentazione parenterale totale nei pazienti oncologici è fornita da PVK. L'applicazione del PVC è una necessità per il trattamento dell'individuo che riceve il trattamento e può causare dolore, deterioramento del comfort e insoddisfazione. Sebbene l'uso diffuso di cateteri venosi periferici offra grandi vantaggi, è stato riportato che eventi indesiderati come flebiti, infiltrazioni, ostruzioni, perdite e raramente infezioni si verificano quando applicati in modo errato e inadeguato. Affinché i cateteri venosi periferici possano essere utilizzati efficacemente nel trattamento, è importante fissarli con la tecnica corretta. Il rilevamento diventa più importante nell'uso di agenti chemioterapici. I cerotti utilizzati per il fissaggio aderiscono al guanto e sono difficili da rimuovere dalla pelle del paziente. Pertanto, sia l'infermiera che il paziente provano disagio. Per questo motivo sarebbe opportuno utilizzare un materiale che si strappi facilmente con un guanto, non aderisca al guanto e fissi bene il catetere del paziente. Questo prodotto dovrebbe anche poter essere facilmente rimosso senza danneggiare la pelle del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rukiye Burucu
- Numero di telefono: 05062347525
- Email: rburucu@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hilal Türkben Polat
- Numero di telefono: 05350479151
- Email: hilaltpolat@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42370
- Reclutamento
- Necmettin Erbakan Univercity
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Contatto:
- Rukiye Burucu
- Numero di telefono: 05062347525
- Email: rburucu@hotmail.com
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Contatto:
- Hilal Türkben Polat
- Numero di telefono: 05350479151
- Email: hilaltpolat@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione
- Essere consapevoli e in grado di rispondere alle domande
- Volontariato per la ricerca
- Essere in trattamento chemioterapico con un catetere venoso periferico
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia che può influire sulla capacità di prendere decisioni (demenza, disturbi psicologici, ecc.)
- Avere perdite sensoriali come la vista e l'udito
- Essere in periodo terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo nastro adesivo
Verrà utilizzato il nastro adesivo
|
I cateteri IV saranno fissati con nastro adesivo
|
|
Nessun intervento: gruppo di medicazione per catetere standard
Intonaco medico da utilizzare (È pratica di routine in clinica.)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: una settimana
|
Da valutare con "Bilancia analogica visiva"
|
una settimana
|
|
Comfort del paziente
Lasso di tempo: una settimana
|
Da valutare con "Bilancia analogica visiva"
|
una settimana
|
|
Soddisfazione pratica dell'infermiera
Lasso di tempo: una settimana
|
Da valutare con "Bilancia analogica visiva"
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456 (Innovate UK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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