- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05264844
Perifere veneuze katheter en afplakband
De effecten van twee verschillende katheterhoezen op het comfort van de patiënt, de tevredenheid, het pijnniveau en de tevredenheid van de verpleegkundige Gerandomiseerde gecontroleerde studie"
doel: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van twee verschillende katheterhoezen op het comfort, de tevredenheid, het pijnniveau van de patiënt en de tevredenheid van de verpleegkundige.
Materialen en Methoden: Deze studie, die gepland is als een open-label gerandomiseerde gecontroleerde post-test studie, zal worden uitgevoerd tussen december 2021 en februari 2022. Gegevens; Beschrijvende eigenschappen worden verzameld met het Informatieformulier en Visueel Analoge Schaal (Visueel Analoge Schaal-VAS). Gegevens worden face-to-face verzameld door onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere veneuze katheter (PVK) wordt toegepast bij patiënten die zich in het ziekenhuis melden vanwege poliklinische chemotherapie en een intraveneuze behandeling nodig hebben. Deze aanvraag wordt uitgevoerd door verpleegkundigen. Verpleegkundigen krijgen tijdens hun opleiding een theoretische en praktische opleiding over PVC-toepassingen. Verpleegkundigen; Zij zijn de primaire gezondheidswerkers die verantwoordelijk zijn voor het bepalen van de PVC-plaats, het bepalen van het te gebruiken katheternummer, het toepassen van de juiste techniek, het uitvoeren van de aanbevolen intraveneuze (IV) interventies, het volgen van de complicaties die zich kunnen voordoen door het uitvoeren van de nodige controles, het waarborgen van de continuïteit van de toepassing en het verlenen van katheterzorg.
De effectieve toepassing van interventies zoals transfusie van intraveneuze vloeistoffen, chemotherapiemedicijnen, bloed en bloedproducten en totale parenterale voeding bij kankerpatiënten wordt verzorgd door PVK. De toepassing van PVC is een noodzaak voor de behandeling van de persoon die de behandeling ondergaat en kan pijn, verslechtering van het comfort en ontevredenheid veroorzaken. Hoewel het wijdverbreide gebruik van perifere veneuze katheters grote voordelen biedt, is gemeld dat ongewenste gebeurtenissen zoals flebitis, infiltratie, obstructie, lekkage en in zeldzame gevallen infectie optreden wanneer ze onjuist en onvoldoende worden aangebracht. Om ervoor te zorgen dat perifere veneuze katheters effectief kunnen worden gebruikt bij de behandeling, is het belangrijk om ze met de juiste techniek te fixeren. Detectie wordt belangrijker bij het gebruik van chemotherapiemiddelen. De pleisters die voor fixatie worden gebruikt, hechten zich aan de handschoen en zijn moeilijk van de huid van de patiënt te verwijderen. Daarom voelen zowel de verpleegkundige als de patiënt zich ongemakkelijk. Om deze reden zou het gepast zijn om een materiaal te gebruiken dat gemakkelijk kan worden afgescheurd met een handschoen, niet aan de handschoen hecht en de katheter van de patiënt goed fixeert. Dit product moet ook gemakkelijk kunnen worden verwijderd zonder de huid van de patiënt te beschadigen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rukiye Burucu
- Telefoonnummer: 05062347525
- E-mail: rburucu@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hilal Türkben Polat
- Telefoonnummer: 05350479151
- E-mail: hilaltpolat@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42370
- Werving
- Necmettin Erbakan Univercity
-
Contact:
- Rukiye Burucu
- Telefoonnummer: 05062347525
- E-mail: rburucu@hotmail.com
-
Contact:
- Hilal Türkben Polat
- Telefoonnummer: 05350479151
- E-mail: hilaltpolat@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
- Bewust zijn en vragen kunnen beantwoorden
- Vrijwilligerswerk voor onderzoek
- Chemotherapie ondergaan met een perifere veneuze katheter
Uitsluitingscriteria:
- Een ziekte hebben die het vermogen om beslissingen te nemen kan beïnvloeden (dementie, psychische stoornissen, etc.)
- Zintuiglijke verliezen hebben, zoals zicht en gehoor
- In terminale periode zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: afplakband groep
Afplakband zal worden gebruikt
|
IV-katheters worden vastgezet met plakband
|
|
Geen tussenkomst: standaard katheterverbandgroep
Medische pleister die moet worden gebruikt (het is routinepraktijk in de kliniek.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: een week
|
Te evalueren met "Visueel analoge schaal"
|
een week
|
|
Comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: een week
|
Te evalueren met "Visueel analoge schaal"
|
een week
|
|
Tevredenheid in de praktijk van de verpleegkundigen
Tijdsspanne: een week
|
Te evalueren met "Visueel analoge schaal"
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 123456 (Innovate UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .