- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05264844
Obwodowy cewnik żylny i taśma maskująca
Wpływ dwóch różnych osłon cewnika na komfort, zadowolenie pacjenta, poziom bólu i zadowolenie pielęgniarki Randomizowane, kontrolowane badanie”
Cel: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu dwóch różnych osłon cewnika na komfort, satysfakcję, poziom bólu pacjenta oraz satysfakcję pielęgniarki.
Materiały i metody: To badanie, zaplanowane jako otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie post-testowe, zostanie przeprowadzone między grudniem 2021 r. a lutym 2022 r. Dane; Właściwości opisowe zostaną zebrane za pomocą formularza informacyjnego i wizualnej skali analogowej (Visual Analog Scale-VAS). Dane będą zbierane twarzą w twarz przez badaczy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnik do żył obwodowych (PVK) stosuje się u pacjentów, którzy zgłaszają się do szpitala z powodu chemioterapii ambulatoryjnej i wymagają leczenia drogą dożylną. Ta aplikacja jest wykonywana przez pielęgniarki. W trakcie swojej edukacji pielęgniarki przechodzą szkolenie teoretyczne i praktyczne w zakresie zastosowań PCW. Pielęgniarki; Są to główni pracownicy służby zdrowia, którzy są odpowiedzialni za określenie miejsca PCW, wybór numeru cewnika do zastosowania, zastosowanie prawidłowej techniki, wykonanie zalecanych interwencji dożylnych (IV), śledzenie powikłań, które mogą się rozwinąć, poprzez wykonanie niezbędnych kontroli, zapewnienie ciągłości aplikacji i zapewnienie opieki cewnikowej.
Skuteczne stosowanie interwencji, takich jak transfuzje płynów dożylnych, leków chemioterapeutycznych, krwi i produktów krwiopochodnych oraz całkowite żywienie pozajelitowe u pacjentów z chorobą nowotworową zapewnia PVK. Zastosowanie PVC jest koniecznością w leczeniu osoby poddawanej zabiegowi i może powodować ból, pogorszenie komfortu i niezadowolenie. Chociaż powszechne stosowanie cewników do żył obwodowych przynosi ogromne korzyści, donoszono, że niepożądane zdarzenia, takie jak zapalenie żył, nacieki, niedrożność, wyciek i rzadko infekcje, występują, gdy są stosowane nieprawidłowo i nieodpowiednio. Aby cewniki do żył obwodowych mogły być skutecznie stosowane w leczeniu, ważne jest ich mocowanie właściwą techniką. Wykrywanie staje się ważniejsze w stosowaniu środków chemioterapeutycznych. Plastry użyte do mocowania przylegają do rękawicy i są trudne do usunięcia ze skóry pacjenta. Dlatego zarówno pielęgniarka, jak i pacjent odczuwają dyskomfort. Z tego powodu celowe byłoby użycie materiału, który można łatwo oderwać rękawicą, nie przywiera do rękawicy i dobrze mocuje cewnik pacjenta. Produkt ten powinien również dać się łatwo usunąć bez uszkodzenia skóry pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rukiye Burucu
- Numer telefonu: 05062347525
- E-mail: rburucu@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hilal Türkben Polat
- Numer telefonu: 05350479151
- E-mail: hilaltpolat@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42370
- Rekrutacyjny
- Necmettin Erbakan Univercity
-
Kontakt:
- Rukiye Burucu
- Numer telefonu: 05062347525
- E-mail: rburucu@hotmail.com
-
Kontakt:
- Hilal Türkben Polat
- Numer telefonu: 05350479151
- E-mail: hilaltpolat@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Otwartość na komunikację i współpracę
- Bycie świadomym i zdolnym do odpowiadania na pytania
- Wolontariat na badania
- Otrzymywanie chemioterapii z cewnikiem do żyły obwodowej
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie choroby, która może wpływać na zdolność podejmowania decyzji (demencja, zaburzenia psychiczne itp.)
- Ubytki sensoryczne, takie jak wzrok i słuch
- Będąc w okresie terminalnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa taśm maskujących
Zastosowana zostanie taśma maskująca
|
Cewniki IV zostaną przymocowane taśmą maskującą
|
|
Brak interwencji: standardowa grupa opatrunków do cewników
Plaster medyczny do zastosowania (Jest to rutynowa praktyka w klinice).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: tydzień
|
Do oceny za pomocą „wizualnej skali analogowej”
|
tydzień
|
|
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: tydzień
|
Do oceny za pomocą „wizualnej skali analogowej”
|
tydzień
|
|
Satysfakcja z praktyki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: tydzień
|
Do oceny za pomocą „wizualnej skali analogowej”
|
tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (Innovate UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .