- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05264844
Catéter venoso periférico y cinta adhesiva
Los efectos de dos cubiertas de catéter diferentes sobre la comodidad, la satisfacción, el nivel de dolor y la satisfacción de las enfermeras del paciente Estudio controlado aleatorizado"
Propósito: Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de dos cubiertas de catéter diferentes sobre la comodidad, la satisfacción, el nivel de dolor del paciente y la satisfacción de la enfermera.
Materiales y métodos: este estudio, que está planificado como un estudio posterior a la prueba controlado aleatorio de etiqueta abierta, se llevará a cabo entre diciembre de 2021 y febrero de 2022. Datos; Las Propiedades Descriptivas se recopilarán con el Formulario de Información y la Escala Visual Analógica (Visual Analog Scale-VAS). Los datos serán recogidos cara a cara por los investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El catéter venoso periférico (PVK) se aplica a pacientes que solicitan hospitalización debido a quimioterapia ambulatoria y necesitan recibir tratamiento por vía intravenosa. Esta aplicación es realizada por enfermeras. Durante su formación, las enfermeras reciben formación teórica y práctica sobre las aplicaciones del PVC. enfermeras; Son los profesionales de atención primaria de la salud que se encargan de determinar el sitio de la CVP, decidir el número de catéter a utilizar, aplicar la técnica correcta, realizar las intervenciones intravenosas (IV) recomendadas, seguir las complicaciones que puedan desarrollarse realizando los controles necesarios, asegurando la continuidad de la aplicación y brindando el cuidado del catéter.
PVK proporciona la aplicación efectiva de intervenciones como la transfusión de líquidos intravenosos, medicamentos de quimioterapia, sangre y hemoderivados, y alimentación parenteral total en pacientes con cáncer. La aplicación de PVC es una necesidad para el tratamiento del individuo que recibe el tratamiento y puede causar dolor, deterioro de la comodidad e insatisfacción. Aunque el uso generalizado de catéteres venosos periféricos brinda grandes beneficios, se ha informado que eventos indeseables como flebitis, infiltración, obstrucción, fuga y rara vez infección ocurren cuando se aplican de manera incorrecta e inadecuada. Para que los catéteres venosos periféricos se utilicen de manera efectiva en el tratamiento, es importante fijarlos con la técnica correcta. La detección se vuelve más importante en el uso de agentes de quimioterapia. Los parches utilizados para la fijación se adhieren al guante y son difíciles de quitar de la piel del paciente. Por lo tanto, tanto la enfermera como el paciente sienten molestias. Por ello, sería adecuado utilizar un material que se pueda arrancar fácilmente con un guante, que no se adhiera al guante y que fije bien el catéter del paciente. Este producto también debe poder retirarse fácilmente sin dañar la piel del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rukiye Burucu
- Número de teléfono: 05062347525
- Correo electrónico: rburucu@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hilal Türkben Polat
- Número de teléfono: 05350479151
- Correo electrónico: hilaltpolat@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42370
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan Univercity
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Contacto:
- Rukiye Burucu
- Número de teléfono: 05062347525
- Correo electrónico: rburucu@hotmail.com
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Contacto:
- Hilal Türkben Polat
- Número de teléfono: 05350479151
- Correo electrónico: hilaltpolat@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación.
- Ser consciente y capaz de responder preguntas.
- Voluntariado para la investigación
- Estar recibiendo tratamiento de quimioterapia con un catéter venoso periférico
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad que pueda afectar a la capacidad de tomar decisiones (demencia, trastornos psicológicos, etc.)
- Tener pérdidas sensoriales como la visión y la audición.
- Estar en periodo terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de cintas adhesivas
Se utilizará cinta adhesiva
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Los catéteres intravenosos se fijarán con cinta adhesiva.
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Sin intervención: grupo de vendaje de catéter estándar
Yeso médico a utilizar (Es práctica habitual en la clínica.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: una semana
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A evaluar con "Escala analógica visual"
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una semana
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: una semana
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A evaluar con "Escala analógica visual"
|
una semana
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Satisfacción de la práctica de enfermería
Periodo de tiempo: una semana
|
A evaluar con "Escala analógica visual"
|
una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (Innovate UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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