Enquête pharmacocinétique sur le cannabidiol des laboratoires BSPG (BSPG) chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé ;
2. Individus entre 18 et 65 ans; Le sexe est utilisé comme facteur biologique (50% des individus recrutés seront des femmes, permettant des comparaisons de sexe).
3. Anglophones.
4. Être en bonne santé tel que déterminé par le médecin de l'étude en fonction des antécédents médicaux et psychiatriques de dépistage, de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG et des valeurs de laboratoire de sécurité. Seuls des volontaires sains avec des valeurs de laboratoire hépatiques normales seront inscrits.
5. Volontaires en bonne santé qui ne prennent ni médicaments ni drogues, y compris sans nicotine ni médicaments prescrits.

Critère d'exclusion:

1. Avoir des conditions médicales présentes ou passées, y compris un trouble psychiatrique DSM-5 Axe I, des antécédents de maladie cardiaque, des arythmies, une maladie neurologique d'origine centrale, un traumatisme crânien et des convulsions
2. Utilisation de toute drogue psychoactive (autre que la nicotine) au cours des 7 derniers jours au moins (déterminée par l'absence de symptômes de sevrage aigus liés aux opioïdes ou à d'autres drogues et le résultat négatif d'un dépistage de drogue dans l'urine, y compris un test de métabolite de drogue opioïde et un alcootest pour détecter une intoxication alcoolique);
3. Dépistage urinaire positif des drogues (cocaïne, opiacés, benzodiazépines, barbituriques, amphétamines, morphine, méthadone, méthamphétamines, oxycodone, phencyclidine, antidépresseur tricyclique, tétrahydrocannabinol, buprénorphine, méthylènedioxyméthamphétamine, propoxyphène) ;
4. Avoir des antécédents d'hypersensibilité aux cannabinoïdes ou à l'un des ingrédients du produit (gélatine et/ou huile de sésame);
5. Être enceinte ou allaiter ;
6. Ne pas utiliser une méthode de contraception appropriée telle que la contraception hormonale (contraceptifs hormonaux oraux, Depo-Provera, Nuva-Ring), le dispositif intra-utérin (DIU), la stérilisation ou la méthode à double barrière (combinaison de deux méthodes de barrière utilisées simultanément, c'est-à-dire préservatif, spermicide, diaphragme);
7. Participer à un autre essai pharmacothérapeutique au cours des 3 derniers mois ;
8. Antécédents d'insuffisance rénale ou d'enzymes hépatiques élevées lors de la présélection. Les valeurs de laboratoire d'exclusion sont : 3x nl AST/ALT, 1,5x bilirubine ou 50 % de réduction du DFGe.
9. Participants ayant utilisé des médicaments, des compléments alimentaires (et/ou du jus de raisin) ou une combinaison de médicaments et de compléments connus pour altérer le métabolisme ou interagir avec le CBD (bupropion, rifampicine, barbituriques, phénothiazines, cimétidine, etc.) 14 jours avant et pendant la durée de l'étude.