Farmakokinetisk undersøkelse av BSPG Laboratories (BSPG) Cannabidiol hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å forstå og gi informert samtykke;
2. Personer mellom 18 og 65 år; Kjønn brukes som en biologisk faktor (50 % av individene som rekrutteres vil være kvinner, noe som tillater kjønnssammenligninger).
3. Engelsktalende.
4. Å være sunn som bestemt av studielegen i henhold til screening av medisinsk og psykiatrisk historie, fysisk undersøkelse, vitale funksjoner, EKG og sikkerhetslaboratorieverdier. Kun friske frivillige med normale leverlaboratorieverdier vil bli registrert.
5. Friske frivillige som er medisin- og rusfrie, inkludert fri for nikotin og eventuelle foreskrevne medisiner.

Ekskluderingskriterier:

1. Har nåværende eller tidligere medisinske tilstander, inkludert en DSM-5-akse I psykiatrisk lidelse, historie med hjertesykdom, arytmier, nevrologisk sykdom av sentral opprinnelse, hodetraumer og anfall
2. Bruk av et psykoaktivt stoff (annet enn nikotin) i løpet av minst de siste 7 dagene (bestemt av mangel på akutte opioid- eller andre rusrelaterte abstinenssymptomer og det negative resultatet av en undersøkelse av stoffet i urin, inkludert en opioidmetabolitttest, og alkoholalkator for å oppdage alkoholforgiftning);
3. Positiv undersøkelse av urinmedisin (kokain, opiater, benzodiazepiner, barbiturater, amfetamin, morfin, metadon, metamfetamin, oksykodon, fencyklidin, trisyklisk antidepressiv, tetrahydrocannabinol, buprenorfin, metylendioksymetamfetamin, propoksyfen);
4. Har en historie med overfølsomhet overfor cannabinoider eller noen av ingrediensene i produktet (gelatin og/eller sesamolje);
5. Å være gravid eller ammende;
6. Ikke bruker en passende prevensjonsmetode som hormonell prevensjon (orale hormonelle prevensjonsmidler, Depo-Provera, Nuva-Ring), intrauterin enhet (IUD), sterilisering eller dobbel barrieremetode (kombinasjon av to barrieremetoder som brukes samtidig, dvs. kondom, spermicid, diafragma);
7. Deltatt i en annen farmakoterapeutisk studie de siste 3 månedene;
8. Anamnese med nedsatt nyrefunksjon eller forhøyede leverenzymer ved forhåndsscreening. De ekskluderende laboratorieverdiene er: 3x nl AST/ALT, 1,5x bilirubin eller 50 % reduksjon i eGFR.
9. Deltakere som har brukt medisiner, kosttilskudd (og/eller druefruktjuice), eller kombinasjoner av medisiner og kosttilskudd som er kjent for å endre metabolismen av, eller samhandle med CBD (bupropion, rifampin, barbiturater, fenotiaziner, cimetidin, etc.) 14 dager før og under studiets varighet.