BSPG Laboratoriesin (BSPG) kannabidiolin farmakokineettinen tutkimus terveillä osallistujilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus;
2. 18–65-vuotiaat henkilöt; Seksiä käytetään biologisena tekijänä (50 % värvätyistä henkilöistä on naisia, mikä mahdollistaa sukupuolen vertailun).
3. Englantia puhuvat.
4. Terveys tutkimuslääkärin määrittämänä seulonnan lääketieteellisen ja psykiatrinen historian, lääkärintarkastuksen, elintoimintojen, EKG:n ja turvallisuuslaboratorioarvojen perusteella. Vain terveet vapaaehtoiset, joilla on normaalit maksan laboratorioarvot, otetaan mukaan.
5. Terveet vapaaehtoiset, jotka ovat lääkkeitä ja lääkkeitä vapaita, mukaan lukien nikotiinittomia ja reseptilääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

1. sinulla on nykyinen tai mennyt sairaus, mukaan lukien DSM-5 Axis I psykiatrinen häiriö, sydänsairaus, rytmihäiriöt, keskushermostoperäinen neurologinen sairaus, pään trauma ja kohtaukset
2. Minkä tahansa psykoaktiivisen lääkkeen (muu kuin nikotiini) käyttäminen viimeisten 7 päivän aikana (joka määräytyy akuuttien opioideihin tai muihin huumeisiin liittyvien vieroitusoireiden puuttumisen ja virtsan huumetutkimuksen negatiivisen tuloksen, mukaan lukien opioidiaineenvaihduntatestin ja alkoholin alkometrin perusteella. havaita alkoholimyrkytys);
3. Positiivinen virtsan huumeseulonta (kokaiini, opiaatit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, amfetamiinit, morfiini, metadoni, metamfetamiinit, oksikodoni, fensyklidiini, trisyklinen masennuslääke, tetrahydrokannabinoli, buprenorfiini, metyleenidioksimetamfetiini, propeenidioksimetamfeeni);
4. sinulla on aiemmin ollut yliherkkyys kannabinoideille tai jollekin tuotteen aineosalle (gelatiini ja/tai seesamiöljy);
5. raskaana oleminen tai imetys;
6. Ei käytetä asianmukaista ehkäisymenetelmää, kuten hormonaalista ehkäisyä (oraaliset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, Depo-Provera, Nuva-Ring), kohdunsisäistä laitetta (IUD), sterilointia tai kaksoisestemenetelmää (joiden tahansa kahden samanaikaisesti käytetyn estemenetelmän yhdistelmä, eli kondomi, spermisidi, pallea);
7. Osallistuminen toiseen farmakoterapeuttiseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana;
8. Aiempi munuaisten vajaatoiminta tai kohonneet maksaentsyymiarvot esiseulonnassa. Poissulkevat laboratorioarvot ovat: 3x nl AST/ALT, 1,5x bilirubiini tai 50 %:n lasku eGFR:ssä.
9. Osallistujat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa lääkettä, ravintolisää (ja/tai viinirypälemehua) tai lääkkeiden ja lisäravinteiden yhdistelmää, jonka tiedetään muuttavan CBD:n aineenvaihduntaa tai olevan vuorovaikutuksessa sen kanssa (bupropioni, rifampiini, barbituraatit, fenotiatsiinit, simetidiini jne.) 14 päivää ennen tutkimusta ja sen aikana.