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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05277597
Effet d'un bain de sauna post-exercice de 4 semaines sur le microbiote intestinal ciblé
11 mars 2022 mis à jour par: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education
Effet d'un bain de sauna post-exercice de 4 semaines sur le microbiote intestinal ciblé et la fonction de barrière intestinale chez des hommes en bonne santé : un essai pilote contrôlé randomisé
Les fluctuations de la température corporelle induites par des séances d'exercice intenses peuvent influencer la barrière intestinale avec des effets connexes sur la perméabilité épithéliale, les réponses immunitaires et la libération de métabolites produits par le microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des hommes non entraînés âgés de 22 ± 1,5 ans ont été assignés au hasard à un entraînement physique (ET) avec ou sans séances de sauna post-exercice (S).
Les participants du groupe ET+S (n=8) ont exercé 60 minutes, 3 fois par semaine, sur un vélo ergomètre suivi d'un traitement de 30 minutes au sauna finlandais sec.
Le groupe témoin (ET, n = 7) s'est engagé dans le même programme d'entraînement physique sans les séances de sauna.
Des échantillons de sang et de selles ont été prélevés avant et après le programme d'entraînement de 4 semaines.
Des échantillons de sang ont été analysés pour la concentration de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) et des numérations globulaires complètes.
Des échantillons de selles ont été analysés pour le pH, les mesures quantitatives et qualitatives des bactéries et champignons ciblés, de la zonuline et de l'immunoglobuline sécrétoire A. Cette étude a évalué les effets du bain de sauna après l'exercice chez les jeunes hommes subissant un entraînement d'endurance sur l'inflammation des bactéries intestinales et la fonction de barrière intestinale.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le bain de sauna appliqué immédiatement après une séance d'entraînement physique pourrait avoir un impact sur le contrôle homéostatique du microbiote intestinal et la fonction de la barrière intestinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Nowy Sącz, Pologne, 33-300
- Tomasz Cisoń
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- absence de contre-indications médicales telles que l'épilepsie, la dépendance aux médicaments, à l'alcool et aux drogues, le cancer, les troubles de la coagulation sanguine,
- aucune infection au cours des 4 dernières semaines précédant l'étude,
- aucune blessure au cours des 4 dernières semaines précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
- la prise d'antibiotiques, de stéroïdes, d'antifongiques oraux (hors antifongiques topiques), d'antiparasitaires, de pré- et/ou probiotiques,
- antécédents de voyage dans des pays tropicaux au cours des 4 dernières semaines avant l'étude,
- antécédents de réactions indésirables aux bains de sauna.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe (ET+S )
Les participants ont exercé 60 minutes, 3 fois par semaine, sur un vélo ergomètre suivi d'un traitement au sauna finlandais sec de 30 minutes.
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Les participants du groupe ET+S (n=8) ont exercé 60 minutes, 3 fois par semaine, sur un vélo ergomètre suivi d'un traitement au sauna sec de 30 minutes. Des échantillons de sang et de selles ont été prélevés avant et après la formation de 4 semaines. programme.
Autres noms:
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Comparateur actif: Le groupe (ET)
Les participants ont exercé 60 minutes, 3 fois par semaine
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Le groupe témoin (ET, n = 7) s'est engagé dans le même programme d'entraînement physique sans les séances de sauna.
Des échantillons de sang et de selles ont été prélevés avant et après le programme d'entraînement de 4 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'abondance de Faecalibacterium prausnitzi du genre Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila du genre Akkermansia, Bifidobacterium spp. du genre Actinobacteria et Bacteroides spp. du genre Bacteroidetes à 4 semaines.
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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L'ADN bactérien a été isolé à partir d'échantillons de selles à l'aide du kit QIAamp Fast DNA Stool Mini (QIAGEN, danois).
Les bactéries anaérobies ont été déterminées par PCR en temps réel avec des amorces appropriées (ThermoFisher Scientific, USA). Les résultats de l'analyse bactérienne quantitative ont été convertis en logarithme décimal (Log10).
L'ensemble de la méthodologie de PCR en temps réel a été développée et validée par l'Institut de microécologie à Herborn, en Allemagne
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de base et immédiatement après l'intervention
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Changement des concentrations d'IgAs (marqueur de l'immunité muqueuse) et de zonuline (marqueur de la perméabilité intestinale) dans les selles à 4 semaines.
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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Les concentrations d'immunoglobuline A sécrétoire dans les échantillons de selles ont été déterminées avec le test IgA sécrétoire (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Allemagne).
Les concentrations de zonuline ont été évaluées à l'aide du kit ELISA IKD Zonuline (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Allemagne).
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de base et immédiatement après l'intervention
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Changement de la concentration de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) à 4 semaines.
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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La concentration de hsCRP a été mesurée par dosage immunoenzymatique à l'aide d'un kit disponible dans le commerce (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, USA).
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de base et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de globules blancs (WBC) et des sous-ensembles à 4 semaines.
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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Des échantillons de sang (environ 2 ml) ont été prélevés dans la veine antécubitale. Les indices sanguins complets ont été déterminés par cytométrie en flux avec un analyseur Synergy 2 SIAFRT (Bio Tek, Winooski, VT, USA).
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de base et immédiatement après l'intervention
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Changer les mesures cardio-respiratoires feom à 4 semaines.
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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La consommation maximale d'oxygène (VO2peak) a été évaluée avec l'analyseur MetaMax 3B (Cortex, Allemagne) à l'aide d'un test d'effort gradué (GXT) avec un cycloergomètre Cyclus2 (Avantronic, Allemagne).
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de base et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznań University of Physical Education
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Première publication (Réel)
14 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PoznanUPhyEd 25.02.2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .