Влияние 4-недельного посещения сауны после тренировки на целевую микробиоту кишечника
11 марта 2022 г. обновлено: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education
Влияние 4-недельного посещения сауны после тренировки на целевую микробиоту кишечника и барьерную функцию кишечника у здоровых мужчин: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Колебания температуры тела, вызванные острой физической нагрузкой, могут влиять на кишечный барьер с сопутствующим воздействием на проницаемость эпителия, иммунные реакции и высвобождение метаболитов, продуцируемых кишечной микробиотой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нетренированные мужчины в возрасте 22 ± 1,5 года были случайным образом распределены для тренировки с физическими упражнениями (ET) с посещением сауны после тренировки или без нее (S).
Участники группы ET+S (n=8) тренировались по 60 минут 3 раза в неделю на велоэргометре с последующим 30-минутным посещением сухой финской сауны.
Контрольная группа (ЭТ, n=7) выполняла ту же программу тренировок без посещения сауны.
Образцы крови и стула были собраны до и после 4-недельной программы обучения.
Образцы крови анализировали на концентрацию высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) и общий анализ крови.
Образцы стула были проанализированы на рН, количественные и качественные показатели целевых бактерий и грибков, зонулина и секреторного иммуноглобулина А. В этом исследовании оценивалось влияние посещения сауны после тренировки у молодых мужчин, проходящих тренировку на выносливость, на воспаление кишечных бактерий и барьерную функцию кишечника.
Исследователи предположили, что посещение сауны сразу после физической тренировки может повлиять на гомеостатический контроль микробиоты кишечника и функцию кишечного барьера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nowy Sącz, Польша, 33-300
- Tomasz Cisoń
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- отсутствие медицинских противопоказаний, таких как эпилепсия, зависимость от лекарств, алкоголя и наркотиков, онкологические заболевания, нарушения свертываемости крови,
- отсутствие инфекций за последние 4 недели до исследования,
- отсутствие травм за последние 4 недели до исследования.
Критерий исключения:
- прием антибиотиков, стероидов, пероральных противогрибковых средств (кроме противогрибковых средств местного действия), противопаразитарных средств, пре- и/или пробиотиков,
- история поездок в тропические страны за последние 4 недели до исследования,
- История неблагоприятных реакций на посещение сауны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (ET+S)
Участники тренировались по 60 минут 3 раза в неделю на велоэргометре, после чего следовали 30-минутные процедуры в сухой финской сауне.
|
Участники группы ET+S (n=8) тренировались по 60 минут 3 раза в неделю на велоэргометре с последующей 30-минутной процедурой в сауне. Образцы крови и стула были собраны до и после 4-недельной тренировки. программа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа (ЕТ)
Участники тренировались по 60 минут 3 раза в неделю.
|
Контрольная группа (ЭТ, n=7) выполняла ту же программу тренировок без посещения сауны.
Образцы крови и стула были собраны до и после 4-недельной программы обучения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение численности Faecalibacterium prausnitzi рода Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila рода Akkermansia, Bifidobacterium spp. рода Actinobacteria и Bacteroides spp. рода Bacteroidetes в возрасте 4 нед.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Бактериальную ДНК выделяли из образцов стула с использованием набора QIAamp Fast DNA Stool Mini Kit (QIAGEN, Дания).
Анаэробные бактерии определяли методом ПЦР в реальном времени с соответствующими праймерами (ThermoFisher Scientific, США). Результаты количественного бактериального анализа переводили в десятичный логарифм (Log10).
Вся методология ПЦР в реальном времени была разработана и утверждена Институтом микроэкологии в Херборне, Германия.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение концентрации sIgA (маркер иммунитета слизистых оболочек) и зонулина (маркер кишечной проницаемости) в кале через 4 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Концентрации секреторного иммуноглобулина А в образцах стула определяли с помощью теста на секреторный IgA (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Germany).
Концентрации зонулина оценивали с использованием набора IKD Zonulin ELISA Kit (Immunodiagnostik AG, Бенсхайм, Германия).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение концентрации высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Концентрацию hsCRP измеряли с помощью иммуноферментного анализа с использованием имеющегося в продаже набора (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, USA).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества лейкоцитов (WBC) и подмножеств через 4 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Образцы крови (около 2 мл) брали из локтевой вены. Показатели полного анализа крови определяли методом проточной цитометрии на анализаторе Synergy 2 SIAFRT (Bio Tek, Winooski, VT, USA).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменить кардио-респираторные показатели в 4 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Пиковое потребление кислорода (VO2peak) оценивали на анализаторе MetaMax 3B (Cortex, Германия) с помощью дифференцированного теста с физической нагрузкой (GXT) на велоэргометре Cyclus2 (Avantronic, Германия).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznań University of Physical Education
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PoznanUPhyEd 25.02.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .