Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 4týdenního saunování po cvičení na cílenou střevní mikroflóru

11. března 2022 aktualizováno: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education

Vliv 4týdenního saunování po cvičení na cílenou střevní mikroflóru a funkci střevní bariéry u zdravých mužů: Randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška

Kolísání tělesné teploty vyvolané akutními zátěžovými záchvaty může ovlivnit střevní bariéru se souvisejícími účinky na propustnost epitelu, imunitní reakce a uvolňování metabolitů produkovaných střevní mikroflórou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Netrénovaní muži ve věku 22 ± 1,5 roku byli náhodně rozděleni do cvičebního tréninku (ET) s nebo bez saunování po cvičení (S). Účastníci ve skupině ET+S (n=8) cvičili 60 minut 3x týdně na cyklistickém ergometru s následnou 30minutovou suchou finskou saunou. Kontrolní skupina (ET, n=7) absolvovala stejný cvičební tréninkový program bez saunování. Vzorky krve a stolice byly odebrány před a po 4týdenním tréninkovém programu. Vzorky krve byly analyzovány na koncentraci vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) a kompletní krevní obraz. Vzorky stolice byly analyzovány na pH, kvantitativní a kvalitativní měření cílených bakterií a plísní, zoulinu a sekrečního imunoglobulinu A. Tato studie hodnotila účinky saunování po zátěži u mladých mužů podstupujících vytrvalostní trénink na zánět střevních bakterií a funkci střevní bariéry. Výzkumníci předpokládali, že saunování aplikované bezprostředně po fyzickém tréninku může ovlivnit homeostatickou kontrolu střevní mikroflóry a funkci střevní bariéry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Nowy Sącz, Polsko, 33-300
        • Tomasz Cisoń

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nepřítomnost lékařských kontraindikací, jako je epilepsie, závislost na lécích, alkoholu a drogách, rakovina, poruchy srážlivosti krve,
  • žádné infekce v posledních 4 týdnech před studií,
  • žádná zranění v posledních 4 týdnech před studií.

Kritéria vyloučení:

  • příjem antibiotik, steroidů, perorálních antimykotik (kromě lokálních antimykotik), antiparazitik, pre- a/nebo probiotik,
  • historii cestování do tropických zemí během posledních 4 týdnů před studií,
  • anamnéza nežádoucích reakcí na saunování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (ET+S)
Účastníci cvičili 60 minut 3x týdně na cyklistickém ergometru a následně 30minutovou suchou finskou saunu.
Diagnostický test: Cvičení 60 minut 3x týdně na cyklistickém ergometru s následnou 30minutovou suchou finskou saunou.
Účastníci ve skupině ET+S (n=8) cvičili 60 minut 3x týdně na cyklistickém ergometru s následnou 30minutovou suchou finskou saunou. Vzorky krve a stolice byly odebrány před a po 4týdenním tréninku program.
Ostatní jména:
  • ET+S
Aktivní komparátor: Skupina (ET)
Účastníci cvičili 3x týdně 60 minut
Diagnostický test: Stejný cvičební program bez saunování
Kontrolní skupina (ET, n=7) absolvovala stejný cvičební tréninkový program bez saunování. Vzorky krve a stolice byly odebrány před a po 4týdenním tréninkovém programu.
Ostatní jména:
  • ET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z abundance Faecalibacterium prausnitzi rodu Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila rodu Akkermansia, Bifidobacterium spp. z rodu Actinobacteria a Bacteroides spp. rodu Bacteroidetes ve 4 týdnech.
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Bakteriální DNA byla izolována ze vzorků stolice pomocí QIAamp Fast DNA Stool Mini Kit (QIAGEN, Dánsko). Anaerobní bakterie byly stanoveny pomocí Real-Time PCR s vhodnými primery (ThermoFisher Scientific, USA). Výsledky kvantitativní bakteriální analýzy byly převedeny na dekadický logaritmus (Log10). Celá metodika Real-Time PCR byla vyvinuta a ověřena Institutem mikroekologie v Herbornu v Německu
základní linie a bezprostředně po intervenci
Změna koncentrací sIgA (marker slizniční imunity) a zoulinu (marker střevní permeability) ve stolici po 4 týdnech.
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Koncentrace sekrečního imunoglobulinu A ve vzorcích stolice byly stanoveny sekrečním IgA testem (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Německo). Koncentrace zonulinu byly hodnoceny pomocí soupravy IKD Zonulin ELISA Kit (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Německo).
základní linie a bezprostředně po intervenci
Změna koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) po 4 týdnech.
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Koncentrace hsCRP byla měřena imunoenzymatickým testem za použití komerčně dostupné soupravy (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, USA).
základní linie a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu bílých krvinek (WBC) a podskupin po 4 týdnech.
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Vzorky krve (cca 2 ml) byly odebrány z antekubitální žíly. Kompletní indexy krevního obrazu byly stanoveny průtokovou cytometrií s analyzátorem Synergy 2 SIAFRT (Bio Tek, Winooski, VT, USA).
základní linie a bezprostředně po intervenci
Změňte feom kardio-respirační opatření po 4 týdnech.
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak) byla hodnocena pomocí analyzátoru MetaMax 3B (Cortex, Německo) pomocí stupňovaného zátěžového testu (GXT) s cykloergometrem Cyclus2 (Avantronic, Německo).
základní linie a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Physical Education

Spolupracovníci

David C. Nieman
Tomasz Cisoń
Joanna Szurkowska
Mirosława Gałęcka
Dariusz Sitkowski
Zbigniew Szyguła

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznań University of Physical Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PoznanUPhyEd 25.02.2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit