Effekt av en 4-veckors bastubadning efter träning på riktad tarmmikrobiota
11 mars 2022 uppdaterad av: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education
Effekt av en 4-veckors bastubadning efter träning på riktad tarmmikrobiota och tarmbarriärfunktion hos friska män: en randomiserad kontrollerad pilotförsök
Kroppstemperaturfluktuationer som induceras av akuta träningsanfall kan påverka tarmbarriären med relaterade effekter på epitelpermeabilitet, immunsvar och frisättning av metaboliter som produceras av tarmmikrobiotan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Otränade män i åldern 22±1,5 år tilldelades slumpmässigt träning (ET) med eller utan bastubehandlingar efter träning (S).
Deltagarna i gruppen ET+S (n=8) tränade 60 minuter, 3 gånger per vecka, på en cykelergometer följt av en 30-minuters torr Finish bastubehandling.
Kontrollgruppen (ET, n=7) ägnade sig åt samma träningsprogram utan bastubehandlingarna.
Blod- och avföringsprover togs före och efter det 4 veckor långa träningsprogrammet.
Blodprover analyserades för koncentrationen av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) och fullständiga blodvärden.
Avföringsprover analyserades för pH, kvantitativa och kvalitativa mått på riktade bakterier och svampar, zonulin och sekretoriskt immunglobulin A. Denna studie utvärderade effekterna av bastubad efter träning hos unga män som genomgår uthållighetsträning på tarmbakterieinflammation och tarmbarriärfunktion.
Utredarna antog att bastubad som tillämpas omedelbart efter ett fysiskt träningspass kan påverka homeostatisk kontroll av tarmmikrobiotan och funktionen hos tarmbarriären.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nowy Sącz, Polen, 33-300
- Tomasz Cisoń
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frånvaro av medicinska kontraindikationer såsom epilepsi, läkemedelsberoende, alkohol och droger, cancer, blodproppssjukdomar,
- inga infektioner under de senaste 4 veckorna före studien,
- inga skador under de senaste 4 veckorna före studien.
Exklusions kriterier:
- intag av antibiotika, steroider, orala antimykotika (förutom topiska antimykotika), antiparasitära medel, pre- och/eller probiotika,
- historia av resor till tropiska länder under de senaste 4 veckorna före studien,
- historia av negativa reaktioner på bastubad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen (ET+S )
Deltagarna tränade 60 minuter, 3 gånger i veckan, på en cykelergometer följt av en 30-minuters torr Finish bastubehandling.
|
Deltagarna i gruppen ET+S (n=8) tränade 60 minuter, 3 gånger per vecka, på en cykelergometer följt av en 30-minuters torr Finish bastubehandling. Blod- och avföringsprover togs före och efter den 4 veckor långa träningen program.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppen (ET)
Deltagarna tränade 60 minuter, 3 gånger i veckan
|
Kontrollgruppen (ET, n=7) ägnade sig åt samma träningsprogram utan bastubehandlingarna.
Blod- och avföringsprover togs före och efter det 4 veckor långa träningsprogrammet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från överflöd av Faecalibacterium prausnitzi av släktet Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila av släktet Akkermansia, Bifidobacterium spp. av släktet Actinobacteria och Bacteroides spp. av släktet Bacteroidetes vid 4 veckor.
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Bakteriellt DNA isolerades från avföringsprover med användning av QIAamp Fast DNA Stool Mini Kit (QIAGEN, danska).
De anaeroba bakterierna bestämdes med realtids-PCR med lämpliga primers (ThermoFisher Scientific, USA). Resultaten av kvantitativ bakterieanalys omvandlades till decimallogaritmen (Log10).
Hela realtids-PCR-metoden utvecklades och validerades av Institute of Microecology i Herborn, Tyskland
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
Ändring från koncentrationerna av sIgA (markör för slemhinneimmunitet) och zonulin (markör för intestinal permeabilitet) i avföring efter 4 veckor.
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Sekretoriska immunglobulin A-koncentrationer i avföringsprover bestämdes med Sekretoriskt IgA-test (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Tyskland).
Zonulinkoncentrationer bedömdes med användning av IKD Zonulin ELISA Kit (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Tyskland).
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
Ändring från koncentrationen av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) efter 4 veckor.
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Koncentrationen av hsCRP mättes med immunoenzymatisk analys med användning av ett kommersiellt tillgängligt kit (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, USA).
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från antalet vita blodkroppar (WBC) och undergrupper vid 4 veckor.
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Blodprover (ca 2 ml) togs från venen antecubital. Kompletta blodtalsindex bestämdes med flödescytometri med en Synergy 2 SIAFRT-analysator (Bio Tek, Winooski, VT, USA).
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
Ändra hjärt-andningsåtgärder vid 4 veckor.
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Topp syreupptagningsförmåga (VO2peak) utvärderades med MetaMax 3B analysator (Cortex, Tyskland) med ett graderat träningstest (GXT) med en cykloergometer Cyclus2 (Avantronic, Tyskland).
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznań University of Physical Education
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Första postat (Faktisk)
14 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PoznanUPhyEd 25.02.2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .