Efeito de um banho de sauna pós-exercício de 4 semanas na microbiota intestinal direcionada
11 de março de 2022 atualizado por: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education
Efeito de um banho de sauna pós-exercício de 4 semanas na microbiota intestinal direcionada e na função de barreira intestinal em homens saudáveis: um estudo piloto controlado randomizado
Flutuações de temperatura corporal induzidas por sessões de exercícios agudos podem influenciar a barreira intestinal com efeitos relacionados na permeabilidade epitelial, respostas imunes e liberação de metabólitos produzidos pela microbiota intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Homens não treinados com idade de 22 ± 1,5 anos foram aleatoriamente designados para treinamento de exercícios (ET) com ou sem tratamentos de sauna pós-exercício (S).
Os participantes do grupo ET+S (n=8) exercitaram-se 60 minutos, 3 vezes por semana, em bicicleta ergométrica, seguido de 30 minutos de tratamento em sauna finlandesa seca.
O grupo de controle (ET, n=7) realizou o mesmo programa de treinamento sem os tratamentos de sauna.
Amostras de sangue e fezes foram coletadas antes e depois do programa de treinamento de 4 semanas.
Amostras de sangue foram analisadas para a concentração de proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) e hemograma completo.
Amostras de fezes foram analisadas quanto ao pH, medidas quantitativas e qualitativas de bactérias e fungos alvo, zonulina e imunoglobulina A secretora.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o banho de sauna aplicado imediatamente após uma sessão de treinamento físico pode afetar o controle homeostático da microbiota intestinal e a função da barreira intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nowy Sącz, Polônia, 33-300
- Tomasz Cisoń
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de contra-indicações médicas, como epilepsia, dependência de medicamentos, álcool e drogas, câncer, distúrbios de coagulação do sangue,
- sem infecções nas últimas 4 semanas antes do estudo,
- sem lesões nas últimas 4 semanas antes do estudo.
Critério de exclusão:
- ingestão de antibióticos, esteroides, antifúngicos orais (exceto antifúngicos tópicos), antiparasitários, pré e/ou probióticos,
- história de viagens para países tropicais durante as últimas 4 semanas antes do estudo,
- história de reações adversas ao banho de sauna.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo (ET+S )
Os participantes se exercitaram por 60 minutos, 3 vezes por semana, em uma bicicleta ergométrica, seguido de um tratamento de 30 minutos na sauna finlandesa seca.
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Os participantes do grupo ET+S (n=8) exercitaram-se por 60 minutos, 3 vezes por semana, em uma bicicleta ergométrica, seguido de um tratamento de sauna finlandesa seca de 30 minutos. Amostras de sangue e fezes foram coletadas antes e após o treinamento de 4 semanas programa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: O grupo (ET)
Os participantes se exercitaram 60 minutos, 3 vezes por semana
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O grupo de controle (ET, n=7) realizou o mesmo programa de treinamento sem os tratamentos de sauna.
Amostras de sangue e fezes foram coletadas antes e depois do programa de treinamento de 4 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da abundância de Faecalibacterium prausnitzi do gênero Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila do gênero Akkermansia, Bifidobacterium spp. do gênero Actinobacteria e Bacteroides spp. do gênero Bacteroidetes em 4 semanas.
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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O DNA bacteriano foi isolado de amostras de fezes usando o QIAamp Fast DNA Stool Mini Kit (QIAGEN, dinamarquês).
As bactérias anaeróbias foram determinadas por PCR em tempo real com primers apropriados (ThermoFisher Scientific, EUA). Os resultados da análise bacteriana quantitativa foram convertidos para o logaritmo decimal (Log10).
Toda a metodologia Real-Time PCR foi desenvolvida e validada pelo Institute of Microecology em Herborn, Alemanha
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basal e imediatamente após a intervenção
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Alteração das concentrações de sIgA (marcador de imunidade da mucosa) e zonulina (marcador de permeabilidade intestinal) nas fezes em 4 semanas.
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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As concentrações de imunoglobulina A secretora em amostras de fezes foram determinadas com o teste de IgA secretora (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Alemanha).
As concentrações de zonulina foram avaliadas usando o kit IKD Zonulin ELISA (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Alemanha).
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basal e imediatamente após a intervenção
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Mudança da concentração de proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) em 4 semanas.
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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A concentração de hsCRP foi medida por ensaio imunoenzimático usando um kit comercialmente disponível (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, EUA).
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basal e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das contagens de glóbulos brancos (WBC) e subconjuntos em 4 semanas.
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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Amostras de sangue (aprox. 2 ml) foram coletadas da veia antecubital. Os índices de hemograma completo foram determinados por citometria de fluxo com um analisador Synergy 2 SIAFRT (Bio Tek, Winooski, VT, EUA).
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basal e imediatamente após a intervenção
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Alterar as medidas cardiorrespiratórias em 4 semanas.
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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O consumo máximo de oxigênio (VO2pico) foi avaliado com o analisador MetaMax 3B (Cortex, Alemanha) usando um teste de esforço graduado (GXT) com um cicloergômetro Cyclus2 (Avantronic, Alemanha).
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basal e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznań University of Physical Education
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PoznanUPhyEd 25.02.2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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