Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en 4-ugers saunabadning efter træning på målrettet tarmmikrobiota

11. marts 2022 opdateret af: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education

Effekt af en 4-ugers saunabadning efter træning på målrettet tarmmikrobiota og tarmbarrierefunktion hos raske mænd: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Kropstemperaturudsving induceret af akutte træningsanfald kan påvirke tarmbarrieren med relaterede effekter på epitelpermeabilitet, immunresponser og frigivelse af metabolitter produceret af tarmmikrobiotaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Utrænede mænd i alderen 22±1,5 år blev tilfældigt tildelt træningstræning (ET) med eller uden saunabehandlinger efter træning (S). Deltagerne i gruppen ET+S (n=8) trænede 60 minutter, 3 gange om ugen, på et cykelergometer efterfulgt af en 30-minutters tør Finish saunabehandling. Kontrolgruppen (ET, n=7) deltog i det samme træningsprogram uden saunabehandlingerne. Blod- og afføringsprøver blev indsamlet før og efter det 4-ugers træningsprogram. Blodprøver blev analyseret for koncentrationen af ​​højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) og fuldstændige blodtællinger. Afføringsprøver blev analyseret for pH, kvantitative og kvalitative mål for målrettede bakterier og svampe, zonulin og sekretorisk immunglobulin A. Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af saunabadning efter træning hos unge mænd, der gennemgår udholdenhedstræning, på tarmbakteriebetændelse og tarmbarrierefunktion. Efterforskere antog, at saunabadning umiddelbart efter en fysisk træningssession kan påvirke den homøostatiske kontrol af tarmmikrobiotaen og funktionen af ​​tarmbarrieren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Nowy Sącz, Polen, 33-300
        • Tomasz Cisoń

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af medicinske kontraindikationer såsom epilepsi, afhængighed af medicin, alkohol og stoffer, kræft, blodpropper,
  • ingen infektioner i de sidste 4 uger før undersøgelsen,
  • ingen skader inden for de sidste 4 uger forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • indtagelse af antibiotika, steroider, orale svampedræbende midler (undtagen topiske svampemidler), antiparasitære midler, præ- og/eller probiotika,
  • historie om rejser til tropiske lande i løbet af de sidste 4 uger før undersøgelsen,
  • historie med negative reaktioner på saunabadning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen (ET+S)
Deltagerne trænede 60 minutter, 3 gange om ugen, på et cykelergometer efterfulgt af en 30-minutters tør Finish saunabehandling.
Diagnostisk test: Øvelsen 60 minutter, 3 gange om ugen, på et cykelergometer efterfulgt af en 30-minutters tør Finish saunabehandling.
Deltagerne i gruppen ET+S (n=8) trænede 60 minutter, 3 gange om ugen, på et cykelergometer efterfulgt af en 30-minutters tør Finish saunabehandling. Blod- og afføringsprøver blev indsamlet før og efter den 4-ugers træning program.
Andre navne:
  • ET+S
Aktiv komparator: Gruppen (ET)
Deltagerne trænede 60 minutter 3 gange om ugen
Diagnostisk test: Det samme træningsprogram uden saunabehandlinger
Kontrolgruppen (ET, n=7) deltog i det samme træningsprogram uden saunabehandlingerne. Blod- og afføringsprøver blev indsamlet før og efter det 4-ugers træningsprogram.
Andre navne:
  • ET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra overflod af Faecalibacterium prausnitzi af slægten Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila af slægten Akkermansia, Bifidobacterium spp. af slægten Actinobacteria og Bacteroides spp. af slægten Bacteroidetes efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Bakterie-DNA blev isoleret fra afføringsprøver ved hjælp af QIAamp Fast DNA Stool Mini Kit (QIAGEN, dansk). De anaerobe bakterier blev bestemt ved realtids-PCR med passende primere (ThermoFisher Scientific, USA). Resultaterne af kvantitativ bakteriel analyse blev konverteret til decimallogaritmen (Log10). Hele Real-Time PCR-metoden blev udviklet og valideret af Institut for Mikroøkologi i Herborn, Tyskland
baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra koncentrationerne af sIgA (markør for slimhindeimmunitet) og zonulin (markør for intestinal permeabilitet) i afføring efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Sekretorisk immunglobulin A-koncentrationer i afføringsprøver blev bestemt med Sekretorisk IgA-testen (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Tyskland). Zonulinkoncentrationer blev vurderet under anvendelse af IKD Zonulin ELISA Kit (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Tyskland).
baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra koncentrationen af ​​højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Koncentrationen af ​​hsCRP blev målt ved immunoenzymatisk assay under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt kit (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, USA).
baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra antallet af hvide blodlegemer (WBC) og undergrupper efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Blodprøver (ca. 2 ml) blev taget fra den antecubitale vene. Komplet blodtalsindeks blev bestemt ved flowcytometri med en Synergy 2 SIAFRT-analysator (Bio Tek, Winooski, VT, USA).
baseline og umiddelbart efter interventionen
Skift hjerte-respiratoriske foranstaltninger efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Maksimal iltoptagelse (VO2peak) blev vurderet med MetaMax 3B analysator (Cortex, Tyskland) ved hjælp af en gradueret træningstest (GXT) med et cycloergometer Cyclus2 (Avantronic, Tyskland).
baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Samarbejdspartnere

David C. Nieman
Tomasz Cisoń
Joanna Szurkowska
Mirosława Gałęcka
Dariusz Sitkowski
Zbigniew Szyguła

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznań University of Physical Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PoznanUPhyEd 25.02.2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde hanner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner