Wpływ 4-tygodniowej kąpieli w saunie po treningu na ukierunkowaną mikroflorę jelitową
11 marca 2022 zaktualizowane przez: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education
Wpływ 4-tygodniowej kąpieli w saunie po treningu na ukierunkowaną mikroflorę jelitową i funkcję bariery jelitowej u zdrowych mężczyzn: randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa
Wahania temperatury ciała wywołane intensywnymi ćwiczeniami mogą wpływać na barierę jelitową, co ma wpływ na przepuszczalność nabłonka, reakcje immunologiczne i uwalnianie metabolitów wytwarzanych przez mikroflorę jelitową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nietrenujący mężczyźni w wieku 22 ± 1,5 roku zostali losowo przydzieleni do treningu wysiłkowego (ET) z lub bez zabiegów w saunie po wysiłku fizycznym (S).
Uczestnicy grupy ET+S (n=8) ćwiczyli 60 minut, 3 razy w tygodniu, na ergometrze rowerowym, a następnie 30-minutowy zabieg w suchej saunie fińskiej.
Grupa kontrolna (ET, n=7) wykonywała ten sam program ćwiczeń bez zabiegów w saunie.
Próbki krwi i kału pobierano przed i po 4-tygodniowym programie treningowym.
Próbki krwi analizowano pod kątem stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) i pełnej morfologii krwi.
Próbki kału analizowano pod kątem pH, ilościowych i jakościowych pomiarów docelowych bakterii i grzybów, zonuliny i wydzielniczej immunoglobuliny A. W badaniu tym oceniano wpływ kąpieli w saunie po wysiłku u młodych mężczyzn przechodzących trening wytrzymałościowy na stan zapalny bakterii jelitowych i funkcję bariery jelitowej.
Badacze postawili hipotezę, że kąpiel w saunie zastosowana bezpośrednio po treningu fizycznym może wpływać na homeostatyczną kontrolę mikroflory jelitowej i funkcję bariery jelitowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nowy Sącz, Polska, 33-300
- Tomasz Cisoń
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak przeciwwskazań lekarskich takich jak padaczka, uzależnienie od leków, alkoholu i narkotyków, nowotwory, zaburzenia krzepliwości krwi,
- brak infekcji w ciągu ostatnich 4 tygodni poprzedzających badanie,
- brak urazów w ciągu ostatnich 4 tygodni poprzedzających badanie.
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie antybiotyków, sterydów, doustnych środków przeciwgrzybiczych (z wyjątkiem miejscowych), środków przeciwpasożytniczych, pre- i/lub probiotyków,
- historia podróży do krajów tropikalnych w ciągu ostatnich 4 tygodni poprzedzających badanie,
- historia niepożądanych reakcji na kąpiele w saunie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (ET+S )
Uczestnicy ćwiczyli 60 minut, 3 razy w tygodniu, na ergometrze rowerowym, a następnie 30-minutowy zabieg w suchej saunie fińskiej.
|
Uczestnicy grupy ET+S (n=8) ćwiczyli 60 minut, 3 razy w tygodniu, na ergometrze rowerowym, a następnie 30-minutowy zabieg w suchej saunie fińskiej. Próbki krwi i kału pobierano przed i po 4-tygodniowym treningu program.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa (ET)
Uczestnicy ćwiczyli 60 minut, 3 razy w tygodniu
|
Grupa kontrolna (ET, n=7) wykonywała ten sam program ćwiczeń bez zabiegów w saunie.
Próbki krwi i kału pobierano przed i po 4-tygodniowym programie treningowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczebności Faecalibacterium prausnitzi z rodzaju Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila z rodzaju Akkermansia, Bifidobacterium spp. z rodzaju Actinobacteria i Bacteroides spp. rodzaju Bacteroidetes w wieku 4 tygodni.
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Bakteryjne DNA wyizolowano z próbek kału za pomocą zestawu QIAamp Fast DNA Stool Mini Kit (QIAGEN, duński).
Bakterie beztlenowe określono metodą Real-Time PCR z odpowiednimi starterami (ThermoFisher Scientific, USA). Wyniki analizy ilościowej bakterii przeliczono na logarytm dziesiętny (Log10).
Cała metodologia Real-Time PCR została opracowana i zatwierdzona przez Instytut Mikroekologii w Herborn w Niemczech
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana stężeń sIgA (marker odporności błony śluzowej) i zonuliny (marker przepuszczalności jelit) w kale po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Stężenia wydzielniczej immunoglobuliny A w próbkach kału oznaczono za pomocą testu wydzielniczej IgA (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Niemcy).
Stężenia zonuliny oceniano przy użyciu zestawu IKD Zonulin ELISA Kit (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Niemcy).
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana od stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Stężenie hsCRP mierzono testem immunoenzymatycznym przy użyciu dostępnego w handlu zestawu (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, USA).
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby białych krwinek (WBC) i podzbiorów po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Próbki krwi (ok. 2 ml) pobierano z żyły łokciowej. Wskaźniki morfologii krwi oznaczano metodą cytometrii przepływowej z użyciem analizatora Synergy 2 SIAFRT (Bio Tek, Winooski, VT, USA).
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmień środki krążeniowo-oddechowe feom po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Szczytowy pobór tlenu (VO2peak) oceniono za pomocą analizatora MetaMax 3B (Cortex, Niemcy) przy użyciu stopniowanego testu wysiłkowego (GXT) z cykloergometrem Cyclus2 (Avantronic, Niemcy).
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznan University of Physical Education
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PoznanUPhyEd 25.02.2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .