Effect van een 4 weken durende saunabad na het sporten op gerichte darmmicrobiota
11 maart 2022 bijgewerkt door: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education
Effect van 4 weken saunabaden na inspanning op gerichte darmmicrobiota en darmbarrièrefunctie bij gezonde mannen: een gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie
Fluctuaties in de lichaamstemperatuur veroorzaakt door acute inspanningsperioden kunnen de darmbarrière beïnvloeden met gerelateerde effecten op de epitheliale permeabiliteit, immuunresponsen en het vrijkomen van metabolieten geproduceerd door de darmmicrobiota.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongetrainde mannen van 22 ± 1,5 jaar oud werden willekeurig toegewezen aan oefentraining (ET) met of zonder saunabehandelingen na het sporten (S).
Deelnemers aan de groep ET+S (n=8) oefenden 60 minuten, 3 keer per week, op een fietsergometer, gevolgd door een 30 minuten durende droge Finse saunabehandeling.
De controlegroep (ET, n=7) volgde hetzelfde oefenprogramma zonder de saunabehandelingen.
Bloed- en ontlastingsmonsters werden verzameld voor en na het trainingsprogramma van 4 weken.
Bloedmonsters werden geanalyseerd op de concentratie van hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) en volledige bloedtellingen.
Ontlastingsmonsters werden geanalyseerd op pH, kwantitatieve en kwalitatieve metingen van gerichte bacteriën en schimmels, zonuline en secretoir immunoglobuline A. Deze studie evalueerde de effecten van saunabaden na het sporten bij jonge mannen die duurtraining ondergaan op de ontsteking van darmbacteriën en de darmbarrièrefunctie.
Onderzoekers veronderstelden dat saunabaden direct na een fysieke trainingssessie van invloed kan zijn op de homeostatische controle van de darmmicrobiota en de functie van de darmbarrière.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nowy Sącz, Polen, 33-300
- Tomasz Cisoń
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afwezigheid van medische contra-indicaties zoals epilepsie, verslaving aan medicijnen, alcohol en drugs, kanker, bloedstollingsstoornissen,
- geen infecties in de laatste 4 weken voorafgaand aan het onderzoek,
- geen verwondingen in de laatste 4 weken voorafgaand aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- de inname van antibiotica, steroïden, orale antischimmelmiddelen (behalve topische antischimmelmiddelen), antiparasitaire middelen, pre- en/of probiotica,
- geschiedenis van reizen naar tropische landen gedurende de laatste 4 weken voor het onderzoek,
- geschiedenis van negatieve reacties op saunabaden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De groep (ET+S )
De deelnemers trainden 60 minuten, 3 keer per week, op een fietsergometer, gevolgd door een saunabehandeling van 30 minuten in een droge Finse sauna.
|
Deelnemers aan de groep ET+S (n=8) oefenden 60 minuten, 3 keer per week, op een fietsergometer, gevolgd door een 30 minuten durende droge Finse saunabehandeling. Bloed- en ontlastingsmonsters werden verzameld voor en na de 4 weken durende training programma.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: De groep (ET)
Deelnemers trainden 60 minuten, 3 keer per week
|
De controlegroep (ET, n=7) volgde hetzelfde oefenprogramma zonder de saunabehandelingen.
Bloed- en ontlastingsmonsters werden verzameld voor en na het trainingsprogramma van 4 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van overvloed aan Faecalibacterium prausnitzi van het geslacht Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila van het geslacht Akkermansia, Bifidobacterium spp. van het geslacht Actinobacteria en Bacteroides spp. van het geslacht Bacteroidetes na 4 weken.
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Bacterieel DNA werd geïsoleerd uit ontlastingsmonsters met behulp van de QIAamp Fast DNA Stool Mini Kit (QIAGEN, Deens).
De anaërobe bacteriën werden bepaald door real-time PCR met geschikte primers (ThermoFisher Scientific, VS). De resultaten van kwantitatieve bacterieanalyse werden omgezet in de decimale logaritme (Log10).
De volledige real-time PCR-methodiek is ontwikkeld en gevalideerd door het Instituut voor Micro-ecologie in Herborn, Duitsland
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Verandering van de concentraties van sIgA (marker van mucosale immuniteit) en zonuline (marker van intestinale permeabiliteit) in ontlasting na 4 weken.
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Secretoire immunoglobuline A-concentraties in ontlastingsmonsters werden bepaald met de secretoire IgA-test (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Duitsland).
Zonuline-concentraties werden beoordeeld met behulp van de IKD Zonulin ELISA Kit (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Duitsland).
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Verandering van de concentratie van hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) na 4 weken.
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
De concentratie van hsCRP werd gemeten door immuno-enzymatische assay met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, VS).
|
baseline en direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het aantal witte bloedcellen (WBC) en subsets na 4 weken.
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Bloedmonsters (ongeveer 2 ml) werden genomen uit de antecubitale ader. Volledige bloedtellingsindices werden bepaald door flowcytometrie met een Synergy 2 SIAFRT-analysator (Bio Tek, Winooski, VT, VS).
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Wijzig de cardio-respiratoire maatregelen na 4 weken.
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Piekzuurstofopname (VO2peak) werd beoordeeld met MetaMax 3B-analysator (Cortex, Duitsland) met behulp van een graduele inspanningstest (GXT) met een cycloergometer Cyclus2 (Avantronic, Duitsland).
|
baseline en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznań University of Physical Education
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PoznanUPhyEd 25.02.2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .