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Effetto di un bagno in sauna post-esercizio di 4 settimane sul microbiota intestinale mirato

11 marzo 2022 aggiornato da: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education

Effetto di un bagno in sauna post-esercizio di 4 settimane sul microbiota intestinale mirato e sulla funzione di barriera intestinale negli uomini sani: uno studio pilota controllato randomizzato

Le fluttuazioni della temperatura corporea indotte da periodi di esercizio acuto possono influenzare la barriera intestinale con effetti correlati sulla permeabilità epiteliale, sulle risposte immunitarie e sul rilascio di metaboliti prodotti dal microbiota intestinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I maschi non allenati di età compresa tra 22 ± 1,5 anni sono stati assegnati in modo casuale all'allenamento fisico (ET) con o senza trattamenti di sauna post-esercizio (S). I partecipanti al gruppo ET+S (n=8) si sono esercitati 60 minuti, 3 volte a settimana, su un cicloergometro seguito da un trattamento di sauna finlandese secca di 30 minuti. Il gruppo di controllo (ET, n=7) si è impegnato nello stesso programma di allenamento senza i trattamenti di sauna. I campioni di sangue e feci sono stati raccolti prima e dopo il programma di allenamento di 4 settimane. I campioni di sangue sono stati analizzati per la concentrazione di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) e conta ematica completa. I campioni di feci sono stati analizzati per pH, misure quantitative e qualitative di batteri e funghi mirati, zonulina e immunoglobulina secretoria A. Questo studio ha valutato gli effetti della sauna post-esercizio in giovani sottoposti ad allenamento di resistenza sull'infiammazione dei batteri intestinali e sulla funzione di barriera intestinale. I ricercatori hanno ipotizzato che il bagno in sauna applicato immediatamente dopo una sessione di allenamento fisico possa influire sul controllo omeostatico del microbiota intestinale e sulla funzione della barriera intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nowy Sącz, Polonia, 33-300
        • Tomasz Cisoń

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assenza di controindicazioni mediche come epilessia, dipendenza da farmaci, alcol e droghe, cancro, disturbi della coagulazione del sangue,
  • nessuna infezione nelle ultime 4 settimane prima dello studio,
  • nessun infortunio nelle ultime 4 settimane prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  • l'assunzione di antibiotici, steroidi, agenti antimicotici orali (ad eccezione degli antimicotici topici), agenti antiparassitari, pre e/o probiotici,
  • storia di viaggi in paesi tropicali nelle ultime 4 settimane prima dello studio,
  • storia di reazioni avverse alla sauna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo (ET+S )
I partecipanti si sono esercitati per 60 minuti, 3 volte a settimana, su un cicloergometro seguito da un trattamento di sauna finlandese secca di 30 minuti.
I partecipanti al gruppo ET+S (n=8) si sono allenati per 60 minuti, 3 volte a settimana, su un cicloergometro seguito da un trattamento di sauna finlandese secca di 30 minuti. Sono stati raccolti campioni di sangue e feci prima e dopo l'allenamento di 4 settimane programma.
Altri nomi:
  • ET+S
Comparatore attivo: Il gruppo (ET)
I partecipanti hanno esercitato 60 minuti, 3 volte a settimana
Il gruppo di controllo (ET, n=7) si è impegnato nello stesso programma di allenamento senza i trattamenti di sauna. I campioni di sangue e feci sono stati raccolti prima e dopo il programma di allenamento di 4 settimane.
Altri nomi:
  • E.T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dall'abbondanza di Faecalibacterium prausnitzi del genere Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila del genere Akkermansia, Bifidobacterium spp. del genere Actinobacteria e Bacteroides spp. del genere Bacteroidetes a 4 settimane.
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Il DNA batterico è stato isolato dai campioni di feci utilizzando il kit QIAamp Fast DNA Stool Mini (QIAGEN, danese). I batteri anaerobici sono stati determinati mediante PCR in tempo reale con primer appropriati (ThermoFisher Scientific, USA). I ​​risultati dell'analisi batterica quantitativa sono stati convertiti nel logaritmo decimale (Log10). L'intera metodologia PCR in tempo reale è stata sviluppata e convalidata dall'Istituto di microecologia di Herborn, in Germania
basale e subito dopo l'intervento
Modifica delle concentrazioni di sIgA (marcatore dell'immunità della mucosa) e zonulina (marcatore della permeabilità intestinale) nelle feci a 4 settimane.
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Le concentrazioni di immunoglobulina secretoria A nei campioni di feci sono state determinate con il test delle IgA secretorie (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Germania). Le concentrazioni di zonulina sono state valutate utilizzando il kit IKD Zonulin ELISA (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Germania).
basale e subito dopo l'intervento
Modifica della concentrazione di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) a 4 settimane.
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
La concentrazione di hsCRP è stata misurata mediante saggio immunoenzimatico utilizzando un kit disponibile in commercio (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, USA).
basale e subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla conta dei globuli bianchi (WBC) e sottoinsiemi a 4 settimane.
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
I campioni di sangue (circa 2 ml) sono stati prelevati dalla vena antecubitale. Gli indici emocromocitometrici completi sono stati determinati mediante citometria a flusso con un analizzatore SIAFRT Synergy 2 (Bio Tek, Winooski, VT, USA).
basale e subito dopo l'intervento
Modificare le misure cardio-respiratorie a 4 settimane.
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Il picco di consumo di ossigeno (VO2peak) è stato valutato con l'analizzatore MetaMax 3B (Cortex, Germania) utilizzando un test da sforzo graduato (GXT) con un cicloergometro Cyclus2 (Avantronic, Germania).
basale e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznań University of Physical Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PoznanUPhyEd 25.02.2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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