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Wirkung eines 4-wöchigen Saunabades nach dem Training auf die gezielte Darmmikrobiota

11. März 2022 aktualisiert von: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education

Wirkung eines 4-wöchigen Saunabades nach dem Training auf die gezielte Darmmikrobiota und die Darmbarrierefunktion bei gesunden Männern: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Durch akute Belastungen hervorgerufene Schwankungen der Körpertemperatur können die Darmbarriere beeinflussen und damit verbundene Auswirkungen auf die Epithelpermeabilität, Immunantworten und die Freisetzung von Metaboliten haben, die von der Darmmikrobiota produziert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untrainierte Männer im Alter von 22 ± 1,5 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip einem Bewegungstraining (ET) mit oder ohne Saunabehandlungen nach dem Training (S) zugeteilt. Die Teilnehmer der Gruppe ET+S (n=8) trainierten dreimal pro Woche 60 Minuten auf einem Fahrradergometer, gefolgt von einer 30-minütigen finnischen Trockensauna. Die Kontrollgruppe (ET, n=7) absolvierte das gleiche Trainingsprogramm ohne Saunabehandlungen. Vor und nach dem 4-wöchigen Trainingsprogramm wurden Blut- und Stuhlproben entnommen. Blutproben wurden auf die Konzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) analysiert und ein großes Blutbild erstellt. Stuhlproben wurden auf pH-Wert, quantitative und qualitative Messungen der gezielten Bakterien und Pilze, Zonulin und sekretorisches Immunglobulin A analysiert. In dieser Studie wurden die Auswirkungen des Saunabadens nach dem Training bei jungen Männern, die Ausdauertraining absolvierten, auf Darmbakterienentzündungen und die Darmbarrierefunktion untersucht. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein Saunabad unmittelbar nach einer körperlichen Trainingseinheit die homöostatische Kontrolle der Darmmikrobiota und die Funktion der Darmbarriere beeinflussen könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Nowy Sącz, Polen, 33-300
        • Tomasz Cisoń

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlen medizinischer Kontraindikationen wie Epilepsie, Medikamenten-, Alkohol- und Drogenabhängigkeit, Krebs, Blutgerinnungsstörungen,
  • keine Infektionen in den letzten 4 Wochen vor der Studie,
  • Keine Verletzungen in den letzten 4 Wochen vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • die Einnahme von Antibiotika, Steroiden, oralen Antimykotika (außer topischen Antimykotika), Antiparasitika, Prä- und/oder Probiotika,
  • Reisegeschichte in tropische Länder in den letzten 4 Wochen vor der Studie,
  • Vorgeschichte von unerwünschten Reaktionen auf das Saunabaden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Gruppe (ET+S)
Die Teilnehmer trainierten dreimal pro Woche 60 Minuten auf einem Fahrradergometer, gefolgt von einer 30-minütigen Behandlung in der finnischen Trockensauna.
Diagnosetest: Das Training dauert 60 Minuten, dreimal pro Woche, auf einem Fahrradergometer, gefolgt von einer 30-minütigen Behandlung in der finnischen Trockensauna.
Teilnehmer der Gruppe ET+S (n=8) trainierten dreimal pro Woche 60 Minuten auf einem Fahrradergometer, gefolgt von einer 30-minütigen finnischen Trockensauna. Vor und nach dem 4-wöchigen Training wurden Blut- und Stuhlproben entnommen Programm.
Andere Namen:
  • ET+S
Aktiver Komparator: Die Gruppe (ET)
Die Teilnehmer trainierten dreimal pro Woche 60 Minuten
Diagnosetest: Das gleiche Bewegungstrainingsprogramm ohne Saunaanwendungen
Die Kontrollgruppe (ET, n=7) absolvierte das gleiche Trainingsprogramm ohne Saunabehandlungen. Vor und nach dem 4-wöchigen Trainingsprogramm wurden Blut- und Stuhlproben entnommen.
Andere Namen:
  • ET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzi der Gattung Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila der Gattung Akkermansia, Bifidobacterium spp. der Gattung Actinobacteria und Bacteroides spp. der Gattung Bacteroidetes nach 4 Wochen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Bakterielle DNA wurde aus Stuhlproben mit dem QIAamp Fast DNA Stool Mini Kit (QIAGEN, Dänisch) isoliert. Die anaeroben Bakterien wurden durch Echtzeit-PCR mit geeigneten Primern (ThermoFisher Scientific, USA) bestimmt. Die Ergebnisse der quantitativen Bakterienanalyse wurden in den Dezimallogarithmus (Log10) umgerechnet. Die gesamte Real-Time-PCR-Methodik wurde vom Institut für Mikroökologie in Herborn, Deutschland, entwickelt und validiert
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Konzentrationen von sIgA (Marker der Schleimhautimmunität) und Zonulin (Marker der Darmpermeabilität) im Stuhl nach 4 Wochen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Konzentrationen von sekretorischem Immunglobulin A in Stuhlproben wurden mit dem sekretorischen IgA-Test (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Deutschland) bestimmt. Die Zonulinkonzentrationen wurden mit dem IKD Zonulin ELISA Kit (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Deutschland) bestimmt.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Konzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) nach 4 Wochen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Konzentration von hsCRP wurde durch einen immunoenzymatischen Assay unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Kits (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, USA) gemessen.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) und ihrer Untergruppen nach 4 Wochen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Aus der Vena antecubitalis wurden Blutproben (ca. 2 ml) entnommen. Die vollständigen Blutbildindizes wurden durch Durchflusszytometrie mit einem Synergy 2 SIAFRT-Analysegerät (Bio Tek, Winooski, VT, USA) bestimmt.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Ändern Sie die Herz-Kreislauf-Maßnahmen nach 4 Wochen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak) wurde mit dem MetaMax 3B-Analysegerät (Cortex, Deutschland) unter Verwendung eines abgestuften Belastungstests (GXT) mit einem Cycloergometer Cyclus2 (Avantronic, Deutschland) bewertet.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Mitarbeiter

David C. Nieman
Tomasz Cisoń
Joanna Szurkowska
Mirosława Gałęcka
Dariusz Sitkowski
Zbigniew Szyguła

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznań University of Physical Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PoznanUPhyEd 25.02.2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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