Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av en 4-ukers badstuebading etter trening på målrettet tarmmikrobiota

11. mars 2022 oppdatert av: Joanna Karolkiewicz, Poznan University of Physical Education

Effekt av en 4-ukers badstuebading etter trening på målrettet tarmmikrobiota og tarmbarrierefunksjon hos friske menn: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Kroppstemperatursvingninger indusert av akutte treningsanfall kan påvirke tarmbarrieren med relaterte effekter på epitelpermeabilitet, immunresponser og frigjøring av metabolitter produsert av tarmmikrobiotaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utrente menn i alderen 22±1,5 år ble tilfeldig tildelt treningstrening (ET) med eller uten badstuebehandlinger etter trening (S). Deltakerne i gruppen ET+S (n=8) trente 60 minutter, 3 ganger per uke, på sykkelergometer etterfulgt av en 30-minutters tørr Finish-badstubehandling. Kontrollgruppen (ET, n=7) deltok i samme treningsprogram uten badstuebehandlingene. Blod- og avføringsprøver ble tatt før og etter det 4-ukers treningsprogrammet. Blodprøver ble analysert for konsentrasjonen av høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) og fullstendige blodtellinger. Avføringsprøver ble analysert for pH, kvantitative og kvalitative mål av målrettede bakterier og sopp, zonulin og sekretorisk immunglobulin A. Denne studien evaluerte effekten av badstubading etter trening hos unge menn som gjennomgår utholdenhetstrening på tarmbakteriebetennelse og tarmbarrierefunksjon. Etterforskere antok at badstuebading umiddelbart etter en fysisk treningsøkt kan påvirke homeostatisk kontroll av tarmmikrobiotaen og funksjonen til tarmbarrieren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Nowy Sącz, Polen, 33-300
        • Tomasz Cisoń

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fravær av medisinske kontraindikasjoner som epilepsi, avhengighet av medisiner, alkohol og narkotika, kreft, blodproppforstyrrelser,
  • ingen infeksjoner de siste 4 ukene før studien,
  • ingen skader de siste 4 ukene før studien.

Ekskluderingskriterier:

  • inntak av antibiotika, steroider, orale soppdrepende midler (unntatt topiske soppdrepende midler), antiparasittiske midler, pre- og/eller probiotika,
  • historie med reiser til tropiske land i løpet av de siste 4 ukene før studien,
  • historie med negative reaksjoner på badstuebading.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppen (ET+S )
Deltakerne trente 60 minutter, 3 ganger per uke, på et sykkelergometer etterfulgt av en 30-minutters tørr Finish-badstuebehandling.
Diagnostisk test: Øvelsen 60 minutter, 3 ganger i uken, på sykkelergometer etterfulgt av en 30-minutters tørr Finish-badstuebehandling.
Deltakerne i gruppen ET+S (n=8) trente 60 minutter, 3 ganger per uke, på et sykkelergometer etterfulgt av en 30-minutters tørr Finish-badstuebehandling. Blod- og avføringsprøver ble tatt før og etter den 4-ukers treningen program.
Andre navn:
  • ET+S
Aktiv komparator: Gruppen (ET)
Deltakerne trente 60 minutter, 3 ganger i uken
Diagnostisk test: Samme treningsprogram uten badstuebehandlinger
Kontrollgruppen (ET, n=7) deltok i samme treningsprogram uten badstuebehandlingene. Blod- og avføringsprøver ble tatt før og etter det 4-ukers treningsprogrammet.
Andre navn:
  • ET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra overflod av Faecalibacterium prausnitzi av slekten Faecalibacterium, Akkermansia muciniphila av slekten Akkermansia, Bifidobacterium spp. av slekten Actinobacteria og Bacteroides spp. av slekten Bacteroidetes ved 4 uker.
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Bakterie-DNA ble isolert fra avføringsprøver ved bruk av QIAamp Fast DNA Stool Mini Kit (QIAGEN, dansk). De anaerobe bakteriene ble bestemt ved sanntids-PCR med passende primere (ThermoFisher Scientific, USA). Resultatene av kvantitativ bakterieanalyse ble konvertert til desimallogaritmen (Log10). Hele sanntids PCR-metodikken ble utviklet og validert av Institutt for mikroøkologi i Herborn, Tyskland
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring fra konsentrasjonene av sIgA (markør for slimhinneimmunitet) og zonulin (markør for intestinal permeabilitet) i avføring etter 4 uker.
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Sekretorisk immunoglobulin A-konsentrasjoner i avføringsprøver ble bestemt med Sekretorisk IgA-test (ImmuChrom GmbH, Heppenheim, Tyskland). Zonulinkonsentrasjoner ble vurdert ved bruk av IKD Zonulin ELISA Kit (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Tyskland).
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring fra konsentrasjonen av høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) etter 4 uker.
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Konsentrasjonen av hsCRP ble målt ved immunoenzymatisk analyse ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett (DRG International Inc., Springfield Township, NJ, USA).
baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra antall hvite blodlegemer (WBC) og undergrupper etter 4 uker.
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Blodprøver (ca. 2 ml) ble tatt fra antecubitalvenen. Komplette blodtellingsindekser ble bestemt ved flowcytometri med en Synergy 2 SIAFRT analysator (Bio Tek, Winooski, VT, USA).
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endre hjerte- og respirasjonstiltak ved 4 uker.
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Topp oksygenopptak (VO2peak) ble vurdert med MetaMax 3B analysator (Cortex, Tyskland) ved bruk av en gradert treningstest (GXT) med et sykloergometer Cyclus2 (Avantronic, Tyskland).
baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Samarbeidspartnere

David C. Nieman
Tomasz Cisoń
Joanna Szurkowska
Mirosława Gałęcka
Dariusz Sitkowski
Zbigniew Szyguła

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna Karolkiewicz, Prof., Poznan University of Physical Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PoznanUPhyEd 25.02.2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske menn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere