Faisabilité d'un exercice d'intervention de formation des formateurs chez les pompiers
12 décembre 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Objectif : Recueillir et rapporter des données de faisabilité pour la réalisation d'un futur essai randomisé en grappes afin d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices intégrés fourni par TRAINER chez les pompiers de carrière, et de déterminer la fidélité de l'intervention et les effets préliminaires d'un programme d'exercices intégrés fourni par TRAINER chez les pompiers de carrière.
Participants : 52 sapeurs-pompiers professionnels de 18 à 60 ans (40 stagiaires, 6 formateurs, 6 administrateurs).
Procédures (méthodes) : Les casernes de pompiers inscrites seront affectées au hasard (rapport d'attribution de 3:2) à un groupe de FORMATEUR ou de contrôle de liste d'attente (CON), stratifié par ville, à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur. Tous les pompiers inscrits subiront une série d'évaluations au départ (semaine 0) et après les tests (semaine 7) après l'intervention de 6 semaines dispensée par le FORMATEUR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé avant que toute procédure d'étude ne soit effectuée
- Autorisé médicalement pour les fonctions d'extinction d'incendie
- Pompier de carrière d'un service local (Carrboro, Chapel Hill et Durham)
Critère d'exclusion:
- Pompiers très actifs, définis comme effectuant 4 jours ou plus par semaine d'exercices vigoureux
- Grossesse
- Blessure récente empêchant leur participation à la routine d'exercice
- Impliqué dans un dossier actif d'indemnisation des accidents du travail ou de blessures corporelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ENTRAÎNEUR
Le groupe TRAINER recevra un programme d'exercices intégrés, dirigé par un pair-entraîneur, comprenant un échauffement neuromusculaire et un entraînement par intervalles à haute intensité à leurs casernes de pompiers respectives 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Échauffement neuromusculaire : chaque participant effectuera une série d'étirements dynamiques, d'exercices de stabilité du tronc, d'équilibre et de médecine-ball. Les étirements dynamiques comprennent 8 répétitions de 6 étirements ciblant la musculature de la hanche et de la cuisse, suivis de 3 exercices isométriques de stabilité de base (curl-up, side bridge et bird dog). Les participants effectueront ensuite 2 séries (par jambe) d'exercices d'équilibre de stabilisation (avec une portée), suivis de 3 exercices de médecine-ball distincts mettant l'accent sur les mouvements explosifs de tout le corps. Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT): HIIT comprendra une série d'exercices à haute intensité sur un vélo stationnaire qui comprend un rapport travail / repos de 1: 1. L'intensité de l'entraînement sera déterminée à partir de la puissance de sortie de crête obtenue lors de l'évaluation de crête de VO2 de base et augmentée progressivement en fonction du nombre d'épisodes et de l'intensité. Le nombre d'épisodes de travail passera de 5 à 8 épisodes et l'intensité passera de 90 à 110 % de la puissance de pointe.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente ne recevra pas de formation au cours de l'étude, mais se verra offrir la possibilité de recevoir le programme d'exercices intégrés après la fin de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de pompiers et de casernes de pompiers recrutés pour l'étude (faisabilité)
Délai: Dans les 14 mois
|
Démontrer la faisabilité d'un programme d'exercices intégrés.
La faisabilité sera définie comme le recrutement de 40 sapeurs-pompiers et le nombre de casernes (sur 26 potentiels) à l'étude dans un délai de 14 mois.
|
Dans les 14 mois
|
|
Pourcentage de pompiers retenus (faisabilité)
Délai: Semaine 7 (post-intervention)
|
Démontrer la faisabilité d'un programme d'exercices intégrés.
La rétention sera déterminée à partir du pourcentage de pompiers retenus lors des post-tests.
Une rétention de 80 % ou plus sera considérée comme une bonne faisabilité.
|
Semaine 7 (post-intervention)
|
|
Pourcentage de sessions suivies (faisabilité)
Délai: Semaine 7 (post-intervention)
|
Démontrer la faisabilité d'un programme d'exercices intégrés.
L'adhésion sera déterminée à partir du pourcentage de sessions suivies sur un total de (12) sessions.
Une adhésion de 80 % ou plus sera considérée comme une bonne faisabilité.
|
Semaine 7 (post-intervention)
|
|
Résumés qualitatifs de l'expérience des participants dans les entrevues semi-structurées (acceptabilité)
Délai: Semaine 7 (post-intervention)
|
L'acceptabilité sera évaluée par des entretiens semi-structurés avec les pompiers, les pairs formateurs et l'administration du département (par ex.
chefs des pompiers).
Des résumés qualitatifs pour les constructions intrapersonnelles, interpersonnelles et organisationnelles seront rapportés.
|
Semaine 7 (post-intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la condition cardiorespiratoire mesurée par le pic de VO2 pendant l'ergométrie cycliste
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
La condition cardiorespiratoire sera mesurée par le pic de consommation d'oxygène (pic de VO2).
Tous les participants effectueront un test d'ergomètre cycliste avec des gaz respiratoires surveillés en continu par spirométrie en circuit ouvert (True One 2400®, Parvo-Medics, Inc., Provo, UT).
Les données seront moyennées sur des intervalles de 15 secondes, la consommation d'oxygène la plus élevée sur 15 secondes étant enregistrée comme pic de VO2.
|
Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
|
Modification de la composition corporelle mesurée en % de graisse corporelle à partir d'un modèle à 4 compartiments
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
La composition corporelle sera évaluée pour déterminer les effets de l'intervention sur le pourcentage de graisse corporelle.
L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA ; General Electric Lunar iDXA, Chicago, IL) et la spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS ; ImpediMed SFB7, Queensland, AU) seront utilisées pour déterminer un modèle à quatre compartiments dérivé de la DXA de référence % de graisse corporelle.
|
Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
|
Modification de la force musculaire explosive mesurée par dynamométrie
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
Tous les participants effectueront une action musculaire isométrique rapide et maximale sur un dynamomètre isocinétique calibré (CSMi, Stoughton, MA) contre un bras de levier rembourré et rigide pendant 3-4 secondes.
Le taux maximal de développement du couple sera déterminé à partir du pic de la première dérivée de la courbe couple-temps.
|
Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
|
Modification de l'endurance musculaire du bas du dos mesurée par un test de Biering-Sorensen modifié
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
L'endurance musculaire du bas du dos (délai d'échec de la tâche) sera examinée à l'aide d'une version modifiée du test de Biering-Sorensen, en utilisant une chaise romaine à angle variable (Powerlift, Jefferson, IA).
|
Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
|
Changement d'équilibre mesuré par un test d'équilibre d'excursion d'étoile modifié
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
L'équilibre sera déterminé en utilisant un test d'équilibre d'excursion d'étoile modifié.
Après une familiarisation, les participants étendront leur membre libre le plus loin possible dans les directions antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale par rapport à la jambe d'appui.
Les scores seront normalisés en fonction de la longueur des jambes.
|
Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
|
Fidélité de l'échauffement neuromusculaire mesurée par une rubrique sur les séances de la semaine 2
Délai: 2 semaines (c.-à-d. début de l'intervention après l'achèvement de la formation du formateur)
|
La fidélité de l'échauffement neuromusculaire sera examinée à l'aide d'une grille de notation.
La rubrique évalue les capacités de leadership des formateurs et l'exécution des exercices par les pompiers.
Chaque item est noté de 1 à 5, 1 indiquant aucune exactitude et 5 indiquant une exactitude complète.
Les éléments seront additionnés pour un score total.
Des valeurs plus élevées signifient une fidélité plus élevée.
|
2 semaines (c.-à-d. début de l'intervention après l'achèvement de la formation du formateur)
|
|
Fidélité de l'échauffement neuromusculaire telle que mesurée par une rubrique à travers les sessions à la semaine 6
Délai: 6 semaines (c'est-à-dire une des 2 dernières séances)
|
La fidélité de l'échauffement neuromusculaire sera examinée à l'aide d'une grille de notation.
La rubrique évalue les capacités de leadership des formateurs et l'exécution des exercices par les pompiers.
Chaque item est noté de 1 à 5, 1 indiquant aucune exactitude et 5 indiquant une exactitude complète.
Les éléments seront additionnés pour un score total.
Des valeurs plus élevées signifient une fidélité plus élevée.
|
6 semaines (c'est-à-dire une des 2 dernières séances)
|
|
Fidélité du protocole HIIT telle que mesurée par le taux de puissance de sortie de crête au cours des sessions de la semaine 2
Délai: 2 semaines (c.-à-d. début de l'intervention après l'achèvement de la formation du formateur)
|
La fidélité sera évaluée pour assurer l'adhésion des participants au protocole d'intervention à chaque session.
La fidélité du protocole HIIT sera examinée en enregistrant la puissance de sortie maximale prescrite (90-110 %) pendant la session de formation.
L'intensité de l'entraînement sera établie à partir d'un pourcentage de la puissance de sortie de crête de référence (Watts) obtenue lors du test de crête de VO2.
Une fidélité plus élevée est indiquée lorsque le pourcentage de puissance de sortie se rapproche davantage du pourcentage de puissance de sortie prescrit.
|
2 semaines (c.-à-d. début de l'intervention après l'achèvement de la formation du formateur)
|
|
Fidélité du protocole HIIT telle que mesurée par le taux de puissance de sortie maximale au cours des sessions à la semaine 6
Délai: 6 semaines (c'est-à-dire une des 2 dernières séances)
|
La fidélité sera évaluée pour assurer l'adhésion des participants au protocole d'intervention à chaque session.
La fidélité du protocole HIIT sera examinée en enregistrant la puissance de sortie maximale prescrite (90-110 %) pendant la session de formation.
L'intensité de l'entraînement sera établie à partir d'un pourcentage de la puissance de sortie de crête de référence (Watts) obtenue lors du test de crête de VO2.
Une fidélité plus élevée est indiquée lorsque le pourcentage de puissance de sortie se rapproche davantage du pourcentage de puissance de sortie prescrit.
|
6 semaines (c'est-à-dire une des 2 dernières séances)
|
|
Changement dans l'activité physique tel que mesuré par le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
L'activité physique sera examinée à l'aide du questionnaire abrégé international sur l'activité physique validé sur 7 jours. Les scores les plus élevés représentent une plus grande quantité d'équivalents métaboliques totaux de tâche (MET) minutes d'activité physique par semaine sur la base des estimations suivantes : 3,3 unités MET pour la marche, 4,4 unités MET pour une activité modérée, 8 unités MET pour une activité vigoureuse. Le nombre total de minutes MET d'activité physique est calculé à partir du questionnaire en utilisant le calcul suivant : Total MET-min/semaine = (Marche METs*min*jours) + (Mod METs*min*jours) + Vig METs*min*jours) L'étude testera s'il y a une augmentation de BASE à POST des scores totaux sur le questionnaire court sur l'activité physique internationale (unités : minutes MET/semaine) pour le groupe TRAINER par rapport au groupe témoin sur liste d'attente. Le résultat pour chaque groupe est calculé comme la principale différence entre le score POST moins le score BASELINE. |
Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
|
Changement dans la nutrition tel que mesuré par l'évaluation rapide de l'alimentation pour les participants - Formulaire court
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
Les habitudes nutritionnelles seront examinées à l'aide du formulaire abrégé d'évaluation rapide de l'alimentation validé pour les participants.
Les réponses « habituellement/souvent » reçoivent 1 point, « parfois » reçoivent 2 points et « rarement/jamais ou ne s'applique pas à moi » reçoivent 3 points.
Les scores possibles allaient de 13 à 39, un score plus élevé indiquant de meilleures habitudes nutritionnelles.
L'étude testera s'il y a une augmentation de BASE à POST des scores totaux sur l'évaluation rapide de l'alimentation pour les participants - formulaire court pour le groupe TRAINER par rapport au groupe témoin sur liste d'attente.
Le résultat pour chaque groupe est calculé comme la principale différence entre le score POST moins le score BASELINE.
|
Au départ (c'est-à-dire avant l'intervention), 7 semaines (c'est-à-dire après l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Ryan, PhD, UNC Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-2522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'Université de Caroline du Nord (UNC).
Délai de partage IPD
9 à 36 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
Enquêteur avec l'approbation de l'IRB, de l'IEC ou du CER et un accord d'utilisation des données signé avec l'UNC
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .