Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость вмешательства в рамках программы подготовки инструкторов для обучения пожарных

17 октября 2023 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Цель: Собрать и представить данные о возможности проведения будущего кластерного рандомизированного исследования для оценки эффективности интегрированной программы упражнений TRAINER для профессиональных пожарных, а также для определения достоверности вмешательства и предварительных результатов интегрированной программы упражнений TRAINER для профессиональных пожарных.

Участники: 52 штатных пожарных 18-60 лет (40 стажеров, 6 инструкторов, 6 администраторов).

Процедуры (методы): Зарегистрированные пожарные депо будут случайным образом распределены (соотношение распределения 3:2) в группу ТРЕНЕРОВ или контрольных списков ожидания (КОН), стратифицированных по городам с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Все зачисленные пожарные пройдут серию оценок на исходном уровне (неделя 0) и после тестирования (неделя 7) после 6-недельного вмешательства ТРЕНЕРА.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric Ryan, PhD
  • Номер телефона: 919-962-0297
  • Электронная почта: edryan@email.unc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gena Gerstner, PhD
  • Номер телефона: 518-878-1740
  • Электронная почта: gerstner@email.unc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Chapel Hill
        • Контакт:
          • Eric Ryan, PhD
          • Номер телефона: 919-962-0297
          • Электронная почта: edryan@email.unc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предоставьте информированное согласие до выполнения каких-либо процедур исследования
  • Медицинское допуск к пожаротушению
  • Карьерный пожарный из местного департамента (Каррборо, Чапел-Хилл и Дарем).

Критерий исключения:

  • Высокоактивные пожарные, определяемые как выполняющие 4 или более дней в неделю энергичных упражнений.
  • Беременность
  • Недавняя травма, препятствующая их участию в программе упражнений
  • Участие в деле о компенсации активным работникам или травмах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТРЕНЕР
Группа ТРЕНЕРОВ получит комплексную программу упражнений под руководством равного тренера, включающую нервно-мышечную разминку и высокоинтенсивные интервальные тренировки на соответствующих пожарных депо 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Поведенческий: Комплексная программа упражнений

Нервно-мышечная разминка: каждый участник выполнит серию динамических упражнений на растяжку, стабильность корпуса, равновесие и упражнения с набивным мячом. Динамическая растяжка включает в себя 8 повторений из 6 растяжек, ориентированных на мышцы бедра и бедра, за которыми следуют 3 изометрических упражнения на устойчивость корпуса (скручивание, боковой мостик и птичья собака). Затем участники выполнят 2 сета (на каждую ногу) упражнений на баланс с прыжком и стабилизацией (с досягаемостью), а затем 3 отдельных упражнения с набивным мячом, подчеркивающих взрывные движения всего тела.

Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT): HIIT будет включать в себя серию высокоинтенсивных упражнений на велотренажере с соотношением работы и отдыха 1:1. Интенсивность тренировки будет определяться по выходной пиковой мощности, полученной во время базовой оценки пика VO2, и постепенно увеличиваться на количество подходов и интенсивность. Количество рабочих подходов увеличится с 5 до 8, а интенсивность увеличится с 90 до 110% от пиковой выходной мощности.

Другие имена:
  • Интервальная тренировка высокой интенсивности
  • ВИИТ
  • Нервно-мышечная разминка
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания не будет проходить обучение в ходе исследования, но ей будет предложена возможность пройти интегрированную программу упражнений после окончания исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пожарных и пожарных депо, набранных для исследования (технико-экономическое обоснование)
Временное ограничение: В течение 14 месяцев
Продемонстрировать осуществимость интегрированной программы упражнений. Осуществимость будет определяться набором 40 пожарных и количества пожарных депо (из 26 потенциальных) для исследования в течение 14 месяцев.
В течение 14 месяцев
Процент удержанных пожарных (осуществимость)
Временное ограничение: Неделя 7 (после вмешательства)
Продемонстрировать осуществимость интегрированной программы упражнений. Удержание будет определяться процентом пожарных, оставшихся после тестирования. Удержание 80% или выше будет считаться хорошей выполнимостью.
Неделя 7 (после вмешательства)
Процент посещенных сессий (выполнимость)
Временное ограничение: Неделя 7 (после вмешательства)
Продемонстрировать осуществимость интегрированной программы упражнений. Приверженность будет определяться процентом посещенных занятий от общего числа (12) занятий. Приверженность 80% или выше будет считаться хорошей выполнимостью.
Неделя 7 (после вмешательства)
Качественные сводки опыта участников полуструктурированных интервью (приемлемость)
Временное ограничение: Неделя 7 (после вмешательства)
Приемлемость будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью с пожарными, равными инструкторами и администрацией отдела (например, начальники пожарной охраны). Будут представлены качественные сводки по внутриличностным, межличностным и организационным конструкциям.
Неделя 7 (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кардиореспираторной выносливости, измеряемое по пику VO2 во время велоэргометрии
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Кардиореспираторная выносливость будет измеряться пиковым потреблением кислорода (пиком VO2). Все участники выполнят тест на велоэргометре с постоянным мониторингом дыхательных газов с помощью спирометрии с открытым циклом (True One 2400®, Parvo-Medics, Inc., Прово, Юта). Данные будут усредняться по 15-секундным интервалам, при этом максимальное 15-секундное потребление кислорода будет зарегистрировано как пик VO2.
Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Изменение состава тела, измеренное % жира в организме по модели с 4 отделениями.
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Будет оцениваться состав тела, чтобы определить влияние вмешательства на % жира в организме. Для определения золотой % телесный жир.
Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Изменение взрывной мышечной силы по данным динамометрии
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Все участники будут выполнять быстрое и максимальное изометрическое мышечное действие на откалиброванном изокинетическом динамометре (CSMi, Stoughton, MA) против мягкой и жесткой руки с рычагом в течение 3-4 секунд. Пиковая скорость развития крутящего момента будет определяться по пику первой производной кривой крутящий момент-время.
Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Изменение мышечной выносливости нижней части спины, измеренное с помощью модифицированного теста Биринга-Соренсена.
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Мышечная выносливость нижней части спины (время до отказа при выполнении задания) будет оцениваться с использованием модифицированной версии теста Биринга-Соренсена с использованием римского стула с переменным углом наклона (Powerlift, Jefferson, IA).
Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Изменение баланса, измеренное с помощью модифицированного теста баланса экскурсий по звездам.
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Баланс будет определяться с помощью модифицированного теста баланса экскурсий по звездам. После ознакомления участники будут тянуться свободной конечностью как можно дальше вперед, заднелатерально и заднемедиально относительно опорной ноги. Результаты будут нормированы по длине ноги.
Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Верность нервно-мышечной разминки, измеренная по рубрикам между сеансами на 2-й неделе.
Временное ограничение: 2 недели (т. е. начало вмешательства после завершения обучения тренера)
Точность нервно-мышечной разминки будет проверяться с помощью оценочной рубрики. В рубрике оцениваются лидерские способности инструкторов и выполнение упражнений пожарными. Каждый пункт оценивается от 1 до 5, где 1 указывает на отсутствие правильности и 5 указывает на полную правильность. Предметы суммируются для получения общего балла. Более высокие значения означают более высокую точность.
2 недели (т. е. начало вмешательства после завершения обучения тренера)
Верность нервно-мышечной разминки, измеренная по рубрикам между сеансами на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 недель (т. е. один из последних 2 сеансов)
Точность нервно-мышечной разминки будет проверяться с помощью оценочной рубрики. В рубрике оцениваются лидерские способности инструкторов и выполнение упражнений пожарными. Каждый пункт оценивается от 1 до 5, где 1 указывает на отсутствие правильности и 5 указывает на полную правильность. Предметы суммируются для получения общего балла. Более высокие значения означают более высокую точность.
6 недель (т. е. один из последних 2 сеансов)
Верность протокола HIIT, измеренная скоростью пиковой выходной мощности во время сеансов на 2-й неделе
Временное ограничение: 2 недели (т. е. начало вмешательства после завершения обучения тренера)
Верность будет оцениваться для обеспечения соблюдения участниками протокола вмешательства на каждом сеансе. Верность протокола HIIT будет проверяться путем записи предписанной пиковой выходной мощности (90-110%) во время тренировки. Интенсивность тренировки будет определяться в процентах от исходной пиковой выходной мощности (Вт), достигнутой во время пикового теста VO2. Более высокая точность указывается, когда выходная мощность в процентах больше приближается к заданному проценту выходной мощности.
2 недели (т. е. начало вмешательства после завершения обучения тренера)
Верность протокола HIIT, измеренная скоростью пиковой выходной мощности во время сеансов на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 недель (т. е. один из последних 2 сеансов)
Верность будет оцениваться для обеспечения соблюдения участниками протокола вмешательства на каждом сеансе. Верность протокола HIIT будет проверяться путем записи предписанной пиковой выходной мощности (90-110%) во время тренировки. Интенсивность тренировки будет определяться в процентах от исходной пиковой выходной мощности (Вт), достигнутой во время пикового теста VO2. Более высокая точность указывается, когда выходная мощность в процентах больше приближается к заданному проценту выходной мощности.
6 недель (т. е. один из последних 2 сеансов)
Изменение физической активности, измеренное с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)

Физическая активность будет проверяться с использованием утвержденного 7-дневного отзыва Международной анкеты физической активности - краткая форма. Более высокие баллы представляют больший общий метаболический эквивалент рабочих минут (МЕТ) физической активности в неделю на основе следующих оценок: 3,3 единицы МЕТ для ходьбы, 4,4 единицы МЕТ для умеренной активности, 8 единиц МЕТ для активной деятельности. Общее количество минут физической активности MET рассчитывается на основе анкеты с использованием следующего расчета:

Общая МЕТ-мин/неделя = (МЕТ при ходьбе*мин*дни) + (МЕТ мод.*мин*дни) + МЕТ Vig*мин*дни)

В ходе исследования будет проверено, есть ли увеличение общего количества баллов по краткой форме Международного вопросника физической активности (единицы измерения: минуты МЕТ в неделю) для группы TRAINER по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Результат для каждой группы рассчитывается как основная разница между баллом POST и баллом BASELINE.
Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Изменения в питании, измеренные с помощью экспресс-оценки пищевого поведения для участников — краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)
Пищевые привычки будут изучаться с использованием утвержденной краткой формы экспресс-оценки питания для участников. Ответы «обычно/часто» получают 1 балл, «иногда» получают 2 балла и «редко/никогда или не относится ко мне» получают 3 балла. Возможные баллы варьировались от 13 до 39, при этом более высокий балл указывал на улучшение пищевых привычек. В ходе исследования будет проверено, есть ли увеличение общего количества баллов по экспресс-оценке пищевого поведения для участников — короткая форма для группы ТРЕНЕРА по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Результат для каждой группы рассчитывается как основная разница между баллом POST и баллом BASELINE.
Исходный уровень (т. е. до вмешательства), 7 недель (т. е. после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Следователи

  • Главный следователь: Eric Ryan, PhD, UNC Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-2522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины (UNC).

Сроки обмена IPD

От 9 до 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь с одобрением IRB, IEC или REB и подписанным соглашением об использовании данных с UNC

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплексная программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться