Haalbaarheid van een door train-de-trainer geleverde oefeninterventie bij brandweerlieden
Doel: Het verzamelen en rapporteren van haalbaarheidsgegevens voor het uitvoeren van een toekomstige clustergerandomiseerde studie om de werkzaamheid te evalueren van een door TRAINER geleverd geïntegreerd oefenprogramma bij beroepsbrandweerlieden, en om de betrouwbaarheid van de interventie en voorlopige effecten van een door TRAINER geleverd geïntegreerd oefenprogramma bij beroepsbrandweerlieden te bepalen.
Deelnemers: 52 beroepsbrandweerlieden van 18 - 60 jaar (40 stagiaires, 6 trainers, 6 beheerders).
Procedures (methoden): Ingeschreven brandweerkazernes worden willekeurig toegewezen (toewijzingsverhouding 3:2) aan een TRAINER- of wachtlijstcontrolegroep (CON), gestratificeerd per stad, met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Alle ingeschreven brandweerlieden ondergaan een reeks beoordelingen bij aanvang (week 0) en posttesten (week 7) na de TRAINER-interventie van 6 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef geïnformeerde toestemming voordat er studieprocedures worden uitgevoerd
- Medisch goedgekeurd voor brandbestrijdingstaken
- Een beroepsbrandweerman van een lokale afdeling (Carrboro, Chapel Hill en Durham)
Uitsluitingscriteria:
- Zeer actieve brandweerlieden, gedefinieerd als het uitvoeren van 4 of meer dagen/week van krachtige oefening
- Zwangerschap
- Recent letsel dat hun deelname aan de trainingsroutine verhindert
- Betrokken bij een actieve werknemerscompensatie- of letselschadezaak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TRAINER
De TRAINER-groep krijgt een geïntegreerd oefenprogramma onder leiding van een peer-trainer, inclusief een neuromusculaire warming-up en intensieve intervaltraining op hun respectievelijke brandweerkazernes, 2 keer per week gedurende 6 weken.
|
Neuromusculaire warming-up: elke deelnemer voert een reeks dynamische rekoefeningen, kernstabiliteit, balans en medicijnbaloefeningen uit. De dynamische rekoefeningen omvatten 8 herhalingen van 6 rekoefeningen gericht op de heup- en dijmusculatuur, gevolgd door 3 isometrische oefeningen voor de kernstabiliteit (curl-up, zijbrug en vogelhond). De deelnemers voeren vervolgens 2 sets (per been) van hop-to-stabilisatie (met een reikwijdte) balansoefeningen uit, gevolgd door 3 afzonderlijke medicijnbaloefeningen die de nadruk leggen op explosieve bewegingen van het hele lichaam. High Intensity Interval Training (HIIT): HIIT omvat een reeks intensieve trainingssessies op een hometrainer met een werk-rustverhouding van 1:1. De trainingsintensiteit wordt bepaald op basis van het piekvermogen dat is verkregen tijdens de baseline VO2-piekbeoordeling en wordt progressief verhoogd met het aantal periodes en intensiteit. Het aantal werkperiodes zal toenemen van 5 naar 8 periodes en de intensiteit zal toenemen van 90 naar 110% van het piekvermogen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
De wachtlijstcontrolegroep krijgt tijdens de studie geen training, maar krijgt na afloop van de studie de mogelijkheid om het geïntegreerde beweegprogramma te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal brandweerlieden en brandweerkazernes gerekruteerd voor de studie (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Binnen 14 maanden
|
Aantonen van de haalbaarheid van een geïntegreerd beweegprogramma.
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de rekrutering van 40 brandweerlieden en het aantal brandweerkazernes (van de 26 potentiële) voor het onderzoek binnen 14 maanden.
|
Binnen 14 maanden
|
|
Percentage behouden brandweerlieden (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Week 7 (na de interventie)
|
Aantonen van de haalbaarheid van een geïntegreerd beweegprogramma.
Retentie zal worden bepaald op basis van het percentage brandweerlieden dat na de test is behouden.
Een retentie van 80% of hoger wordt als een goede haalbaarheid beschouwd.
|
Week 7 (na de interventie)
|
|
Percentage bijgewoonde sessies (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Week 7 (na de interventie)
|
Aantonen van de haalbaarheid van een geïntegreerd beweegprogramma.
De therapietrouw wordt bepaald op basis van het percentage sessies dat is bijgewoond op het totale aantal (12) sessies.
Een therapietrouw van 80% of hoger wordt als een goede haalbaarheid beschouwd.
|
Week 7 (na de interventie)
|
|
Kwalitatieve samenvattingen van deelnemerservaring in semi-gestructureerde interviews (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Week 7 (na de interventie)
|
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviews met de brandweerlieden, peer-trainers en afdelingsadministratie (bijv.
brandweercommandanten).
Kwalitatieve samenvattingen voor intrapersoonlijke, interpersoonlijke en organisatorische constructies zullen worden gerapporteerd.
|
Week 7 (na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiorespiratoire fitheid zoals gemeten door VO2-piek tijdens fietsergometrie
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
De cardiorespiratoire conditie wordt gemeten aan de hand van het maximale zuurstofverbruik (VO2-piek).
Alle deelnemers zullen een fietsergometertest uitvoeren met ademhalingsgassen die continu worden gecontroleerd met open-circuit spirometrie (True One 2400®, Parvo-Medics, Inc., Provo, UT).
Gegevens worden gemiddeld over intervallen van 15 seconden, waarbij het hoogste zuurstofverbruik van 15 seconden wordt geregistreerd als de VO2-piek.
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling zoals gemeten door % lichaamsvet van een model met 4 compartimenten
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
De lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd om de effecten van de ingreep op het percentage lichaamsvet te bepalen.
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA; General Electric Lunar iDXA, Chicago, IL) en bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS; ImpediMed SFB7, Queensland, AU) zullen worden gebruikt om een van de gouden standaard van DXA afgeleid model met vier compartimenten te bepalen van % lichaamsvet.
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
|
Verandering in explosieve spierkracht zoals gemeten door dynamometrie
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
Alle deelnemers voeren een snelle en maximale isometrische spieractie uit op een gekalibreerde isokinetische dynamometer (CSMi, Stoughton, MA) tegen een gevoerde en stijve hefboomarm gedurende 3-4 seconden.
De pieksnelheid van de koppelontwikkeling wordt bepaald uit de piek van de eerste afgeleide van de koppel-tijdkromme.
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
|
Verandering in het uithoudingsvermogen van de lage rugspieren zoals gemeten door een gemodificeerde Biering-Sorensen-test
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
Het uithoudingsvermogen van de lage rugspieren (tijd tot taakfalen) zal worden onderzocht met behulp van een aangepaste versie van de Biering-Sorensen-test, met behulp van een Romeinse stoel met variabele hoek (Powerlift, Jefferson, IA).
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
|
Verandering in balans zoals gemeten door een gemodificeerde steruitslagbalanstest
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
De balans wordt bepaald met behulp van een gemodificeerde steruitslagbalanstest.
Na een gewenning reiken de deelnemers met hun vrije ledemaat zo ver mogelijk in anterieure, posterolaterale en posteromediale richting ten opzichte van het standbeen.
Scores worden genormaliseerd naar beenlengte.
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
|
Getrouwheid van de neuromusculaire opwarming zoals gemeten door een rubriek over sessies in week 2
Tijdsspanne: 2 weken (d.w.z. begin van de interventie na afronding van train-de-trainer)
|
De getrouwheid van de neuromusculaire warming-up zal worden onderzocht met behulp van een scorende rubriek.
De rubric evalueert de leiderschapskwaliteiten van de trainers en de uitvoering van de oefeningen door de brandweerlieden.
Elk item krijgt een score van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor geen juistheid en 5 voor volledige juistheid.
Items worden opgeteld voor een totaalscore.
Hogere waarden betekenen hogere getrouwheid.
|
2 weken (d.w.z. begin van de interventie na afronding van train-de-trainer)
|
|
Getrouwheid van de neuromusculaire opwarming zoals gemeten door een rubriek over sessies in week 6
Tijdsspanne: 6 weken (d.w.z. een van de laatste 2 sessies)
|
De getrouwheid van de neuromusculaire warming-up zal worden onderzocht met behulp van een scorende rubriek.
De rubric evalueert de leiderschapskwaliteiten van de trainers en de uitvoering van de oefeningen door de brandweerlieden.
Elk item krijgt een score van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor geen juistheid en 5 voor volledige juistheid.
Items worden opgeteld voor een totaalscore.
Hogere waarden betekenen hogere getrouwheid.
|
6 weken (d.w.z. een van de laatste 2 sessies)
|
|
Getrouwheid van het HIIT-protocol zoals gemeten aan de hand van het piekvermogen tijdens de sessies in week 2
Tijdsspanne: 2 weken (d.w.z. begin van de interventie na afronding van train-de-trainer)
|
De betrouwbaarheid wordt beoordeeld om ervoor te zorgen dat de deelnemer zich tijdens elke sessie aan het interventieprotocol houdt.
De getrouwheid van het HIIT-protocol wordt onderzocht door tijdens de trainingssessie het voorgeschreven piekvermogen (90-110%) vast te leggen.
De trainingsintensiteit wordt bepaald aan de hand van een percentage van het uitgangsvermogen (watt) dat tijdens de VO2-piektest wordt bereikt.
Een hogere getrouwheid wordt aangegeven naarmate het percentage uitgangsvermogen dichter bij het voorgeschreven uitgangsvermogenspercentage komt.
|
2 weken (d.w.z. begin van de interventie na afronding van train-de-trainer)
|
|
Getrouwheid van het HIIT-protocol zoals gemeten aan de hand van het piekvermogen tijdens de sessies in week 6
Tijdsspanne: 6 weken (d.w.z. een van de laatste 2 sessies)
|
De betrouwbaarheid wordt beoordeeld om ervoor te zorgen dat de deelnemer zich tijdens elke sessie aan het interventieprotocol houdt.
De getrouwheid van het HIIT-protocol wordt onderzocht door tijdens de trainingssessie het voorgeschreven piekvermogen (90-110%) vast te leggen.
De trainingsintensiteit wordt bepaald aan de hand van een percentage van het uitgangsvermogen (watt) dat tijdens de VO2-piektest wordt bereikt.
Een hogere getrouwheid wordt aangegeven naarmate het percentage uitgangsvermogen dichter bij het voorgeschreven uitgangsvermogenspercentage komt.
|
6 weken (d.w.z. een van de laatste 2 sessies)
|
|
Verandering in fysieke activiteit zoals gemeten door de International Physical Activity Questionnaire-Short Form
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
Lichamelijke activiteit zal worden onderzocht met behulp van de gevalideerde 7-daagse terugroepactie International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Hogere scores vertegenwoordigen een groter totaal metabolisch equivalent van taakminuten (MET) aan fysieke activiteit per week op basis van de volgende schattingen: 3,3 MET-eenheden voor wandelen, 4,4 MET-eenheden voor matige activiteit, 8 MET-eenheden voor krachtige activiteit. Het totale aantal MET-minuten fysieke activiteit wordt berekend op basis van de vragenlijst met behulp van de volgende berekening: Totale MET-min/week = (MET's lopen*min*dagen) + (Mod MET's*min*dagen) + Vig MET's*min*dagen) De studie zal testen of er een BASELINE-naar-POST-toename is in de totale scores op de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (eenheden: MET-minuten/week) voor de TRAINER-groep ten opzichte van de wachtlijstcontrolegroep. Het resultaat voor elke groep wordt berekend als het grootste verschil tussen de POST-score en de BASELINE-score. |
Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
|
Verandering in voeding zoals gemeten door de Rapid Eating Assessment for Participants-Short Form
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
Voedingsgewoonten zullen worden onderzocht met behulp van de gevalideerde Rapid Eating Assessment for Participants-Short Form.
Antwoorden van 'meestal/vaak' krijgen 1 punt, 'soms' krijgen 2 punten, en 'zelden/nooit of niet op mij van toepassing' krijgen 3 punten.
Mogelijke scores varieerden van 13 tot 39, waarbij een hogere score duidt op betere voedingsgewoonten.
De studie zal testen of er een BASELINE-naar-POST-toename is in de totale scores op de Rapid Eating Assessment for Participants-Short Form voor de TRAINER-groep in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep.
Het resultaat voor elke groep wordt berekend als het grootste verschil tussen de POST-score en de BASELINE-score.
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), 7 weken (d.w.z. post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Ryan, PhD, UNC Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-2522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .