消防士におけるトレーニング・ザ・トレーナーによる運動介入の実現可能性
目的: 職業消防士における TRAINER が提供する統合運動プログラムの有効性を評価するための将来のクラスター無作為化試験を実施するための実現可能性データを収集および報告し、職業消防士における TRAINER が提供する統合運動プログラムの介入の忠実度および予備的効果を決定すること。
参加者:18~60歳の現役消防士52名(訓練生40名、調教師6名、管理者6名)。
手順 (方法): 登録された消防署は、コンピューターで生成された乱数を使用して、市ごとに階層化された TRAINER または待機リスト コントロール (CON) グループにランダムに割り当てられます (3:2 の割り当て比率)。 登録されたすべての消防士は、6 週間の TRAINER による介入に続いて、ベースライン (0 週目) および事後テスト (7 週目) で一連の評価を受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eric Ryan, PhD
- 電話番号:919-962-0297
- メール:edryan@email.unc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gena Gerstner, PhD
- 電話番号:518-878-1740
- メール:gerstner@email.unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Chapel Hill
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コンタクト:
- Eric Ryan, PhD
- 電話番号:919-962-0297
- メール:edryan@email.unc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究手順を実施する前に、インフォームド コンセントを提供する
- 消防任務の医学的認可
- 地元の消防士 (カーボロ、チャペルヒル、ダーラム)
除外基準:
- 非常に活発な消防士。1 週間に 4 日以上の激しい運動を行うことで定義されます。
- 妊娠
- 最近のけがにより、運動ルーチンへの参加が妨げられている
- 積極的な労災または人身傷害事件に関与している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トレーナー
TRAINER グループは、ピア トレーナーが主導する統合運動プログラムを受け取ります。これには、それぞれの消防署で週 2 回、6 週間、神経筋のウォームアップと高強度インターバル トレーニングが含まれます。
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神経筋ウォーミングアップ: 各参加者は一連の動的ストレッチ、体幹の安定、バランス、メディシン ボールのエクササイズを行います。 動的ストレッチには、股関節と太ももの筋肉組織を対象とした 6 回のストレッチを 8 回繰り返した後、3 つの体幹安定アイソメトリック エクササイズ (カールアップ、サイド ブリッジ、バード ドッグ) が含まれます。 参加者はその後、2 セット (脚ごと) のホップからスタビライゼーション (リーチ付き) のバランス エクササイズを行い、続いて爆発的な全身の動きを強調する 3 つの個別のメディシン ボール エクササイズを行います。 高強度インターバル トレーニング (HIIT): HIIT には、作業と休憩の比率が 1:1 のエアロバイクでの一連の高強度エクササイズが含まれます。 トレーニング強度は、ベースライン VO2 ピーク評価中に得られたピーク パワー出力から決定され、発作の回数と強度によって徐々に増加します。 ワークアウトの回数は 5 回から 8 回に増加し、強度はピークパワー出力の 90% から 110% に増加します。
他の名前:
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介入なし:キャンセル待ち管理
待機リストの対照グループは、研究の過程でトレーニングを受けませんが、研究の終了後に統合運動プログラムを受ける機会が提供されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査に採用された消防士と消防署の数 (実現可能性)
時間枠:14ヶ月以内
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統合された運動プログラムの実現可能性を実証する。
実現可能性は、14 か月以内に 40 人の消防士と消防署の数 (潜在的な 26 のうち) を研究に採用することとして定義されます。
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14ヶ月以内
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消防士の定着率(実現可能性)
時間枠:7週目(介入後)
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統合された運動プログラムの実現可能性を実証する。
保持は、事後テストで保持された消防士の割合から決定されます。
保持率が 80% 以上であれば、実現可能性が高いと見なされます。
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7週目(介入後)
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出席したセッションの割合 (実現可能性)
時間枠:7週目(介入後)
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統合された運動プログラムの実現可能性を実証する。
アドヒアランスは、合計 (12) セッションのうち参加したセッションの割合から決定されます。
80% 以上の遵守率は、実現可能性が高いと見なされます。
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7週目(介入後)
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半構造化インタビューにおける参加者の経験の質的要約 (受容性)
時間枠:7週目(介入後)
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受容性は、消防士、ピア トレーナー、および部門管理者との半構造化インタビューによって評価されます (例:
消防署長)。
個人内、対人、および組織構造の質的要約が報告されます。
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7週目(介入後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイクル エルゴメトリー中の VO2 ピークによって測定される心肺フィットネスの変化
時間枠:ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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心肺フィットネスは、ピーク酸素消費量 (VO2 ピーク) によって測定されます。
すべての参加者は、開回路スパイロメトリー (True One 2400®、Parvo-Medics, Inc.、ユタ州プロボ) で継続的に監視される呼吸ガスを使用してサイクリング エルゴメーター テストを実行します。
データは 15 秒間隔で平均化され、15 秒間の最高酸素消費量が VO2 ピークとして記録されます。
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ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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4コンパートメントモデルの体脂肪率で測定した体組成の変化
時間枠:ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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体組成を評価して、体脂肪率に対する介入の効果を判断します。
二重エネルギー X 線吸収法 (DXA; General Electric Lunar iDXA、イリノイ州シカゴ) および生体電気インピーダンス分光法 (BIS; ImpediMed SFB7、オーストラリア、クイーンズランド州) を使用して、DXA 由来のゴールド スタンダード 4 コンパートメント モデルを決定します。 % 体脂肪。
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ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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ダイナモメトリーで測定した爆発的筋力の変化
時間枠:ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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すべての参加者は、調整された等速性ダイナモメーター (CSMi、マサチューセッツ州ストートン) で、パッド入りの硬いレバー アームに対して、3 ~ 4 秒間、迅速かつ最大の等尺性筋肉アクションを実行します。
トルク発生のピーク速度は、トルク-時間曲線の一次導関数のピークから決定されます。
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ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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修正された Biering-Sorensen テストで測定された腰部の筋持久力の変化
時間枠:ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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ローバック筋持久力 (課題失敗までの時間) は、可変角度ローマンチェア (Powerlift、ジェファーソン、アイオワ州) を使用して、ビーリング-ソレンセン テストの修正版を使用して調べられます。
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ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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修正されたスター エクスカーション バランス テストによって測定されたバランスの変化
時間枠:ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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残高は、修正されたスター エクスカーション バランス テストを使用して決定されます。
習熟に続いて、参加者は立脚に対して前、後外側、および後内側方向に可能な限り自由な肢に到達します。
スコアは脚の長さに正規化されます。
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ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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第 2 週のセッション全体のルーブリックによって測定される神経筋ウォームアップの忠実度
時間枠:2週間(つまり、トレーナーのトレーニング完了後の介入の開始)
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神経筋ウォームアップの忠実度は、採点ルーブリックを使用して検査されます。
ルーブリックは、トレーナーのリーダーシップ能力と消防士による演習の実行を評価します。
各項目は 1 から 5 で採点され、1 はまったく正しくないことを示し、5 は完全に正しいことを示します。
項目が合計され、合計スコアが計算されます。
値が高いほど忠実度が高くなります。
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2週間(つまり、トレーナーのトレーニング完了後の介入の開始)
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第 6 週のセッション全体のルーブリックによって測定される神経筋ウォームアップの忠実度
時間枠:6 週間 (つまり、最後の 2 つのセッションのうちの 1 つ)
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神経筋ウォームアップの忠実度は、採点ルーブリックを使用して検査されます。
ルーブリックは、トレーナーのリーダーシップ能力と消防士による演習の実行を評価します。
各項目は 1 から 5 で採点され、1 はまったく正しくないことを示し、5 は完全に正しいことを示します。
項目が合計され、合計スコアが計算されます。
値が高いほど忠実度が高くなります。
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6 週間 (つまり、最後の 2 つのセッションのうちの 1 つ)
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第 2 週のセッション全体のピーク パワー出力のレートによって測定される HIIT プロトコルの忠実度
時間枠:2週間(つまり、トレーナーのトレーニング完了後の介入の開始)
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忠実度は、参加者が各セッションで介入プロトコルを遵守していることを確認するために評価されます。
HIIT プロトコルの忠実度は、トレーニング セッション中に所定のピーク パワー出力 (90-110%) を記録することによって調べられます。
トレーニング強度は、VO2 ピーク テスト中に達成されたベースライン ピーク パワー出力 (ワット) のパーセンテージから確立されます。
電力出力の割合が所定の電力出力割合に近づくにつれて、より高い忠実度が示されます。
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2週間(つまり、トレーナーのトレーニング完了後の介入の開始)
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第 6 週のセッション全体のピーク パワー出力のレートによって測定される HIIT プロトコルの忠実度
時間枠:6 週間 (つまり、最後の 2 つのセッションのうちの 1 つ)
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忠実度は、参加者が各セッションで介入プロトコルを遵守していることを確認するために評価されます。
HIIT プロトコルの忠実度は、トレーニング セッション中に所定のピーク パワー出力 (90-110%) を記録することによって調べられます。
トレーニング強度は、VO2 ピーク テスト中に達成されたベースライン ピーク パワー出力 (ワット) のパーセンテージから確立されます。
電力出力の割合が所定の電力出力割合に近づくにつれて、より高い忠実度が示されます。
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6 週間 (つまり、最後の 2 つのセッションのうちの 1 つ)
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form で測定した身体活動の変化
時間枠:ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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身体活動は、検証済みの7日間のリコール国際身体活動アンケート-短いフォームを使用して検査されます。 スコアが高いほど、1 週間あたりの身体活動の総代謝当量 (MET) が大きいことを示します。これは、ウォーキングで 3.3 MET 単位、中等度の活動で 4.4 MET 単位、激しい活動で 8 MET 単位に基づいています。 身体活動の合計 MET 分は、次の計算を使用してアンケートから計算されます。 MET-min/week の合計 = (Walk METs*min*days) + (Mod METs*min*days) + Vig METs*min*days) この研究では、待機リストの対照群と比較して、TRAINER群の国際身体活動質問票-ショートフォーム(単位:MET分/週)の合計スコアにベースラインからポストまでの増加があるかどうかをテストします。 各グループの結果は、POST スコアから BASELINE スコアを差し引いた差の主として計算されます。 |
ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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参加者の簡易食事評価で測定された栄養の変化 - 短い形式
時間枠:ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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栄養習慣は、検証済みの参加者のための迅速な食事評価-短い形式を使用して調べられます。
「いつも/よくある」は 1 点、「時々」は 2 点、「めったに/まったくない、または当てはまらない」は 3 点です。
可能なスコアは 13 から 39 の範囲で、スコアが高いほど栄養習慣が優れていることを示します。
この研究では、待機リストのコントロールグループと比較して、TRAINERグループの参加者の簡易食事評価の合計スコアにベースラインからポストまでの増加があるかどうかをテストします。
各グループの結果は、POST スコアから BASELINE スコアを差し引いた差の主として計算されます。
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ベースライン (つまり、介入前)、7 週間 (つまり、介入後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eric Ryan, PhD、UNC Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-2522
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
総合運動プログラムの臨床試験
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Bekasi City Public HospitalUniversity of Groningen完了
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Children's Health積極的、募集していない