Stratégie d'imagerie Traiter vers la cible vs stratégie conventionnelle Traiter vers la cible dans le rhumatisme psoriasique (NOR-SPRINT)
Un essai de stratégie randomisé norvégien dans le rhumatisme psoriasique : ImagiNg Treat-to-target vs Conventional Treat-to-target
L'objectif principal est d'évaluer si une stratégie de traitement vers la cible mettant en œuvre des évaluations d'imagerie structurées conduit à de meilleurs résultats pour le patient en termes de rémission soutenue par rapport à une stratégie conventionnelle de traitement vers la cible dans le rhumatisme psoriasique.
Les principaux critères d'inclusion sont : > 18 ans, diagnostic clinique du rhumatisme psoriasique (PsA), respect des critères de classification du rhumatisme psoriasique (CASPAR), indication d'un traitement par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie selon le médecin traitant
Critère principal : rémission prolongée, définie comme une très faible activité de la maladie (VLDA) à 16, 20 et 24 mois
Critères d'évaluation secondaires : Mesures individuelles et composites de l'activité de la maladie et critères de rémission, inflammation évaluée par échographie, qualité de vie liée à la santé et événements indésirables.
Conception de l'étude : une étude de stratégie de traitement à deux bras, en groupes parallèles et en simple aveugle, où les patients sont randomisés 1: 1 dans une stratégie de suivi conventionnelle de traitement à cible avec une évaluation clinique structurée de l'activité de la maladie ou un traitement basé sur l'imagerie -stratégie de suivi ciblée avec à la fois une évaluation clinique structurée de l'activité de la maladie et une évaluation par imagerie structurée de l'activité de la maladie. La durée du suivi est de 24 mois.
Tous les patients sont traités selon un algorithme basé sur les recommandations européennes en vigueur. L'objectif de traitement conventionnel, applicable aux deux bras et à l'unique cible du bras conventionnel, est l'ensemble de : la rémission de l'indice d'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique (DAPSA) (≤3), l'enthésite ≤1, la surface corporelle du psoriasis ≤3 %
Intervention : Une stratégie de traitement traitant pour cibler incorporant des informations provenant de l'évaluation par ultrasons des articulations, des tendons et des enthèses (à chaque visite) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de la colonne vertébrale et des articulations sacro-iliaques (SI) au départ et à 1 an, en en complément des informations cliniques. Concrètement, cela signifie que ces mesures supplémentaires seront ajoutées au traitement conventionnel pour cibler :
- En cas de signes d'enthésite ou d'inflammation axiale à l'imagerie, le patient évoluera directement vers un médicament antirhumatismal modifiant la maladie biologique dans l'algorithme de traitement
- En cas de preuve d'une inflammation continue (puissance Doppler> 0) lors de l'évaluation échographique des articulations, des tendons ou des enthèses, le patient sera classé comme n'ayant pas atteint sa cible de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet aborde les défis associés au rhumatisme psoriasique (RP), qui est une maladie diversifiée difficile à évaluer cliniquement. L'échographie et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) visualisent une inflammation qui n'est pas apparente à l'examen clinique, mais on ne sait pas si le traitement des patients selon ces résultats améliore les résultats.
L'objectif principal est d'évaluer si une stratégie de traitement vers la cible mettant en œuvre des évaluations d'imagerie structurées conduit à de meilleurs résultats pour le patient en termes de rémission soutenue par rapport à une stratégie conventionnelle de traitement vers la cible dans le rhumatisme psoriasique.
Critère principal : rémission prolongée, définie comme une très faible activité de la maladie (VLDA) à toutes les visites de 16, 20 et 24 mois.
Les critères d'évaluation secondaires comprennent les mesures individuelles et composites de l'activité de la maladie et les critères de rémission, l'inflammation évaluée par échographie, la qualité de vie liée à la santé et les événements indésirables.
Conception de l'étude : une étude de stratégie de traitement à deux bras, en groupes parallèles et en simple aveugle, où les patients sont randomisés 1: 1 dans une stratégie de suivi conventionnelle de traitement à cible avec une évaluation clinique structurée de l'activité de la maladie ou un traitement basé sur l'imagerie -stratégie de suivi ciblée avec à la fois une évaluation clinique structurée de l'activité de la maladie et une évaluation par imagerie structurée de l'activité de la maladie. La durée du suivi est de 24 mois.
Tous les patients sont traités selon un algorithme basé sur les recommandations européennes en vigueur. L'objectif de traitement conventionnel, applicable aux deux bras et à l'unique cible du bras conventionnel, est l'ensemble de : la rémission de l'indice d'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique (DAPSA) (≤3), l'enthésite ≤1, la surface corporelle du psoriasis ≤3 %
Intervention : Une stratégie de traitement traitant pour cibler incorporant des informations provenant de l'évaluation par ultrasons des articulations, des tendons et des enthèses (à chaque visite) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de la colonne vertébrale et des articulations sacro-iliaques (SI) au départ et à 1 an, en en complément des informations cliniques. Concrètement, cela signifie que ces mesures supplémentaires seront ajoutées au traitement conventionnel pour cibler :
En cas de signes d'enthésite ou d'inflammation axiale à l'imagerie, le patient évoluera directement vers un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie biologique dans l'algorithme de traitement. comme n'ayant pas atteint leur objectif de traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Siri Lillegraven, MD, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: +4722451500
- E-mail: siri.lillegraven@diakonsyk.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Even Lillejordet, MD
- E-mail: even.lillejordet@diakonsyk.no
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Recrutement
- Department of Rheumatology, Haukeland University Hospital, Helse Bergen HF
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Contact:
- Bjørg-Tilde Fevang, MD PhD
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Drammen, Norvège, 3004
- Recrutement
- Department of Rheumatology, Drammen Hospital, Vestre Viken HF
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Contact:
- Ada S. Wierød, MD
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Førde, Norvège
- Recrutement
- Helse Førde
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Contact:
- Anja Myhre Hjelle, MD, PhD
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Haugesund, Norvège, 5504
- Recrutement
- Haugesunds Sanitetsforening Revmatismesykehus
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Contact:
- Mathias M Braaten, MD
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Kristiansand, Norvège
- Recrutement
- Sørlandet Sykehus
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Contact:
- Jintana B Andersen, MD PhD
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Lillehammer, Norvège
- Recrutement
- Revmatismesykehuset AS
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Contact:
- Yi Hu, MD, PhD
- E-mail: Yi.Hu@revmatismesykehuset.no
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Mo i Rana, Norvège, 8613
- Recrutement
- Helgelandssykehuset, Mo i Rana
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Contact:
- Inger M Hansen, MD
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Oslo, Norvège, 0319
- Recrutement
- Department of Rheumatology, Diakonhjemmet Hospital
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Contact:
- Even Lillejordet, MD
- Numéro de téléphone: +22451500
- E-mail: even.lillejordet@diakonsyk.no
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Sandvika, Norvège, 1306
- Recrutement
- Martina Hansens Hospital AS
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Contact:
- Annicken Slagsvold, MD
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Tromsø, Norvège
- Recrutement
- University Hospital of Northern Norway
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Contact:
- Gunnstein Bakland, MD, PhD
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Trondheim, Norvège, 7006
- Recrutement
- Department of Rheumatology, St Olavs Hospital HF
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Contact:
- Agnete Malm Gulati, MD, PhD
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Ålesund, Norvège, 6026
- Recrutement
- Department of Rheumatology, Helse Møre og Romsdal HF
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Contact:
- Maud-Kristine Aga Ljoså, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (>18 ans)
- Diagnostic clinique du PSA
- Indication de traitement par DMARD selon le médecin traitant (y compris avoir essayé ≥ 2 anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant au moins 4 semaines au total dans une maladie à prédominance axiale et/ou enthésée)
- Satisfaction des critères CASPAR pour le PSA
Critère d'exclusion:
- Arthrite vérifiée > 1 an avant l'inclusion
- Traitement DMARD antérieur pour PSA
- Utilisation systémique de glucocorticoïdes au cours des 3 derniers mois
- Injections locales de glucocorticoïdes au cours des 4 dernières semaines
- Co-morbidités majeures, y compris, mais sans s'y limiter, les tumeurs malignes pertinentes, le diabète sucré grave, les infections graves, l'hypertension non contrôlée, les maladies cardiovasculaires graves (NYHA classe III ou IV) et/ou les maladies respiratoires graves et la cirrhose.
- Indications de tuberculose active ou latente (TB) évaluées par radiographie pulmonaire et test de libération d'interféron gamma TB (TLIG). Les patients atteints de tuberculose latente documentée et traitée de manière adéquate peuvent être inclus.
- Toute autre condition médicale qui, selon le médecin traité et/ou les directives locales, rend impossible le respect du protocole de traitement
- Fonction rénale anormale, définie comme une créatinine sérique > 142 µmol/L chez la femme et > 168 µmol/L chez l'homme, ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 40 mL/min/1,73 m2
- Fonction hépatique anormale (définie comme Aspartate Transaminase (AST) et/ou Alanine Transaminase (ALT) > 1,5 x la limite supérieure de la normale), hépatite active ou récente
- Anémie importante, leucopénie et/ou thrombocytopénie
- Contrôle des naissances, grossesse et / ou allaitement inadéquats (actuels lors du dépistage ou prévus pendant la durée de l'étude)
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
- Troubles psychiatriques ou mentaux graves, abus d'alcool ou d'autres substances, barrières linguistiques ou autres facteurs rendant impossible l'adhésion au protocole d'étude
- Syndrome de douleur généralisée/fibromyalgie établi ou suspecté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Traitement conventionnel à la cible
Stratégie conventionnelle de suivi du traitement jusqu'à la cible avec évaluation clinique structurée de l'activité de la maladie
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Les patients sont traités selon un algorithme basé sur les recommandations européennes en vigueur.
L'objectif de traitement conventionnel, applicable aux deux bras et à l'objectif du bras conventionnel, est l'ensemble de : l'indice d'activité de la maladie dans la rémission de l'arthrite psoriasique (DAPSA) (≤4), l'enthésite ≤1, la surface corporelle du psoriasis ≤3 %
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Expérimental: Traitement à la cible informé par l'imagerie
L'imagerie a informé la stratégie de suivi du traitement jusqu'à la cible avec à la fois une évaluation clinique structurée de l'activité de la maladie et une évaluation par imagerie structurée de l'activité de la maladie.
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Une stratégie de traitement du traitement à la cible incorporant des informations provenant de l'évaluation échographique des articulations, des tendons et des enthèses (à chaque visite) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de la colonne vertébrale et des articulations sacro-iliaques (SI) au départ et à 1 an, en plus de informations cliniques Concrètement, cela signifie que ces mesures supplémentaires seront ajoutées au traitement conventionnel pour cibler :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rémission soutenue
Délai: La rémission soutenue est définie par le fait que le patient rencontre le VLDA à toutes les visites de suivi de 16, 20 et 24 mois
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Rémission soutenue définie comme une combinaison de très faible activité de la maladie (VLDA) à tous les moments 16, 20 et 24 mois. VLDA exige que toutes les conditions suivantes soient remplies : Nombre d'articulations douloureuses (68) ≤ 1, Nombre d'articulations enflées (66) ≤ 1, Surface corporelle du psoriasis ≤ 3, Enthésite ≤ 1, Évaluation globale par le patient de la gravité de la maladie VAS (0-100 ) ≤ 20, douleur EVA (0-100) ≤ 15 et indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé ≤ 0,5. |
La rémission soutenue est définie par le fait que le patient rencontre le VLDA à toutes les visites de suivi de 16, 20 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: 0-24 mois
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Nombre et nature des événements indésirables et événements indésirables graves
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0-24 mois
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Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie
Délai: 12 et 24 mois
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Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité de la maladie
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12 et 24 mois
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Évaluation de la douleur des patients
Délai: 12 et 24 mois
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Évaluation de la douleur du patient sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant plus de douleur
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12 et 24 mois
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Évaluation de la fatigue des patients
Délai: 12 et 24 mois
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Évaluation de la fatigue du patient sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant plus de fatigue
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12 et 24 mois
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66 nombre d'articulations pour les articulations enflées
Délai: 12 et 24 mois
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Nombre structuré de 66 articulations pour les articulations enflées
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12 et 24 mois
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68 nombre d'articulations pour les articulations douloureuses
Délai: 12 et 24 mois
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Nombre de 68 articulations structurées pour les articulations tendres
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12 et 24 mois
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Nombre de dactylites douloureuses
Délai: 12 et 24 mois
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Nombre de dactylites tendres structurées
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12 et 24 mois
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Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC entheseal index)
Délai: 12 et 24 mois
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Index enthésique d'imagerie par résonance magnétique SPARCC
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12 et 24 mois
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Surface corporelle du psoriasis cutané
Délai: 12 et 24 mois
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Surface corporelle du psoriasis cutané en pourcentage
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12 et 24 mois
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Indice modifié de gravité du psoriasis des ongles (mNAPSI)
Délai: 12 et 24 mois
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Indice modifié de gravité du psoriasis des ongles (mNAPSI)
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12 et 24 mois
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Évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie
Délai: 12 et 24 mois
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Évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité de la maladie
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12 et 24 mois
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 12 et 24 mois
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Protéine C-réactive (CRP), des scores plus élevés indiquant plus d'inflammation
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12 et 24 mois
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Vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: 12 et 24 mois
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Vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR), des scores plus élevés indiquant plus d'inflammation
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12 et 24 mois
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Activité de la maladie dans le score d'arthrite psoriasique (DAPSA)
Délai: 12 et 24 mois
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Activité de la maladie dans le score d'arthrite psoriasique (DAPSA), des scores plus élevés indiquant une plus grande activité de la maladie
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12 et 24 mois
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Activité minimale de la maladie (MDA)
Délai: 12 et 24 mois
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Activité minimale de la maladie (MDA).
MDA est une évaluation composite de l'état d'activité de la maladie dans le PSA.
Il comprend 7 éléments : nombre d'articulations douloureuses (68) ≤ 1, nombre d'articulations enflées (66) ≤ 1, indice de gravité de la zone du psoriasis ≤ 1/surface corporelle ≤ 3, enthésite ≤ 1, évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie EVA ≤ 20, douleur EVA ≤ 15 et HAQ-DI ≤ 0,5.
MDA exige que 5 composants sur 7 soient respectés.
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12 et 24 mois
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Score d'activité de la maladie de l'arthrite psoriasique (PASDAS)
Délai: 12 et 24 mois
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Le score d'activité de la maladie de l'arthrite psoriasique (PASDAS) est un indice composite d'activité de la maladie, les scores les plus élevés indiquant une plus grande activité de la maladie
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12 et 24 mois
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American College of Rheumatology (ACR) 20 réponse
Délai: 12 et 24 mois
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La réponse de l'American College of Rheumatology (ACR) 20 est définie comme une amélioration ≥ 20 % du nombre d'articulations enflées et douloureuses plus une amélioration ≥ 20 % de 3 des 5 variables de l'ensemble de base ACR restantes ; EVA douleur, EVA globale médecin, Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) et CRP/ESR.
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12 et 24 mois
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Bilan structuré des articulations par échographie musculo-squelettique selon un protocole prédéfini
Délai: 12 et 24 mois
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Bilan structuré des articulations par échographie musculo-squelettique selon un protocole prédéfini
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12 et 24 mois
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Bilan structuré des enthèses par échographie musculo-squelettique selon un protocole prédéfini
Délai: 12 et 24 mois
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Bilan structuré des enthèses par échographie musculo-squelettique selon un protocole prédéfini
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12 et 24 mois
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Bilan structuré des tendons par échographie musculo-squelettique selon un protocole prédéfini
Délai: 12 et 24 mois
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Bilan structuré des tendons par échographie musculo-squelettique selon un protocole prédéfini
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12 et 24 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 et 24 mois
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Évalué par le questionnaire Short Form 36 (SF-36)
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12 et 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie
Délai: 0-24 mois
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Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité de la maladie
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0-24 mois
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Évaluation de la douleur des patients
Délai: 0-24 mois
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Évaluation de la douleur du patient sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant plus de douleur
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0-24 mois
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Évaluation de la fatigue des patients
Délai: 0-24 mois
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Évaluation de la fatigue du patient sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant plus de fatigue
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0-24 mois
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Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: 0-24 mois
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), des scores plus élevés indiquant une plus grande activité de la maladie
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0-24 mois
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État symptomatique acceptable par le patient
Délai: 0-24 mois
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État symptomatique acceptable par le patient (PASS)
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0-24 mois
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66 nombre d'articulations pour les articulations enflées
Délai: 0-24 mois
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66 nombre d'articulations pour les articulations enflées
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0-24 mois
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68 nombre d'articulations pour les articulations douloureuses
Délai: 0-24 mois
|
68 nombre d'articulations pour les articulations douloureuses
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0-24 mois
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Nombre de dactylites douloureuses
Délai: 0-24 mois
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Nombre de dactylites douloureuses
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0-24 mois
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Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC entheseal index)
Délai: 0-24 mois
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Indice enthèse SPARCC MRI
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0-24 mois
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Surface corporelle du psoriasis cutané
Délai: 0-24 mois
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Surface corporelle du psoriasis cutané en pourcentages
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0-24 mois
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Investigateur évaluation globale du psoriasis cutané
Délai: 0-24 mois
|
Investigateur évaluation globale du psoriasis cutané
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0-24 mois
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Indice modifié de gravité du psoriasis des ongles (mNAPSI)
Délai: 0-24 mois
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Indice modifié de gravité du psoriasis des ongles (mNAPSI)
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0-24 mois
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Évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie
Délai: 0-24 mois
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Évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100
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0-24 mois
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 0-24 mois
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Protéine C-réactive (CRP), des scores plus élevés indiquant plus d'inflammation
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0-24 mois
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Vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: 0-24 mois
|
Vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR), des scores plus élevés indiquant plus d'inflammation
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0-24 mois
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|
Activité de la maladie dans le score d'arthrite psoriasique (DAPSA)
Délai: 0-24 mois
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Activité de la maladie dans le score d'arthrite psoriasique (DAPSA)
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0-24 mois
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Activité minimale de la maladie (MDA)
Délai: 0-24 mois
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Activité minimale de la maladie (MDA).
MDA est une évaluation composite de l'état d'activité de la maladie dans le PSA.
Il comprend 7 éléments : nombre d'articulations douloureuses (68) ≤ 1, nombre d'articulations enflées (66) ≤ 1, indice de gravité de la zone du psoriasis ≤ 1/surface corporelle ≤ 3, enthésite ≤ 1, évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie EVA ≤ 20, douleur EVA ≤ 15 et HAQ-DI ≤ 0,5.
MDA exige que 5 composants sur 7 soient respectés.
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0-24 mois
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Score d'activité de la maladie de l'arthrite psoriasique (PASDAS)
Délai: 0-24 mois
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Le score d'activité de la maladie de l'arthrite psoriasique (PASDAS) est un indice composite d'activité de la maladie, les scores les plus élevés indiquant une plus grande activité de la maladie
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0-24 mois
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Réponse de l'American College of Rheumatology (ACR)
Délai: 0-24 mois
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Réponse de l'American College of Rheumatology (ACR)
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0-24 mois
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Score d'activité de la maladie 28 (DAS-28)
Délai: 0-24 mois
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Score d'activité de la maladie 28 (DAS-28)
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0-24 mois
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Échographie musculo-squelettique évaluée par inflammation
Délai: 0 et 24 mois
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0 et 24 mois
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Inflammation évaluée par IRM
Délai: 12 et 24 mois
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IRM de la colonne vertébrale totale et de l'articulation sacro-iliaque, évaluée par le score SPARCC
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12 et 24 mois
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Lésions articulaires évaluées par radiographie des mains et des pieds
Délai: 24mois
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Évalué par le score modifié de Sharp van der Heijde
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24mois
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Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI)
Délai: 0-24 mois
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Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI)
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0-24 mois
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Participation au travail
Délai: 0-24 mois
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Participation au travail basée sur les données de la base de données des événements de Statistics Norways (FD Trygd) (prestations sociales)
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0-24 mois
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Qualité de vie européenne 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: 0-24 mois
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Qualité de vie européenne 5 dimensions (EQ-5D)
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0-24 mois
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Formulaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: 0-24 mois
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Formulaire abrégé 36 (SF-36)
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0-24 mois
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Impact de la maladie sur l'arthrite psoriasique (PsAID)
Délai: 0-24 mois
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Impact de la maladie sur l'arthrite psoriasique (PsAID)
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0-24 mois
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Indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-DI)
Délai: 0-24 mois
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Indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-DI)
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0-24 mois
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Utilisation des services hospitaliers
Délai: 0-24 mois
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Utilisation des services hospitaliers du registre norvégien des patients
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0-24 mois
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Prescription de médicaments
Délai: 0-24 mois
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Prescription de médicaments du registre norvégien des prescriptions (produits pharmaceutiques)
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0-24 mois
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Utilisation des ressources de soins primaires
Délai: 0-24 mois
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Utilisation des ressources de soins primaires sur la base des données de la base de données norvégienne sur le contrôle et le paiement des remboursements de soins de santé (KUHR) (services de soins primaires) d) Base de données du registre municipal des patients et des utilisateurs (IPLOS) (services infirmiers)
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0-24 mois
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Utilisation des services infirmiers
Délai: 0-24 mois
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Utilisation des services infirmiers basée sur la base de données du registre municipal des patients et des utilisateurs (IPLOS)
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0-24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siri Lillegraven, MD, MPH, PhD, Diakonhjemmet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOR-SPRINT protocol ver4_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .