Estratégia de tratamento de imagem para o alvo versus estratégia convencional de tratamento para o alvo na artrite psoriática (NOR-SPRINT)
Um ensaio de estratégia randomizada norueguesa na artrite psoriática: imaginando tratamento para o alvo versus tratamento convencional para o alvo
O objetivo principal é avaliar se uma estratégia de tratamento ao alvo que implementa avaliações de imagem estruturadas leva a um melhor resultado do paciente em termos de remissão sustentada em comparação com uma estratégia convencional de tratamento ao alvo na artrite psoriática.
Os principais critérios de inclusão são: > 18 anos de idade, diagnóstico clínico de artrite psoriática (APs), cumprimento dos critérios de classificação da artrite psoriática (CASPAR), indicação de tratamento com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença de acordo com o médico assistente
Objetivo primário: remissão sustentada, definida como atividade muito baixa da doença (VLDA) aos 16, 20 e 24 meses
Desfechos secundários: Medidas individuais e compostas da atividade da doença e critérios de remissão, inflamação avaliada por ultrassom, qualidade de vida relacionada à saúde e eventos adversos.
Desenho do estudo: Um estudo de estratégia de tratamento de dois braços, grupos paralelos, simples-cego, onde os pacientes são randomizados 1:1 para uma estratégia convencional de acompanhamento do tratamento ao alvo com avaliação clínica estruturada da atividade da doença ou um tratamento informado por imagem estratégia de acompanhamento para o alvo com avaliação clínica estruturada da atividade da doença e avaliação de imagem estruturada da atividade da doença. A duração do seguimento é de 24 meses.
Todos os pacientes são tratados de acordo com um algoritmo baseado nas recomendações europeias atuais. O alvo do tratamento convencional, aplicável a ambos os braços e o único alvo no braço convencional, é: índice de atividade da doença na remissão da artrite psoriática (DAPSA) (≤3), entesite ≤1, área de superfície corporal da psoríase ≤3%
Intervenção: Uma estratégia de tratamento de tratar para o alvo incorporando informações da avaliação ultrassonográfica das articulações, tendões e ênteses (em todas as visitas) e ressonância magnética (MRI) da coluna vertebral e articulações sacroilíacas (SI) no início e 1 ano, em além de informações clínicas. Especificamente, isso significa que essas medidas adicionais serão adicionadas ao tratamento convencional para atingir:
- Se houver evidência de entesite ou inflamação axial na imagem, o paciente progredirá diretamente para medicamento antirreumático modificador da doença biológica no algoritmo de tratamento
- Se houver evidências de inflamação contínua (power Doppler>0) na avaliação ultrassonográfica de articulações, tendões ou entese, o paciente será classificado como não tendo atingido o objetivo do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto aborda os desafios associados à artrite psoriática (APs), que é uma doença diversa e difícil de avaliar clinicamente. A ultrassonografia e a ressonância magnética (RM) visualizam a inflamação que não é aparente no exame clínico, mas não se sabe se o tratamento de pacientes de acordo com esses achados melhora os resultados.
O objetivo principal é avaliar se uma estratégia de tratamento ao alvo que implementa avaliações de imagem estruturadas leva a um melhor resultado do paciente em termos de remissão sustentada em comparação com uma estratégia convencional de tratamento ao alvo na artrite psoriática.
Objetivo primário: remissão sustentada, definida como atividade muito baixa da doença (VLDA) em todas as visitas de 16, 20 e 24 meses.
Os endpoints secundários incluem medidas individuais e compostas da atividade da doença e critérios de remissão, inflamação avaliada por ultrassom, qualidade de vida relacionada à saúde e eventos adversos.
Desenho do estudo: Um estudo de estratégia de tratamento de dois braços, grupos paralelos, simples-cego, onde os pacientes são randomizados 1:1 para uma estratégia convencional de acompanhamento do tratamento ao alvo com avaliação clínica estruturada da atividade da doença ou um tratamento informado por imagem estratégia de acompanhamento para o alvo com avaliação clínica estruturada da atividade da doença e avaliação de imagem estruturada da atividade da doença. A duração do seguimento é de 24 meses.
Todos os pacientes são tratados de acordo com um algoritmo baseado nas recomendações europeias atuais. O alvo do tratamento convencional, aplicável a ambos os braços e o único alvo no braço convencional, é: índice de atividade da doença na remissão da artrite psoriática (DAPSA) (≤3), entesite ≤1, área de superfície corporal da psoríase ≤3%
Intervenção: Uma estratégia de tratamento de tratar para o alvo incorporando informações da avaliação ultrassonográfica das articulações, tendões e ênteses (em todas as visitas) e ressonância magnética (MRI) da coluna vertebral e articulações sacroilíacas (SI) no início e 1 ano, em além de informações clínicas. Especificamente, isso significa que essas medidas adicionais serão adicionadas ao tratamento convencional para atingir:
Se evidência de entesite ou inflamação axial na imagem, o paciente progredirá diretamente para medicamento antirreumático modificador biológico da doença no algoritmo de tratamento Se evidência de inflamação contínua (power Doppler>0) na avaliação ultrassonográfica de articulações, tendões ou entese, o paciente será classificado como não tendo atingido seu objetivo de tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Siri Lillegraven, MD, MPH, PhD
- Número de telefone: +4722451500
- E-mail: siri.lillegraven@diakonsyk.no
Estude backup de contato
- Nome: Even Lillejordet, MD
- E-mail: even.lillejordet@diakonsyk.no
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Department of Rheumatology, Haukeland University Hospital, Helse Bergen HF
-
Contato:
- Bjørg-Tilde Fevang, MD PhD
-
Drammen, Noruega, 3004
- Recrutamento
- Department of Rheumatology, Drammen Hospital, Vestre Viken HF
-
Contato:
- Ada S. Wierød, MD
-
Førde, Noruega
- Recrutamento
- Helse Førde
-
Contato:
- Anja Myhre Hjelle, MD, PhD
-
Haugesund, Noruega, 5504
- Recrutamento
- Haugesunds Sanitetsforening Revmatismesykehus
-
Contato:
- Mathias M Braaten, MD
-
Kristiansand, Noruega
- Recrutamento
- Sørlandet Sykehus
-
Contato:
- Jintana B Andersen, MD PhD
-
Lillehammer, Noruega
- Recrutamento
- Revmatismesykehuset AS
-
Contato:
- Yi Hu, MD, PhD
- E-mail: Yi.Hu@revmatismesykehuset.no
-
Mo i Rana, Noruega, 8613
- Recrutamento
- Helgelandssykehuset, Mo i Rana
-
Contato:
- Inger M Hansen, MD
-
Oslo, Noruega, 0319
- Recrutamento
- Department of Rheumatology, Diakonhjemmet Hospital
-
Contato:
- Even Lillejordet, MD
- Número de telefone: +22451500
- E-mail: even.lillejordet@diakonsyk.no
-
Sandvika, Noruega, 1306
- Recrutamento
- Martina Hansens Hospital AS
-
Contato:
- Annicken Slagsvold, MD
-
Tromsø, Noruega
- Recrutamento
- University Hospital of Northern Norway
-
Contato:
- Gunnstein Bakland, MD, PhD
-
Trondheim, Noruega, 7006
- Recrutamento
- Department of Rheumatology, St Olavs Hospital HF
-
Contato:
- Agnete Malm Gulati, MD, PhD
-
Ålesund, Noruega, 6026
- Recrutamento
- Department of Rheumatology, Helse Møre og Romsdal HF
-
Contato:
- Maud-Kristine Aga Ljoså, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (>18 anos de idade)
- Diagnóstico clínico de APs
- Indicação para tratamento com DMARDs de acordo com o médico assistente (incluindo ter tentado ≥2 anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) por um mínimo de 4 semanas no total em doença predominantemente axial e/ou enteseal)
- Cumprimento dos critérios CASPAR para PsA
Critério de exclusão:
- Artrite verificada >1 ano antes da inclusão
- Tratamento anterior com DMARD para PSA
- Uso de glicocorticóide sistêmico nos últimos 3 meses
- Injeções locais de glicocorticóides nas últimas 4 semanas
- Principais comorbidades, incluindo, entre outras, malignidades relevantes, diabetes mellitus grave, infecções graves, hipertensão não controlada, doença cardiovascular grave (NYHA classe III ou IV) e/ou doenças respiratórias graves e cirrose.
- Indicações de tuberculose ativa ou latente (TB) avaliadas por radiografia de tórax e ensaio de liberação de interferon gama de TB (IGRA). Podem ser incluídos pacientes com TB latente devidamente tratada documentada.
- Qualquer outra condição médica que, de acordo com o médico tratado e/ou as diretrizes locais, impossibilite a adesão ao protocolo de tratamento
- Função renal anormal, definida como creatinina sérica >142 µmol/L em mulheres e >168 µmol/L em homens, ou taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <40 mL/min/1,73 m2
- Função hepática anormal (definida como Aspartato Transaminase (AST) e/ou Alanina Transaminase (ALT) >1,5 x limite superior normal), hepatite ativa ou recente
- Anemia significativa, leucopenia e/ou trombocitopenia
- Controle de natalidade inadequado, gravidez e/ou amamentação (atual na triagem ou planejada durante o estudo)
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Transtornos psiquiátricos ou mentais graves, abuso de álcool ou outras substâncias, barreiras linguísticas ou outros fatores que impossibilitem a adesão ao protocolo do estudo
- Fibromialgia/síndrome de dor generalizada estabelecida ou suspeita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tratamento convencional para o alvo
Estratégia convencional de acompanhamento de tratamento até o alvo com avaliação clínica estruturada da atividade da doença
|
Os pacientes são tratados de acordo com um algoritmo baseado nas recomendações europeias atuais.
O alvo do tratamento convencional, aplicável a ambos os braços e o alvo no braço convencional, é todo de: índice de atividade da doença na remissão da artrite psoriática (DAPSA) (≤4), entesite ≤1, área de superfície corporal da psoríase ≤3%
|
|
Experimental: Imagem informada do tratamento ao alvo
Estratégia de acompanhamento informada por imagem do tratamento ao alvo com avaliação clínica estruturada da atividade da doença e avaliação de imagem estruturada da atividade da doença.
|
Uma estratégia de tratamento de tratar para o alvo incorporando informações da avaliação ultrassonográfica das articulações, tendões e ênteses (em todas as visitas) e ressonância magnética (MRI) da coluna vertebral e articulações sacroilíacas (SI) na linha de base e 1 ano, além de informações clínicas Especificamente, isso significa que essas medidas adicionais serão adicionadas ao tratamento convencional para atingir:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remissão sustentada
Prazo: A remissão sustentada é definida pelo paciente que atende à VLDA em todas as consultas de acompanhamento de 16, 20 e 24 meses
|
Remissão sustentada definida como uma combinação de atividade muito baixa da doença (VLDA) em todos os pontos de tempo 16, 20 e 24 meses. A VLDA exige que todos os itens a seguir sejam atendidos: contagem de articulações sensíveis (68) ≤ 1, contagem de articulações inchadas (66) ≤ 1, área de superfície corporal com psoríase ≤ 3, entesite ≤ 1, avaliação global do paciente da gravidade da doença VAS (0-100 ) ≤ 20, Dor VAS (0-100) ≤ 15 e Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde ≤ 0,5. |
A remissão sustentada é definida pelo paciente que atende à VLDA em todas as consultas de acompanhamento de 16, 20 e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 0-24 meses
|
Número e natureza dos eventos adversos e eventos adversos graves
|
0-24 meses
|
|
Avaliação global do paciente da atividade da doença
Prazo: 12 e 24 meses
|
Avaliação global do paciente da atividade da doença em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais atividade da doença
|
12 e 24 meses
|
|
Avaliação da dor do paciente
Prazo: 12 e 24 meses
|
Avaliação da dor do paciente em uma escala analógica visual de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais dor
|
12 e 24 meses
|
|
Avaliação da fadiga do paciente
Prazo: 12 e 24 meses
|
Avaliação da fadiga do paciente em uma escala analógica visual de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais fadiga
|
12 e 24 meses
|
|
Contagem de 66 articulações para articulações inchadas
Prazo: 12 e 24 meses
|
Contagem estruturada de 66 articulações para articulações inchadas
|
12 e 24 meses
|
|
68 contagem de articulações para articulações sensíveis
Prazo: 12 e 24 meses
|
Contagem estruturada de 68 juntas para juntas sensíveis
|
12 e 24 meses
|
|
Contagem de dactilite sensível
Prazo: 12 e 24 meses
|
Contagem de dactilite estruturada
|
12 e 24 meses
|
|
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC entheseal index)
Prazo: 12 e 24 meses
|
Índice de êntese de ressonância magnética SPARCC
|
12 e 24 meses
|
|
Área da superfície corporal da psoríase cutânea
Prazo: 12 e 24 meses
|
Área de superfície corporal de psoríase cutânea em porcentagem
|
12 e 24 meses
|
|
Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal Modificado (mNAPSI)
Prazo: 12 e 24 meses
|
Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal Modificado (mNAPSI)
|
12 e 24 meses
|
|
Avaliação global do médico da atividade da doença
Prazo: 12 e 24 meses
|
Avaliação global do médico da atividade da doença em uma escala analógica visual de 0 a 100, com pontuações mais altas Indicando mais atividade da doença
|
12 e 24 meses
|
|
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 12 e 24 meses
|
Proteína C reativa (PCR), pontuações mais altas indicando mais inflamação
|
12 e 24 meses
|
|
Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 12 e 24 meses
|
Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR), pontuações mais altas indicando mais inflamação
|
12 e 24 meses
|
|
Atividade da doença na pontuação da artrite psoriática (DAPSA)
Prazo: 12 e 24 meses
|
Atividade da doença na pontuação da artrite psoriática (DAPSA), pontuações mais altas indicam mais atividade da doença
|
12 e 24 meses
|
|
Atividade Mínima da Doença (MDA)
Prazo: 12 e 24 meses
|
Atividade Mínima da Doença (MDA).
MDA é uma avaliação composta do estado de atividade da doença em APs.
Inclui 7 componentes: contagem de articulações sensíveis (68) ≤ 1, contagem de articulações inchadas (66) ≤ 1, índice de gravidade da área de psoríase ≤ 1/área de superfície corporal ≤ 3, entesite ≤ 1, avaliação global do paciente da atividade da doença VAS ≤ 20, dor VAS ≤ 15 e HAQ-DI ≤ 0,5.
O MDA requer que 5 de 7 componentes sejam atendidos.
|
12 e 24 meses
|
|
Pontuação de atividade da doença da artrite psoriática (PASDAS)
Prazo: 12 e 24 meses
|
Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (PASDAS) é um índice composto de atividade da doença, com pontuações mais altas indicando mais atividade da doença
|
12 e 24 meses
|
|
Colégio Americano de Reumatologia (ACR) 20 resposta
Prazo: 12 e 24 meses
|
A resposta do American College of Rheumatology (ACR) 20 é definida como ≥ 20% de melhora na contagem de articulações inchadas e dolorosas mais ≥ 20% de melhora em 3 das 5 variáveis restantes do conjunto principal do ACR; dor VAS, médico VAS global, Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) e CRP/ESR.
|
12 e 24 meses
|
|
Avaliação estruturada das articulações por ultrassom musculoesquelético de acordo com um protocolo pré-definido
Prazo: 12 e 24 meses
|
Avaliação estruturada das articulações por ultrassom musculoesquelético de acordo com um protocolo pré-definido
|
12 e 24 meses
|
|
Avaliação estruturada de ênteses por ultrassonografia musculoesquelética de acordo com um protocolo pré-definido
Prazo: 12 e 24 meses
|
Avaliação estruturada de ênteses por ultrassonografia musculoesquelética de acordo com um protocolo pré-definido
|
12 e 24 meses
|
|
Avaliação estruturada de tendões por ultrassonografia musculoesquelética de acordo com um protocolo pré-definido
Prazo: 12 e 24 meses
|
Avaliação estruturada de tendões por ultrassonografia musculoesquelética de acordo com um protocolo pré-definido
|
12 e 24 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 e 24 meses
|
Avaliado pelo questionário Short Form 36 (SF-36)
|
12 e 24 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação global do paciente da atividade da doença
Prazo: 0-24 meses
|
Avaliação global do paciente da atividade da doença em uma escala analógica visual de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais atividade da doença
|
0-24 meses
|
|
Avaliação da dor do paciente
Prazo: 0-24 meses
|
Avaliação da dor do paciente em uma escala analógica visual de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais dor
|
0-24 meses
|
|
Avaliação da fadiga do paciente
Prazo: 0-24 meses
|
Avaliação da fadiga do paciente em uma escala analógica visual de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais fadiga
|
0-24 meses
|
|
Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho
Prazo: 0-24 meses
|
Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho (BASDAI), pontuações mais altas indicando mais atividade da doença
|
0-24 meses
|
|
Estado de sintoma aceitável pelo paciente
Prazo: 0-24 meses
|
Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
|
0-24 meses
|
|
Contagem de 66 articulações para articulações inchadas
Prazo: 0-24 meses
|
Contagem de 66 articulações para articulações inchadas
|
0-24 meses
|
|
68 contagem de articulações para articulações sensíveis
Prazo: 0-24 meses
|
68 contagem de articulações para articulações sensíveis
|
0-24 meses
|
|
Contagem de dactilite sensível
Prazo: 0-24 meses
|
Contagem de dactilite sensível
|
0-24 meses
|
|
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC entheseal index)
Prazo: 0-24 meses
|
Índice de êntese SPARCC MRI
|
0-24 meses
|
|
Área da superfície corporal da psoríase cutânea
Prazo: 0-24 meses
|
Área de superfície corporal de psoríase cutânea em porcentagens
|
0-24 meses
|
|
Avaliação global do investigador da psoríase cutânea
Prazo: 0-24 meses
|
Avaliação global do investigador da psoríase cutânea
|
0-24 meses
|
|
Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal Modificado (mNAPSI)
Prazo: 0-24 meses
|
Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal Modificado (mNAPSI)
|
0-24 meses
|
|
Avaliação global do médico da atividade da doença
Prazo: 0-24 meses
|
Avaliação global do médico da atividade da doença em uma escala analógica visual de 0 a 100
|
0-24 meses
|
|
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 0-24 meses
|
Proteína C reativa (PCR), pontuações mais altas indicando mais inflamação
|
0-24 meses
|
|
Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 0-24 meses
|
Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR), pontuações mais altas indicando mais inflamação
|
0-24 meses
|
|
Atividade da doença na pontuação da artrite psoriática (DAPSA)
Prazo: 0-24 meses
|
Atividade da doença na pontuação da artrite psoriática (DAPSA)
|
0-24 meses
|
|
Atividade Mínima da Doença (MDA)
Prazo: 0-24 meses
|
Atividade Mínima da Doença (MDA).
MDA é uma avaliação composta do estado de atividade da doença em APs.
Inclui 7 componentes: contagem de articulações sensíveis (68) ≤ 1, contagem de articulações inchadas (66) ≤ 1, índice de gravidade da área de psoríase ≤ 1/área de superfície corporal ≤ 3, entesite ≤ 1, avaliação global do paciente da atividade da doença VAS ≤ 20, dor VAS ≤ 15 e HAQ-DI ≤ 0,5.
O MDA requer que 5 de 7 componentes sejam atendidos.
|
0-24 meses
|
|
Pontuação de atividade da doença da artrite psoriática (PASDAS)
Prazo: 0-24 meses
|
Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (PASDAS) é um índice composto de atividade da doença, com pontuações mais altas indicando mais atividade da doença
|
0-24 meses
|
|
Resposta do Colégio Americano de Reumatologia (ACR)
Prazo: 0-24 meses
|
Resposta do Colégio Americano de Reumatologia (ACR)
|
0-24 meses
|
|
Pontuação de atividade da doença 28 (DAS-28)
Prazo: 0-24 meses
|
Pontuação de atividade da doença 28 (DAS-28)
|
0-24 meses
|
|
Inflamação avaliada ultrassonografia musculoesquelética
Prazo: 0 e 24 meses
|
|
0 e 24 meses
|
|
Inflamação avaliada por ressonância magnética
Prazo: 12 e 24 meses
|
RM da coluna vertebral total e da articulação sacroilíaca, avaliada pelo escore SPARCC
|
12 e 24 meses
|
|
Dano articular avaliado por radiografia de mãos e pés
Prazo: 24 meses
|
Avaliado pelo Sharp van der Heijde Score modificado
|
24 meses
|
|
Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade (WPAI)
Prazo: 0-24 meses
|
Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade (WPAI)
|
0-24 meses
|
|
Participação no trabalho
Prazo: 0-24 meses
|
Participação no trabalho com base em dados do banco de dados de eventos da Statistics Norways (FD Trygd) (benefícios sociais)
|
0-24 meses
|
|
Euro Qualidade de Vida 5 Dimensões (EQ-5D)
Prazo: 0-24 meses
|
Euro Qualidade de Vida 5 Dimensões (EQ-5D)
|
0-24 meses
|
|
Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: 0-24 meses
|
Formulário Resumido 36 (SF-36)
|
0-24 meses
|
|
Impacto da Artrite Psoriática da Doença (PsAID)
Prazo: 0-24 meses
|
Impacto da Artrite Psoriática da Doença (PsAID)
|
0-24 meses
|
|
Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI)
Prazo: 0-24 meses
|
Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI)
|
0-24 meses
|
|
Uso de serviços hospitalares
Prazo: 0-24 meses
|
Uso de serviços hospitalares do Registro de Pacientes Norueguês
|
0-24 meses
|
|
Prescrição de medicamentos
Prazo: 0-24 meses
|
Prescrição de medicamentos do Norwegian Prescription Register (farmacêuticos)
|
0-24 meses
|
|
Uso de recursos de atenção primária
Prazo: 0-24 meses
|
Uso de recursos de atenção primária com base em dados do banco de dados de Controle e Pagamento de Reembolso de Saúde da Noruega (KUHR) (serviços de atenção primária) (d) Banco de dados de registro municipal de pacientes e usuários (IPLOS) (serviços de enfermagem)
|
0-24 meses
|
|
Uso de serviços de enfermagem
Prazo: 0-24 meses
|
Uso de serviços de enfermagem com base no banco de dados do registro municipal de pacientes e usuários (IPLOS)
|
0-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siri Lillegraven, MD, MPH, PhD, Diakonhjemmet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOR-SPRINT protocol ver4_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .