Imagen de la estrategia de tratar al objetivo frente a la estrategia convencional de tratar al objetivo en la artritis psoriásica (NOR-SPRINT)
Un ensayo de estrategia aleatorizado noruego en artritis psoriásica: ImagiNing Treat-to-target vs. Treat-to-target convencional
El objetivo principal es evaluar si una estrategia de tratar según el objetivo que implemente evaluaciones de imágenes estructuradas conduce a un mejor resultado del paciente en términos de remisión sostenida en comparación con una estrategia convencional de tratar según el objetivo en la artritis psoriásica.
Los principales criterios de inclusión son: >18 años de edad, Diagnóstico clínico de artritis psoriásica (APs), Cumplimiento de los criterios ClASsification of Psoriatic Arthritis (CASPAR), Indicación de tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad según el médico tratante
Criterio de valoración principal: remisión sostenida, definida como actividad muy baja de la enfermedad (VLDA) a los 16, 20 y 24 meses
Criterios de valoración secundarios: medidas de actividad de la enfermedad individuales y compuestas y criterios de remisión, inflamación evaluada por ultrasonido, calidad de vida relacionada con la salud y eventos adversos.
Diseño del estudio: un estudio de estrategia de tratamiento simple ciego, de dos brazos, de grupos paralelos en el que los pacientes se aleatorizan 1:1 a una estrategia de seguimiento convencional de tratamiento según objetivo con evaluación clínica estructurada de la actividad de la enfermedad o un tratamiento basado en imágenes estrategia de seguimiento a medida con evaluación clínica estructurada de la actividad de la enfermedad y evaluación estructurada por imágenes de la actividad de la enfermedad. La duración del seguimiento es de 24 meses.
Todos los pacientes son tratados según un algoritmo basado en las recomendaciones europeas vigentes. El objetivo del tratamiento convencional, aplicable a ambos brazos y el único objetivo en el brazo convencional, es todo de: Índice de actividad de la enfermedad en remisión de la artritis psoriásica (DAPSA) (≤3), Entesitis ≤1, Área de superficie corporal de psoriasis ≤3%
Intervención: una estrategia de tratamiento de tratamiento específico que incorpora información de la evaluación por ultrasonido de las articulaciones, los tendones y las entesis (en cada visita), y la resonancia magnética nuclear (RMN) de la columna vertebral y las articulaciones sacroilíacas (SI) al inicio del estudio y al cabo de 1 año, en además de la información clínica. Específicamente, esto significa que estas medidas adicionales se agregarán al tratamiento convencional para apuntar:
- Si hay evidencia de entesitis o inflamación axial en las imágenes, el paciente progresará directamente a la enfermedad biológica modificando el fármaco antirreumático en el algoritmo de tratamiento.
- Si hay evidencia de inflamación en curso (power Doppler> 0) en la evaluación de ultrasonido de articulaciones, tendones o entesis, el paciente se clasificará como que no ha alcanzado su objetivo de tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto aborda los desafíos asociados con la artritis psoriásica (PsA), que es una enfermedad diversa que es difícil de evaluar clínicamente. La ecografía y la resonancia magnética nuclear (RMN) visualizan una inflamación que no es evidente en el examen clínico, pero se desconoce si tratar a los pacientes de acuerdo con estos hallazgos mejora los resultados.
El objetivo principal es evaluar si una estrategia de tratar según el objetivo que implemente evaluaciones de imágenes estructuradas conduce a un mejor resultado del paciente en términos de remisión sostenida en comparación con una estrategia convencional de tratar según el objetivo en la artritis psoriásica.
Criterio de valoración principal: remisión sostenida, definida como actividad de la enfermedad muy baja (VLDA) en todas las visitas de 16, 20 y 24 meses.
Los criterios de valoración secundarios incluyen medidas de actividad de la enfermedad individuales y compuestas y criterios de remisión, inflamación evaluada por ultrasonido, calidad de vida relacionada con la salud y eventos adversos.
Diseño del estudio: un estudio de estrategia de tratamiento simple ciego, de dos brazos, de grupos paralelos en el que los pacientes se aleatorizan 1:1 a una estrategia de seguimiento convencional de tratamiento según objetivo con evaluación clínica estructurada de la actividad de la enfermedad o un tratamiento basado en imágenes estrategia de seguimiento a medida con evaluación clínica estructurada de la actividad de la enfermedad y evaluación estructurada por imágenes de la actividad de la enfermedad. La duración del seguimiento es de 24 meses.
Todos los pacientes son tratados según un algoritmo basado en las recomendaciones europeas vigentes. El objetivo del tratamiento convencional, aplicable a ambos brazos y el único objetivo en el brazo convencional, es todo de: Índice de actividad de la enfermedad en remisión de la artritis psoriásica (DAPSA) (≤3), Entesitis ≤1, Área de superficie corporal de psoriasis ≤3%
Intervención: una estrategia de tratamiento de tratamiento específico que incorpora información de la evaluación por ultrasonido de las articulaciones, los tendones y las entesis (en cada visita), y la resonancia magnética nuclear (RMN) de la columna vertebral y las articulaciones sacroilíacas (SI) al inicio del estudio y al cabo de 1 año, en además de la información clínica. Específicamente, esto significa que estas medidas adicionales se agregarán al tratamiento convencional para apuntar:
Si hay evidencia de entesitis o inflamación axial en las imágenes, el paciente progresará directamente a la enfermedad biológica modificando el fármaco antirreumático en el algoritmo de tratamiento. por no haber alcanzado su objetivo de tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Siri Lillegraven, MD, MPH, PhD
- Número de teléfono: +4722451500
- Correo electrónico: siri.lillegraven@diakonsyk.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Even Lillejordet, MD
- Correo electrónico: even.lillejordet@diakonsyk.no
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Department of Rheumatology, Haukeland University Hospital, Helse Bergen HF
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Contacto:
- Bjørg-Tilde Fevang, MD PhD
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Drammen, Noruega, 3004
- Reclutamiento
- Department of Rheumatology, Drammen Hospital, Vestre Viken HF
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Contacto:
- Ada S. Wierød, MD
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Førde, Noruega
- Reclutamiento
- Helse Førde
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Contacto:
- Anja Myhre Hjelle, MD, PhD
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Haugesund, Noruega, 5504
- Reclutamiento
- Haugesunds Sanitetsforening Revmatismesykehus
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Contacto:
- Mathias M Braaten, MD
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Kristiansand, Noruega
- Reclutamiento
- Sørlandet Sykehus
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Contacto:
- Jintana B Andersen, MD PhD
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Lillehammer, Noruega
- Reclutamiento
- Revmatismesykehuset AS
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Contacto:
- Yi Hu, MD, PhD
- Correo electrónico: Yi.Hu@revmatismesykehuset.no
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Mo i Rana, Noruega, 8613
- Reclutamiento
- Helgelandssykehuset, Mo i Rana
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Contacto:
- Inger M Hansen, MD
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Oslo, Noruega, 0319
- Reclutamiento
- Department of Rheumatology, Diakonhjemmet Hospital
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Contacto:
- Even Lillejordet, MD
- Número de teléfono: +22451500
- Correo electrónico: even.lillejordet@diakonsyk.no
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Sandvika, Noruega, 1306
- Reclutamiento
- Martina Hansens Hospital AS
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Contacto:
- Annicken Slagsvold, MD
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Tromsø, Noruega
- Reclutamiento
- University Hospital of Northern Norway
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Contacto:
- Gunnstein Bakland, MD, PhD
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Trondheim, Noruega, 7006
- Reclutamiento
- Department of Rheumatology, St Olavs Hospital HF
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Contacto:
- Agnete Malm Gulati, MD, PhD
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Ålesund, Noruega, 6026
- Reclutamiento
- Department of Rheumatology, Helse Møre og Romsdal HF
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Contacto:
- Maud-Kristine Aga Ljoså, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (>18 años)
- Diagnóstico clínico de APs
- Indicación de tratamiento con FAME según médico tratante (incluyendo haber intentado ≥2 antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante un mínimo de 4 semanas en total en enfermedad predominantemente axial y/o entésica)
- Cumplimiento de los criterios CASPAR para PsA
Criterio de exclusión:
- Artritis verificada >1 año antes de la inclusión
- Tratamiento previo con DMARD para PsA
- Uso de glucocorticoides sistémicos en los últimos 3 meses
- Inyecciones locales de glucocorticoides en las últimas 4 semanas
- Comorbilidades importantes, incluidas, entre otras, neoplasias malignas relevantes, diabetes mellitus grave, infecciones graves, hipertensión no controlada, enfermedad cardiovascular grave (clase III o IV de la NYHA) y/o enfermedades respiratorias graves y cirrosis.
- Indicaciones de tuberculosis (TB) activa o latente según la evaluación de la radiografía de tórax y el ensayo de liberación de interferón gamma de TB (IGRA). Se pueden incluir pacientes con TB latente documentada y adecuadamente tratada.
- Cualquier otra condición médica que, de acuerdo con el médico tratante y/o las pautas locales, imposibilite la adherencia al protocolo de tratamiento.
- Función renal anormal, definida como creatinina sérica >142 µmol/L en mujeres y >168 µmol/L en hombres, o tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <40 mL/min/1.73 m2
- Función hepática anormal (definida como aspartato transaminasa (AST) y/o alanina transaminasa (ALT) >1,5 veces el límite superior normal), hepatitis activa o reciente
- Anemia significativa, leucopenia y/o trombocitopenia
- Control de la natalidad, embarazo y/o lactancia inadecuados (actuales en la selección o planificados durante la duración del estudio)
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Trastornos psiquiátricos o mentales graves, abuso de alcohol u otras sustancias, barreras idiomáticas u otros factores que imposibiliten el cumplimiento del protocolo del estudio.
- Síndrome de dolor generalizado/fibromialgia establecido o sospechado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Trato convencional al objetivo
Estrategia convencional de seguimiento de tratamiento al objetivo con evaluación clínica estructurada de la actividad de la enfermedad
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Los pacientes son tratados de acuerdo con un algoritmo basado en las recomendaciones europeas actuales.
El objetivo del tratamiento convencional, aplicable a ambos brazos y el objetivo en el brazo convencional, es todo lo siguiente: Índice de actividad de la enfermedad en remisión de la artritis psoriásica (DAPSA) (≤4), entesitis ≤1, área de superficie corporal de psoriasis ≤3%
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Experimental: Imágenes del tratamiento al objetivo informado
Las imágenes informaron una estrategia de seguimiento del tratamiento al objetivo con una evaluación clínica estructurada de la actividad de la enfermedad y una evaluación estructurada por imágenes de la actividad de la enfermedad.
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Una estrategia de tratamiento de tratamiento específico que incorpora información de la evaluación por ultrasonido de las articulaciones, los tendones y las entesis (en cada visita), y la resonancia magnética nuclear (RMN) de la columna vertebral y las articulaciones sacroilíacas (SI) al inicio y al cabo de 1 año, además de Información clínica Específicamente, esto significa que estas medidas adicionales se agregarán al tratamiento convencional para apuntar:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remisión sostenida
Periodo de tiempo: La remisión sostenida se define cuando el paciente alcanza la VLDA en todas las visitas de seguimiento a los 16, 20 y 24 meses.
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La remisión sostenida se define como una combinación de muy baja actividad de la enfermedad (VLDA) en todos los puntos temporales de 16, 20 y 24 meses. VLDA requiere que se cumpla todo lo siguiente: recuento de articulaciones dolorosas (68) ≤ 1, recuento de articulaciones inflamadas (66) ≤ 1, área de superficie corporal con psoriasis ≤ 3, entesitis ≤ 1, evaluación global del paciente de la gravedad de la enfermedad VAS (0-100 ) ≤ 20, EVA del dolor (0-100) ≤ 15 e Índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud ≤ 0,5. |
La remisión sostenida se define cuando el paciente alcanza la VLDA en todas las visitas de seguimiento a los 16, 20 y 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Número y naturaleza de los eventos adversos y eventos adversos graves
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0-24 meses
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Evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 100, con puntajes más altos que indican más actividad de la enfermedad
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12 y 24 meses
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Evaluación del dolor del paciente
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Evaluación del dolor del paciente en una escala analógica visual de 0 a 100, con puntuaciones más altas que indican más dolor
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12 y 24 meses
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Evaluación de la fatiga del paciente
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Evaluación de la fatiga del paciente en una escala analógica visual de 0 a 100, con puntuaciones más altas que indican más fatiga
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12 y 24 meses
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66 recuento de articulaciones para articulaciones hinchadas
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Recuento estructurado de 66 articulaciones para articulaciones hinchadas
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12 y 24 meses
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68 recuento de articulaciones para articulaciones sensibles
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Recuento estructurado de 68 articulaciones para articulaciones sensibles
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12 y 24 meses
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Recuento de dactilitis sensible
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Recuento estructurado de dactilitis dolorosa
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12 y 24 meses
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Índice de entesitis del Consorcio de Investigación de Espondiloartritis de Canadá (índice SPARCC entheseal)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Índice entésico de imágenes por resonancia magnética SPARCC
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12 y 24 meses
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Superficie corporal de la piel con psoriasis
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Superficie corporal de psoriasis cutánea en porcentaje
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12 y 24 meses
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Índice de gravedad de la psoriasis ungueal modificado (mNAPSI)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Índice de gravedad de la psoriasis ungueal modificado (mNAPSI)
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12 y 24 meses
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Evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad en una escala analógica visual de 0 a 100, con puntajes más altos que indican más actividad de la enfermedad
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12 y 24 meses
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Proteína C reactiva (CRP), puntajes más altos que indican más inflamación
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12 y 24 meses
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Tasa de sedimentación globular (VSG)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR), puntuaciones más altas que indican más inflamación
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12 y 24 meses
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Actividad de la enfermedad en la puntuación de la artritis psoriásica (DAPSA)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Actividad de la enfermedad en la puntuación de la artritis psoriásica (DAPSA), las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad
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12 y 24 meses
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Actividad mínima de la enfermedad (MDA)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Actividad mínima de la enfermedad (MDA).
MDA es una evaluación compuesta del estado de actividad de la enfermedad en PsA.
Incluye 7 componentes: recuento de articulaciones dolorosas (68) ≤ 1, recuento de articulaciones inflamadas (66) ≤ 1, índice de gravedad del área de psoriasis ≤ 1/área de superficie corporal ≤ 3, entesitis ≤ 1, evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad VAS ≤ 20, dolor EVA ≤ 15 y HAQ-DI ≤ 0,5.
MDA requiere que se cumplan 5 de 7 componentes.
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12 y 24 meses
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Puntuación de actividad de la enfermedad de la artritis psoriásica (PASDAS)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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La puntuación de actividad de la enfermedad de la artritis psoriásica (PASDAS) es un índice compuesto de actividad de la enfermedad, en el que las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad
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12 y 24 meses
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Colegio Americano de Reumatología (ACR) 20 respuesta
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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La respuesta del American College of Rheumatology (ACR) 20 se define como una mejora ≥ 20 % en el recuento de articulaciones inflamadas y dolorosas más una mejora ≥ 20 % en 3 de las 5 variables principales restantes del ACR; EVA del dolor, EVA global del médico, índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) y CRP/ESR.
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12 y 24 meses
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Evaluación estructurada de las articulaciones mediante ecografía musculoesquelética según un protocolo predefinido
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Evaluación estructurada de las articulaciones mediante ecografía musculoesquelética según un protocolo predefinido
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12 y 24 meses
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Evaluación estructurada de entesis por ecografía musculoesquelética según un protocolo predefinido
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Evaluación estructurada de entesis por ecografía musculoesquelética según un protocolo predefinido
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12 y 24 meses
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Evaluación estructurada de tendones mediante ecografía musculoesquelética según un protocolo predefinido
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Evaluación estructurada de tendones mediante ecografía musculoesquelética según un protocolo predefinido
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12 y 24 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Evaluado por el cuestionario Short Form 36 (SF-36)
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12 y 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad en una escala analógica visual de 0 a 100, con puntajes más altos que indican más actividad de la enfermedad
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0-24 meses
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Evaluación del dolor del paciente
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Evaluación del dolor del paciente en una escala analógica visual de 0 a 100, con puntuaciones más altas que indican más dolor
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0-24 meses
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Evaluación de la fatiga del paciente
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Evaluación de la fatiga del paciente en una escala analógica visual de 0 a 100, con puntuaciones más altas que indican más fatiga
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0-24 meses
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI), las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad
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0-24 meses
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Estado de síntomas aceptable para el paciente
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
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0-24 meses
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66 recuento de articulaciones para articulaciones hinchadas
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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66 recuento de articulaciones para articulaciones hinchadas
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0-24 meses
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68 recuento de articulaciones para articulaciones sensibles
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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68 recuento de articulaciones para articulaciones sensibles
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0-24 meses
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Recuento de dactilitis sensible
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Recuento de dactilitis sensible
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0-24 meses
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Índice de entesitis del Consorcio de Investigación de Espondiloartritis de Canadá (índice SPARCC entheseal)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Índice de entesis SPARCC MRI
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0-24 meses
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Superficie corporal de la piel con psoriasis
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Superficie corporal de psoriasis cutánea en porcentajes
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0-24 meses
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Investigador evaluación global de la psoriasis cutánea
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Investigador evaluación global de la psoriasis cutánea
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0-24 meses
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Índice de gravedad de la psoriasis ungueal modificado (mNAPSI)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Índice de gravedad de la psoriasis ungueal modificado (mNAPSI)
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0-24 meses
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Evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad en una escala analógica visual de 0-100
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0-24 meses
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Proteína C reactiva (CRP), puntajes más altos que indican más inflamación
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0-24 meses
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Tasa de sedimentación globular (VSG)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR), puntuaciones más altas que indican más inflamación
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0-24 meses
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Actividad de la enfermedad en la puntuación de la artritis psoriásica (DAPSA)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Actividad de la enfermedad en la puntuación de la artritis psoriásica (DAPSA)
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0-24 meses
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Actividad mínima de la enfermedad (MDA)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Actividad mínima de la enfermedad (MDA).
MDA es una evaluación compuesta del estado de actividad de la enfermedad en PsA.
Incluye 7 componentes: recuento de articulaciones dolorosas (68) ≤ 1, recuento de articulaciones inflamadas (66) ≤ 1, índice de gravedad del área de psoriasis ≤ 1/área de superficie corporal ≤ 3, entesitis ≤ 1, evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad VAS ≤ 20, dolor EVA ≤ 15 y HAQ-DI ≤ 0,5.
MDA requiere que se cumplan 5 de 7 componentes.
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0-24 meses
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Puntuación de actividad de la enfermedad de la artritis psoriásica (PASDAS)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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La puntuación de actividad de la enfermedad de la artritis psoriásica (PASDAS) es un índice compuesto de actividad de la enfermedad, en el que las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad
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0-24 meses
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Respuesta del Colegio Americano de Reumatología (ACR)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Respuesta del Colegio Americano de Reumatología (ACR)
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0-24 meses
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Puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS-28)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS-28)
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0-24 meses
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Inflamación evaluada ecografía musculoesquelética
Periodo de tiempo: 0 y 24 meses
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0 y 24 meses
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Inflamación evaluada por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Resonancia magnética de la columna vertebral total y la articulación sacroilíaca, evaluada mediante la puntuación SPARCC
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12 y 24 meses
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Daño articular evaluado por radiografía de manos y pies.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado por la puntuación modificada de Sharp van der Heijde
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24 meses
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI)
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0-24 meses
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Participación en el trabajo
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Participación laboral basada en datos de la base de datos de eventos de Statistics Norways (FD Trygd) (beneficios sociales)
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0-24 meses
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Euro Quality of Life 5 Dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Euro Quality of Life 5 Dimensiones (EQ-5D)
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0-24 meses
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Formulario abreviado 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Formulario abreviado 36 (SF-36)
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0-24 meses
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Artritis psoriásica Impacto de la enfermedad (PsAID)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Artritis psoriásica Impacto de la enfermedad (PsAID)
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0-24 meses
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Índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: 0-24 meses
|
Índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI)
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0-24 meses
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Uso de los servicios hospitalarios
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Uso de los servicios hospitalarios del Registro de Pacientes de Noruega
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0-24 meses
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Prescripción de medicamentos
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Prescripción de medicamentos del registro noruego de recetas (productos farmacéuticos)
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0-24 meses
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Uso de los recursos de atención primaria
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Uso de recursos de atención primaria basados en datos de la base de datos de Control y Pago de Reembolsos de Salud de Noruega (KUHR) (servicios de atención primaria) (d) Base de datos del registro municipal de pacientes y usuarios (IPLOS) (servicios de enfermería)
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0-24 meses
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Uso de los servicios de enfermería.
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Utilización de los servicios de enfermería a partir de la base de datos del registro municipal de pacientes y usuarios (IPLOS)
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0-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siri Lillegraven, MD, MPH, PhD, Diakonhjemmet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOR-SPRINT protocol ver4_1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .