Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация Стратегия лечения до цели в сравнении с обычной стратегией лечения до цели при псориатическом артрите (NOR-SPRINT)

3 октября 2024 г. обновлено: Siri Lillegraven, Diakonhjemmet Hospital

НОРВЕГИЙСКОЕ рандомизированное исследование стратегии лечения псориатического артрита: визуализация «лечение до цели» в сравнении с традиционной «лечение до цели»

Основная цель состоит в том, чтобы оценить, приводит ли стратегия «лечение до цели», реализующая структурированные оценки изображений, к лучшему исходу пациента с точки зрения устойчивой ремиссии по сравнению с традиционной стратегией «лечение до цели» при псориатическом артрите.

Основные критерии включения: возраст старше 18 лет, клинический диагноз псориатического артрита (ПсА), соответствие критериям классификации псориатического артрита (CASPAR), показания к лечению противоревматическими препаратами, модифицирующими течение болезни, по назначению лечащего врача.

Первичная конечная точка: устойчивая ремиссия, определяемая как очень низкая активность заболевания (VLDA) через 16, 20 и 24 месяца.

Вторичные конечные точки: индивидуальные и комбинированные показатели активности заболевания и критерии ремиссии, воспаление, оцениваемое с помощью ультразвука, качество жизни, связанное со здоровьем, и нежелательные явления.

Дизайн исследования: одностороннее слепое исследование стратегии лечения в параллельных группах, в котором пациенты рандомизируются в соотношении 1:1 в соответствии со стандартной стратегией последующего наблюдения «лечение до достижения цели» со структурированной клинической оценкой активности заболевания или лечением, основанным на визуализации. -целевая стратегия последующего наблюдения как со структурированной клинической оценкой активности заболевания, так и со структурированной визуализацией активности болезни. Длительность наблюдения 24 месяца.

Все пациенты лечатся по алгоритму, основанному на современных европейских рекомендациях. Традиционная цель лечения, применимая как к обеим группам, так и к единственной цели в традиционной группе, включает: индекс активности заболевания при ремиссии псориатического артрита (DAPSA) (≤3), энтезит ≤1, площадь поверхности тела при псориазе ≤3%.

Вмешательство: Стратегия лечения, направленная на достижение цели, включающая информацию ультразвукового исследования суставов, сухожилий и энтезисов (при каждом посещении) и магнитно-резонансную томографию (МРТ) позвоночника и крестцово-подвздошных (КП) суставов в начале исследования и через 1 год в дополнение к клинической информации. В частности, это означает, что эти дополнительные меры будут добавлены к обычному обращению с целью:

  • При наличии признаков энтезита или аксиального воспаления при визуализации пациент будет прогрессировать непосредственно к биологическому заболеванию, изменяющему противоревматический препарат в алгоритме лечения.
  • Если при ультразвуковой оценке суставов, сухожилий или энтезисов имеются признаки продолжающегося воспаления (энергетическая допплерография>0), пациент будет классифицирован как не достигший цели лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект направлен на решение проблем, связанных с псориатическим артритом (ПсА), который представляет собой разнообразное заболевание, которое трудно оценить клинически. Ультразвук и магнитно-резонансная томография (МРТ) позволяют визуализировать воспаление, которое не проявляется при клиническом обследовании, но неизвестно, улучшает ли лечение пациентов в соответствии с этими данными исходы.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить, приводит ли стратегия «лечение до цели», реализующая структурированные оценки изображений, к лучшему исходу пациента с точки зрения устойчивой ремиссии по сравнению с традиционной стратегией «лечение до цели» при псориатическом артрите.

Первичная конечная точка: устойчивая ремиссия, определяемая как очень низкая активность заболевания (VLDA) при всех визитах через 16, 20 и 24 месяца.

Вторичные конечные точки включают индивидуальные и комбинированные показатели активности заболевания и критерии ремиссии, воспаление, оцениваемое с помощью ультразвука, качество жизни, связанное со здоровьем, и нежелательные явления.

Дизайн исследования: одностороннее слепое исследование стратегии лечения в параллельных группах, в котором пациенты рандомизируются в соотношении 1:1 в соответствии со стандартной стратегией последующего наблюдения «лечение до достижения цели» со структурированной клинической оценкой активности заболевания или лечением, основанным на визуализации. -целевая стратегия последующего наблюдения как со структурированной клинической оценкой активности заболевания, так и со структурированной визуализацией активности болезни. Длительность наблюдения 24 месяца.

Все пациенты лечатся по алгоритму, основанному на современных европейских рекомендациях. Традиционная цель лечения, применимая как к обеим группам, так и к единственной цели в традиционной группе, включает: индекс активности заболевания при ремиссии псориатического артрита (DAPSA) (≤3), энтезит ≤1, площадь поверхности тела при псориазе ≤3%.

Вмешательство: Стратегия лечения, направленная на достижение цели, включающая информацию ультразвукового исследования суставов, сухожилий и энтезисов (при каждом посещении) и магнитно-резонансную томографию (МРТ) позвоночника и крестцово-подвздошных (КП) суставов в начале исследования и через 1 год в дополнение к клинической информации. В частности, это означает, что эти дополнительные меры будут добавлены к обычному обращению с целью:

При наличии признаков энтезита или аксиального воспаления при визуализации пациент будет прогрессировать непосредственно до биологического заболевания, изменяющего противоревматический препарат в алгоритме лечения. как не достигшие цели лечения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Siri Lillegraven, MD, MPH, PhD
  • Номер телефона: +4722451500
  • Электронная почта: siri.lillegraven@diakonsyk.no

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Рекрутинг
        • Department of Rheumatology, Haukeland University Hospital, Helse Bergen HF
        • Контакт:
          • Bjørg-Tilde Fevang, MD PhD
      • Drammen, Норвегия, 3004
        • Рекрутинг
        • Department of Rheumatology, Drammen Hospital, Vestre Viken HF
        • Контакт:
          • Ada S. Wierød, MD
      • Førde, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Helse Førde
        • Контакт:
          • Anja Myhre Hjelle, MD, PhD
      • Haugesund, Норвегия, 5504
        • Рекрутинг
        • Haugesunds Sanitetsforening Revmatismesykehus
        • Контакт:
          • Mathias M Braaten, MD
      • Kristiansand, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Sørlandet Sykehus
        • Контакт:
          • Jintana B Andersen, MD PhD
      • Lillehammer, Норвегия
      • Mo i Rana, Норвегия, 8613
        • Рекрутинг
        • Helgelandssykehuset, Mo i Rana
        • Контакт:
          • Inger M Hansen, MD
      • Oslo, Норвегия, 0319
        • Рекрутинг
        • Department of Rheumatology, Diakonhjemmet Hospital
        • Контакт:
      • Sandvika, Норвегия, 1306
        • Рекрутинг
        • Martina Hansens Hospital AS
        • Контакт:
          • Annicken Slagsvold, MD
      • Tromsø, Норвегия
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Northern Norway
        • Контакт:
          • Gunnstein Bakland, MD, PhD
      • Trondheim, Норвегия, 7006
        • Рекрутинг
        • Department of Rheumatology, St Olavs Hospital HF
        • Контакт:
          • Agnete Malm Gulati, MD, PhD
      • Ålesund, Норвегия, 6026
        • Рекрутинг
        • Department of Rheumatology, Helse Møre og Romsdal HF
        • Контакт:
          • Maud-Kristine Aga Ljoså, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый (старше 18 лет)
  2. Клинический диагноз ПсА
  3. Показания к лечению БПВП по назначению лечащего врача (включая попытки приема ≥2 нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение как минимум 4 недель в общей сложности при преимущественно аксиальном и/или энтезиальном поражении)
  4. Выполнение критериев CASPAR для ПсА

Критерий исключения:

  1. Подтвержденный артрит > 1 года до включения
  2. Предыдущая DMARD-терапия псориатического артрита
  3. Системное применение глюкокортикоидов в течение последних 3 мес.
  4. Местные инъекции глюкокортикоидов в течение последних 4 недель
  5. Основные сопутствующие заболевания, включая, помимо прочего, соответствующие злокачественные новообразования, тяжелый сахарный диабет, тяжелые инфекции, неконтролируемую артериальную гипертензию, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (класс III или IV по NYHA) и/или тяжелые респираторные заболевания и цирроз печени.
  6. Признаки активного или латентного туберкулеза (ТБ) по оценке рентгенограммы грудной клетки и анализа высвобождения гамма-интерферона туберкулеза (IGRA). Могут быть включены пациенты с подтвержденным адекватным лечением латентного ТБ.
  7. Любое другое заболевание, которое, согласно лечащему врачу и/или местным рекомендациям, делает невозможным соблюдение протокола лечения.
  8. Нарушение функции почек, определяемое как уровень креатинина в сыворотке >142 мкмоль/л у женщин и >168 мкмоль/л у мужчин, или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <40 мл/мин/1,73 м2
  9. Нарушение функции печени (определяемое как аспартатаминотрансфераза (АСТ) и/или аланинтрансаминаза (АЛТ) более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы), активный или недавно перенесенный гепатит
  10. Значительная анемия, лейкопения и/или тромбоцитопения
  11. Неадекватные противозачаточные средства, беременность и/или грудное вскармливание (имеющиеся на момент скрининга или запланированные на время исследования)
  12. Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  13. Тяжелые психические или психические расстройства, злоупотребление алкоголем или другими психоактивными веществами, языковой барьер или другие факторы, делающие невозможным соблюдение протокола исследования.
  14. Установленный или подозреваемый широко распространенный болевой синдром/фибромиалгия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обычное угощение до цели
Традиционная стратегия последующего лечения с целевым лечением и структурированной клинической оценкой активности заболевания.
Другой: Обычное лечение до цели
Пациентов лечат по алгоритму, основанному на современных европейских рекомендациях. Традиционная цель лечения, применимая как к обеим группам, так и к цели в традиционной группе, включает: индекс активности заболевания в ремиссии псориатического артрита (DAPSA) (≤4), энтезит ≤1, площадь поверхности тела при псориазе ≤3%.
Экспериментальный: Угощение, полученное с помощью визуализации, до цели
Стратегия последующего наблюдения «лечение до достижения цели», основанная на визуализации, включает как структурированную клиническую оценку активности заболевания, так и структурированную визуализационную оценку активности заболевания.
Другой: Визуализация информированного лечения до цели

Целенаправленная стратегия лечения, включающая информацию ультразвукового исследования суставов, сухожилий и энтезисов (при каждом посещении) и магнитно-резонансную томографию (МРТ) позвоночника и крестцово-подвздошных (КП) суставов на исходном уровне и через 1 год в дополнение к клиническая информация

В частности, это означает, что эти дополнительные меры будут добавлены к обычному обращению с целью:

  • При наличии признаков энтезита (энергетическая допплеровская карта> 0 при энтезисе) или аксиального воспаления (оценка SPARCC ≥ 2* в крестцово-подвздошном суставе или оценка SPARCC ≥ 5 при наличии клинических симптомов аксиальной болезни) при визуализации у пациента будет прогрессировать непосредственно биологическая модификация заболевания. противоревматический препарат в алгоритме лечения
  • Если при ультразвуковой оценке суставов, сухожилий или энтезисов имеются признаки продолжающегося воспаления (энергетическая допплерография>0), пациент будет классифицирован как не достигший цели лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивая ремиссия
Временное ограничение: Устойчивая ремиссия определяется наличием у пациента VLDA на всех контрольных визитах через 16, 20 и 24 месяца.

Устойчивая ремиссия определяется как сочетание очень низкой активности заболевания (VLDA) во всех временных точках 16, 20 и 24 месяца.

VLDA требует выполнения всех следующих условий: количество болезненных суставов (68) ≤ 1, количество опухших суставов (66) ≤ 1, площадь поверхности тела при псориазе ≤ 3, энтезит ≤ 1, общая оценка тяжести заболевания пациентом по ВАШ (0–100). ) ≤ 20, ВАШ боли (0-100) ≤ 15 и индекс инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья ≤ 0,5.
Устойчивая ремиссия определяется наличием у пациента VLDA на всех контрольных визитах через 16, 20 и 24 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 0-24 месяца
Количество и характер нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений
0-24 месяца
Общая оценка пациентом активности заболевания
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Общая оценка пациентом активности заболевания по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 100 с более высокими баллами, указывающими на большую активность заболевания
12 и 24 месяца
Оценка боли пациента
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Оценка боли пациентом по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 с более высокими баллами, указывающими на усиление боли
12 и 24 месяца
Оценка усталости пациента
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Оценка утомляемости пациента по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 с более высокими баллами, указывающими на большую утомляемость
12 и 24 месяца
66 суставов для опухших суставов
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Структурированный счет 66 суставов для опухших суставов
12 и 24 месяца
68 суставов для нежных суставов
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Структурированное количество суставов 68 для нежных суставов
12 и 24 месяца
Нежный дактилит количество
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Количество структурированных болезненных дактилитов
12 и 24 месяца
Индекс энтезита Канадского консорциума исследований спондилоартрита (индекс энтезита SPARCC)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Энтезиальный индекс магнитно-резонансной томографии SPARCC
12 и 24 месяца
Площадь поверхности кожи при псориазе
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Площадь поверхности тела с псориазом кожи в процентах
12 и 24 месяца
Модифицированный индекс тяжести псориаза ногтей (mNAPSI)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Модифицированный индекс тяжести псориаза ногтей (mNAPSI)
12 и 24 месяца
Общая оценка врачом активности болезни
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Общая оценка врачом активности заболевания по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую активность заболевания
12 и 24 месяца
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
С-реактивный белок (СРБ), более высокие баллы указывают на большее воспаление
12 и 24 месяца
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ), более высокие баллы указывают на большее воспаление
12 и 24 месяца
Активность заболевания по шкале псориатического артрита (DAPSA)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Активность заболевания по шкале псориатического артрита (DAPSA), более высокие баллы указывают на большую активность заболевания
12 и 24 месяца
Минимальная активность заболевания (MDA)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Минимальная активность заболевания (MDA). MDA представляет собой комбинированную оценку состояния активности болезни при ПсА. Он включает 7 компонентов: количество болезненных суставов (68) ≤ 1, количество опухших суставов (66) ≤ 1, индекс тяжести псориаза ≤ 1/площадь поверхности тела ≤ 3, энтезит ≤ 1, общая оценка пациентом активности заболевания по ВАШ ≤ 20, боль по ВАШ ≤ 15 и HAQ-DI ≤ 0,5. MDA требует соблюдения 5 из 7 компонентов.
12 и 24 месяца
Шкала активности псориатического артрита (PASDAS)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Шкала активности болезни при псориатическом артрите (PASDAS) представляет собой комбинированный индекс активности болезни, где более высокие баллы указывают на большую активность болезни.
12 и 24 месяца
Американский колледж ревматологии (ACR) 20 ответов
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Ответ Американского колледжа ревматологии (ACR) 20 определяется как улучшение на ≥ 20 % количества опухших и болезненных суставов плюс улучшение на ≥ 20 % 3 из 5 оставшихся переменных основного набора ACR; ВАШ боли, глобальная ВАШ врача, индекс инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI) и СРБ/СОЭ.
12 и 24 месяца
Структурированная оценка суставов с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата в соответствии с заранее определенным протоколом
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Структурированная оценка суставов с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата в соответствии с заранее определенным протоколом
12 и 24 месяца
Структурированная оценка энтезисов с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата в соответствии с заранее определенным протоколом
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Структурированная оценка энтезисов с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата в соответствии с заранее определенным протоколом
12 и 24 месяца
Структурированная оценка сухожилий с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата в соответствии с заранее определенным протоколом
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Структурированная оценка сухожилий с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата в соответствии с заранее определенным протоколом
12 и 24 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Оценивается с помощью анкеты Short Form 36 (SF-36)
12 и 24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка пациентом активности заболевания
Временное ограничение: 0-24 месяца
Общая оценка пациентом активности заболевания по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую активность заболевания
0-24 месяца
Оценка боли пациента
Временное ограничение: 0-24 месяца
Оценка боли пациентом по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 с более высокими баллами, указывающими на усиление боли
0-24 месяца
Оценка усталости пациента
Временное ограничение: 0-24 месяца
Оценка утомляемости пациента по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 с более высокими баллами, указывающими на большую утомляемость
0-24 месяца
Банный индекс активности анкилозирующего спондилоартрита
Временное ограничение: 0-24 месяца
Индекс активности анкилозирующего спондилита Бата (BASDAI), более высокие баллы указывают на большую активность заболевания
0-24 месяца
Приемлемое для пациента состояние симптомов
Временное ограничение: 0-24 месяца
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
0-24 месяца
66 суставов для опухших суставов
Временное ограничение: 0-24 месяца
66 суставов для опухших суставов
0-24 месяца
68 суставов для нежных суставов
Временное ограничение: 0-24 месяца
68 суставов для нежных суставов
0-24 месяца
Нежный дактилит количество
Временное ограничение: 0-24 месяца
Нежный дактилит количество
0-24 месяца
Индекс энтезита Канадского консорциума исследований спондилоартрита (индекс энтезита SPARCC)
Временное ограничение: 0-24 месяца
SPARCC МРТ энтезиальный индекс
0-24 месяца
Площадь поверхности кожи при псориазе
Временное ограничение: 0-24 месяца
Площадь поверхности тела с псориазом кожи в процентах
0-24 месяца
Исследовательская глобальная оценка кожного псориаза
Временное ограничение: 0-24 месяца
Исследовательская глобальная оценка кожного псориаза
0-24 месяца
Модифицированный индекс тяжести псориаза ногтей (mNAPSI)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Модифицированный индекс тяжести псориаза ногтей (mNAPSI)
0-24 месяца
Общая оценка врачом активности болезни
Временное ограничение: 0-24 месяца
Общая оценка врачом активности заболевания по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100
0-24 месяца
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 0-24 месяца
С-реактивный белок (СРБ), более высокие баллы указывают на большее воспаление
0-24 месяца
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ), более высокие баллы указывают на большее воспаление
0-24 месяца
Активность заболевания по шкале псориатического артрита (DAPSA)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Активность заболевания по шкале псориатического артрита (DAPSA)
0-24 месяца
Минимальная активность заболевания (MDA)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Минимальная активность заболевания (MDA). MDA представляет собой комбинированную оценку состояния активности болезни при ПсА. Он включает 7 компонентов: количество болезненных суставов (68) ≤ 1, количество опухших суставов (66) ≤ 1, индекс тяжести псориаза ≤ 1/площадь поверхности тела ≤ 3, энтезит ≤ 1, общая оценка пациентом активности заболевания по ВАШ ≤ 20, боль по ВАШ ≤ 15 и HAQ-DI ≤ 0,5. MDA требует соблюдения 5 из 7 компонентов.
0-24 месяца
Шкала активности псориатического артрита (PASDAS)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Шкала активности болезни при псориатическом артрите (PASDAS) представляет собой комбинированный индекс активности болезни, где более высокие баллы указывают на большую активность болезни.
0-24 месяца
Ответ Американского колледжа ревматологов (ACR)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Ответ Американского колледжа ревматологов (ACR)
0-24 месяца
Оценка активности заболевания 28 (DAS-28)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Оценка активности заболевания 28 (DAS-28)
0-24 месяца
Оценка воспаления опорно-двигательного аппарата УЗИ
Временное ограничение: 0 и 24 месяца
  1. Суставы (как указано в протоколе)
  2. Энтезы (как указано в протоколе)
  3. Сухожилия (как указано в протоколе)
  4. Перитенонит (как указано в протоколе)
0 и 24 месяца
Воспаление оценивается с помощью МРТ
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
МРТ всего позвоночника и крестцово-подвздошного сустава по шкале SPARCC
12 и 24 месяца
Повреждения суставов, оцениваемые с помощью рентгенографии рук и ног
Временное ограничение: 24 месяца
Оценивается по модифицированной шкале Sharp van der Heijde Score.
24 месяца
Опросник производительности труда и нарушений активности (WPAI)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Опросник производительности труда и нарушений активности (WPAI)
0-24 месяца
Участие в работе
Временное ограничение: 0-24 месяца
Участие в работе на основе данных из базы данных событий Статистического управления Норвегии (FD Trygd) (социальные пособия)
0-24 месяца
Евро качество жизни 5 измерений (EQ-5D)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Евро качество жизни 5 измерений (EQ-5D)
0-24 месяца
Краткая форма 36 (SF-36)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Краткая форма 36 (SF-36)
0-24 месяца
Влияние псориатического артрита на болезнь (PsAID)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Влияние псориатического артрита на болезнь (PsAID)
0-24 месяца
Индекс инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI)
Временное ограничение: 0-24 месяца
Индекс инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI)
0-24 месяца
Использование больничных услуг
Временное ограничение: 0-24 месяца
Использование больничных услуг из Норвежского регистра пациентов
0-24 месяца
Рецепт лекарства
Временное ограничение: 0-24 месяца
Рецепт лекарства из Норвежского реестра рецептов (фармацевтические препараты)
0-24 месяца
Использование ресурсов первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 0-24 месяца
Использование ресурсов первичной медико-санитарной помощи на основе данных из базы данных Норвежского контроля и выплаты возмещения расходов на здравоохранение (KUHR) (услуги первичной медико-санитарной помощи) (d) базы данных муниципального реестра пациентов и пользователей (IPLOS) (услуги по уходу)
0-24 месяца
Использование услуг медсестры
Временное ограничение: 0-24 месяца
Использование сестринских услуг на основе муниципальной базы данных регистра пациентов и пользователей (IPLOS)
0-24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diakonhjemmet Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Siri Lillegraven, MD, MPH, PhD, Diakonhjemmet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NOR-SPRINT protocol ver4_1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться