Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedbehandling Treat-to-target-strategi vs konventionel Treat-to-target-strategi ved psoriasisgigt (NOR-SPRINT)

23. november 2022 opdateret af: Siri Lillegraven, Diakonhjemmet Hospital

Et norsk randomiseret strategiforsøg i psoriatisk arthritis: ImagiNg Treat-to-target vs konventionel Treat-to-target

Hovedformålet er at vurdere, om en behandling-til-mål-strategi, der implementerer strukturerede billeddiagnostiske vurderinger, fører til bedre patientresultat i form af vedvarende remission sammenlignet med en konventionel behandling-til-mål-strategi ved psoriasisgigt.

Vigtigste inklusionskriterier er: >18 år, Klinisk diagnose af psoriasisgigt (PsA), Opfyldelse af klassificering af psoriasisgigt (CASPAR) kriterier, Indikation for behandling med sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler ifølge behandlende læge

Primært endepunkt: Vedvarende remission, defineret som meget lav sygdomsaktivitet (VLDA) ved 16, 20 og 24 måneder

Sekundære endepunkter: Individuelle og sammensatte sygdomsaktivitetsmål og remissionskriterier, inflammation vurderet ved ultralyd, sundhedsrelateret livskvalitet og uønskede hændelser.

Studiedesign: Et to-armet, parallelgruppe, enkeltblindt, behandlingsstrategistudie, hvor patienter randomiseres 1:1 til en konventionel behandling-til-mål-opfølgningsstrategi med struktureret klinisk vurdering af sygdomsaktivitet eller en billeddiagnostisk behandling -to-target opfølgningsstrategi med både struktureret klinisk vurdering af sygdomsaktivitet og struktureret billeddiagnostisk vurdering af sygdomsaktivitet. Varigheden af ​​opfølgningen er 24 måneder.

Alle patienter behandles efter en algoritme baseret på gældende europæiske anbefalinger. Det konventionelle behandlingsmål, der gælder for begge arme og det eneste mål i den konventionelle arm, er alle: Sygdomsaktivitetsindeks i Psoriasis Arthritis (DAPSA) remission (≤3), Enthesitis ≤1, Psoriasis kropsoverfladeareal ≤3 %

Intervention: En behandler-til-mål-behandlingsstrategi, der inkorporerer information fra ultralydsvurdering af led, sener og enteser (ved hvert besøg) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af rygsøjlen og sacroiliacale (SI)-led ved baseline og 1 år, i ud over klinisk information. Specifikt betyder dette, at disse yderligere foranstaltninger vil blive føjet til konventionel godbidder for at målrette mod:

  • Hvis tegn på enthesitis eller aksial inflammation på billeddiagnostik, vil patienten udvikle sig direkte til biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel i behandlingsalgoritmen
  • Hvis tegn på igangværende betændelse (power Doppler>0) ved ultralydsvurdering af led, sener eller entese, vil patienten blive klassificeret som ikke at have nået deres behandlingsmål

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt adresserer de udfordringer, der er forbundet med psoriasisgigt (PsA), som er en mangfoldig sygdom, som er svær at vurdere klinisk. Ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) visualiserer betændelse, der ikke er synlig ved klinisk undersøgelse, men hvorvidt behandling af patienter ifølge disse resultater forbedrer resultaterne er ukendt.

Hovedformålet er at vurdere, om en behandling-til-mål-strategi, der implementerer strukturerede billeddiagnostiske vurderinger, fører til bedre patientresultat i form af vedvarende remission sammenlignet med en konventionel behandling-til-mål-strategi ved psoriasisgigt.

Primært endepunkt: Vedvarende remission, defineret som meget lav sygdomsaktivitet (VLDA) ved alle de 16, 20 og 24 måneders besøg.

Sekundære endepunkter omfatter individuelle og sammensatte sygdomsaktivitetsmål og remissionskriterier, inflammation vurderet ved ultralyd, sundhedsrelateret livskvalitet og uønskede hændelser.

Studiedesign: Et to-armet, parallelgruppe, enkeltblindt, behandlingsstrategistudie, hvor patienter randomiseres 1:1 til en konventionel behandling-til-mål-opfølgningsstrategi med struktureret klinisk vurdering af sygdomsaktivitet eller en billeddiagnostisk behandling -to-target opfølgningsstrategi med både struktureret klinisk vurdering af sygdomsaktivitet og struktureret billeddiagnostisk vurdering af sygdomsaktivitet. Varigheden af ​​opfølgningen er 24 måneder.

Alle patienter behandles efter en algoritme baseret på gældende europæiske anbefalinger. Det konventionelle behandlingsmål, der gælder for begge arme og det eneste mål i den konventionelle arm, er alle: Sygdomsaktivitetsindeks i Psoriasis Arthritis (DAPSA) remission (≤3), Enthesitis ≤1, Psoriasis kropsoverfladeareal ≤3 %

Intervention: En behandler-til-mål-behandlingsstrategi, der inkorporerer information fra ultralydsvurdering af led, sener og enteser (ved hvert besøg) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af rygsøjlen og sacroiliacale (SI)-led ved baseline og 1 år, i ud over klinisk information. Specifikt betyder dette, at disse yderligere foranstaltninger vil blive føjet til konventionel godbidder for at målrette mod:

Hvis tegn på enthesitis eller aksial betændelse på billeddiagnostik, vil patienten udvikle sig direkte til biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel i behandlingsalgoritmen. Hvis tegn på igangværende inflammation (power Doppler>0) på ultralydsvurdering af led, sener eller entese, vil patienten blive klassificeret som ikke har nået deres behandlingsmål

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Department of Rheumatology, Haukeland University Hospital, Helse Bergen HF
        • Kontakt:
          • Bjørg-Tilde Fevang, MD PhD
      • Drammen, Norge, 3004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Rheumatology, Drammen Hospital, Vestre Viken HF
        • Kontakt:
          • Ada S. Wierød, MD
      • Førde, Norge
        • Rekruttering
        • Helse Førde
        • Kontakt:
          • Anja Myhre Hjelle, MD, PhD
      • Haugesund, Norge, 5504
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Haugesunds Sanitetsforening Revmatismesykehus
        • Kontakt:
          • Mathias M Braaten, MD
      • Lillehammer, Norge
      • Mo i Rana, Norge, 8613
        • Rekruttering
        • Helgelandssykehuset, Mo i Rana
        • Kontakt:
          • Inger M Hansen, MD
      • Oslo, Norge, 0319
        • Rekruttering
        • Department of Rheumatology, Diakonhjemmet Hospital
        • Kontakt:
      • Sandvika, Norge, 1306
        • Rekruttering
        • Martina Hansens Hospital AS
        • Kontakt:
          • Annicken Slagsvold, MD
      • Stavanger, Norge
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Helse Stavanger
        • Kontakt:
          • Svein JA Johnsen, MD, PhD
      • Tromsø, Norge
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital of Northern Norway
        • Kontakt:
          • Gunnstein Bakland, MD, PhD
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Rekruttering
        • Department of Rheumatology, St Olavs Hospital HF
        • Kontakt:
          • Agnete Malm Gulati, MD, PhD
      • Ålesund, Norge, 6026
        • Rekruttering
        • Department of Rheumatology, Helse Møre og Romsdal HF
        • Kontakt:
          • Maud-Kristine Aga Ljoså, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen (>18 år)
  2. Klinisk diagnose af PsA
  3. Indikation for behandling med DMARD'er ifølge behandlende læge (inklusive forsøg på ≥2 non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i minimum 4 uger i alt ved overvejende aksial og/eller entheseal sygdom)
  4. Opfyldelse af CASPAR-kriterier for PsA

Ekskluderingskriterier:

  1. Verificeret arthritis >1 år før inklusion
  2. Tidligere DMARD-behandling for PsA
  3. Systemisk brug af glukokortikoid inden for de sidste 3 måneder
  4. Lokale glukokortikoidinjektioner inden for de sidste 4 uger
  5. Større komorbiditeter, herunder, men ikke begrænset til, relevante maligniteter, svær diabetes mellitus, alvorlige infektioner, ukontrolleret hypertension, alvorlig hjerte-kar-sygdom (NYHA klasse III eller IV) og/eller alvorlige luftvejssygdomme og cirrose.
  6. Indikationer på aktiv eller latent tuberkulose (TB) vurderet ved røntgenbillede af thorax og TB interferon gamma-frigivelsesanalyse (IGRA). Patienter med dokumenteret tilstrækkeligt behandlet latent TB kan inkluderes.
  7. Enhver anden medicinsk tilstand, der ifølge den behandlede læge og/eller lokale retningslinjer gør overholdelse af behandlingsprotokollen umulig
  8. Unormal nyrefunktion, defineret som serumkreatinin >142 µmol/L hos kvinder og >168 µmol/L hos mænd eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <40 mL/min/1,73 m2
  9. Unormal leverfunktion (defineret som aspartattransaminase (AST) og/eller alanintransaminase (ALT) >1,5 x øvre normalgrænse), aktiv eller nylig hepatitis
  10. Betydelig anæmi, leukopeni og/eller trombocytopeni
  11. Utilstrækkelig prævention, graviditet og/eller amning (aktuelt ved screening eller planlagt inden for undersøgelsens varighed)
  12. Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
  13. Alvorlige psykiatriske eller psykiske lidelser, alkoholmisbrug eller andet stofmisbrug, sprogbarrierer eller andre faktorer, der gør overholdelse af undersøgelsesprotokollen umulig
  14. Etableret eller mistænkt udbredt smertesyndrom/fibromyalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Konventionel behandler-til-mål
Konventionel behandler-til-mål-opfølgningsstrategi med struktureret klinisk vurdering af sygdomsaktivitet
Andet: Konventionel behandler-til-mål
Patienterne behandles efter en algoritme baseret på gældende europæiske anbefalinger. Det konventionelle behandlingsmål, der gælder for begge arme og målet i den konventionelle arm, er alle: Sygdomsaktivitetsindeks i Psoriatisk arthritis (DAPSA) remission (≤4), Enthesitis ≤1, Psoriasis kropsoverfladeareal ≤3 %
EKSPERIMENTEL: Billeddannelse informeret behandler-til-mål
Billeddiagnostisk informeret behandler-til-mål-opfølgningsstrategi med både struktureret klinisk vurdering af sygdomsaktivitet og struktureret billeddiagnostisk vurdering af sygdomsaktivitet.
Andet: Billeddannelse informeret behandler-til-mål

En behandler-til-mål-behandlingsstrategi, der inkorporerer information fra ultralydsvurdering af led, sener og enteser (ved hvert besøg) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af rygsøjlen og sacroiliacale (SI)-led ved baseline og 1 år, ud over klinisk information

Specifikt betyder dette, at disse yderligere foranstaltninger vil blive føjet til konventionel godbidder for at målrette mod:

  • Hvis tegn på enthesitis (power Doppler>0 i enthesis) eller aksial inflammation (SPARCC-score ≥ 2* i SI-led eller SPARCC-score ≥ 5 ved tilstedeværelse af kliniske symptomer på aksial sygdom) vil patienten udvikle sig direkte til biologisk sygdomsmodificering. antirheumatisk lægemiddel i behandlingsalgoritmen
  • Hvis tegn på igangværende betændelse (power Doppler>0) ved ultralydsvurdering af led, sener eller entese, vil patienten blive klassificeret som ikke at have nået deres behandlingsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende remission
Tidsramme: Vedvarende remission defineres ved, at patienten møder VLDA ved alle 16, 20 og 24 måneders opfølgningsbesøg

Vedvarende remission defineret som en kombination af meget lav sygdomsaktivitet (VLDA) på alle tidspunkter 16, 20 og 24 måneder.

VLDA kræver, at alle følgende er opfyldt: Antal ømme led (68) ≤ 1, antal hævede led (66) ≤ 1, Psoriasis kropsoverfladeareal ≤ 3, Enthesitis ≤ 1, Patient global vurdering af sygdommens sværhedsgrad VAS (0-100) ) ≤ 20, Smerte VAS (0-100) ≤ 15 og Health Assessment Questionnaire Disability Index ≤ 0,5.
Vedvarende remission defineres ved, at patienten møder VLDA ved alle 16, 20 og 24 måneders opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 0-24 måneder
Antallet og arten af ​​uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
0-24 måneder
Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Patient global vurdering af sygdomsaktivitet på en 0-100 visuel analog skala (VAS), med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet
12 og 24 måneder
Patientens smertevurdering
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Patientsmertevurdering på en visuel analog skala fra 0-100, med højere score, hvilket indikerer mere smerte
12 og 24 måneder
Patient træthedsvurdering
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Patienttræthedsvurdering på en visuel analog skala fra 0-100, med højere score, der indikerer mere træthed
12 og 24 måneder
66 ledtal for hævede led
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Struktureret 66 ledtal for hævede led
12 og 24 måneder
68 ledtal for møre fuger
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Struktureret 68 fugetal for ømme fuger
12 og 24 måneder
Øm dactylitis antal
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Antal struktureret øm dactylitis
12 og 24 måneder
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC entheseal index)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
SPARCC magnetisk resonansbilleddannelse entheseal indeks
12 og 24 måneder
Kropsoverfladeareal af hudpsoriasis
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Kropsoverfladeareal af hudpsoriasis i procent
12 og 24 måneder
Modificeret neglepsoriasis sværhedsindeks (mNAPSI)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Modificeret neglepsoriasis sværhedsindeks (mNAPSI)
12 og 24 måneder
Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Læge global vurdering af sygdomsaktivitet på en 0-100 visuel analog skala, med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet
12 og 24 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
C-reaktivt protein (CRP), højere score indikerer mere inflammation
12 og 24 måneder
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR), højere score indikerer mere inflammation
12 og 24 måneder
Sygdomsaktivitet i Psoriasisarthritis Score (DAPSA)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Sygdomsaktivitet i Psoriasisarthritis Score (DAPSA), højere score indikerer mere sygdomsaktivitet
12 og 24 måneder
Minimal sygdomsaktivitet (MDA)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Minimal sygdomsaktivitet (MDA). MDA er en sammensat vurdering af sygdomsaktivitetstilstand i PsA. Det omfatter 7 komponenter: ømme led (68) ≤ 1, hævede led (66) ≤ 1, Psoriasis Area Severity Index ≤ 1/Kropsoverfladeareal ≤ 3, enthesitis≤ 1, patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet VAS ≤ 20, smerte VAS ≤ 15 og HAQ-DI ≤ 0,5. MDA kræver, at 5 ud af 7 komponenter er opfyldt.
12 og 24 måneder
Psoriasisgigtsygdomsaktivitetsscore (PASDAS)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (PASDAS) er et sammensat sygdomsaktivitetsindeks, med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet
12 og 24 måneder
American College of Rheumatology (ACR) 20 svar
Tidsramme: 12 og 24 måneder
American College of Rheumatology (ACR) 20-respons er defineret som ≥ 20 % forbedring i antallet af hævede og ømme led plus ≥ 20 % forbedring i 3 af de 5 resterende ACR-kernesætvariabler; smerte VAS, læge globalt VAS, Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) og CRP/ESR.
12 og 24 måneder
Struktureret vurdering af led ved muskuloskeletal ultralyd i henhold til en foruddefineret protokol
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Struktureret vurdering af led ved muskuloskeletal ultralyd i henhold til en foruddefineret protokol
12 og 24 måneder
Struktureret vurdering af enteser ved muskuloskeletal ultralyd i henhold til en foruddefineret protokol
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Struktureret vurdering af enteser ved muskuloskeletal ultralyd i henhold til en foruddefineret protokol
12 og 24 måneder
Struktureret vurdering af sener ved muskuloskeletal ultralyd i henhold til en foruddefineret protokol
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Struktureret vurdering af sener ved muskuloskeletal ultralyd i henhold til en foruddefineret protokol
12 og 24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Vurderet ved kort formular 36 (SF-36) spørgeskema
12 og 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: 0-24 måneder
Patient global vurdering af sygdomsaktivitet på en 0-100 visuel analog skala, med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet
0-24 måneder
Patientens smertevurdering
Tidsramme: 0-24 måneder
Patientsmertevurdering på en visuel analog skala fra 0-100, med højere score, hvilket indikerer mere smerte
0-24 måneder
Patient træthedsvurdering
Tidsramme: 0-24 måneder
Patienttræthedsvurdering på en visuel analog skala fra 0-100, med højere score, der indikerer mere træthed
0-24 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index
Tidsramme: 0-24 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet
0-24 måneder
Patient acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: 0-24 måneder
Patient acceptable symptom state (PASS)
0-24 måneder
66 ledtal for hævede led
Tidsramme: 0-24 måneder
66 ledtal for hævede led
0-24 måneder
68 ledtal for møre fuger
Tidsramme: 0-24 måneder
68 ledtal for møre fuger
0-24 måneder
Øm dactylitis antal
Tidsramme: 0-24 måneder
Øm dactylitis antal
0-24 måneder
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC entheseal index)
Tidsramme: 0-24 måneder
SPARCC MRI entheseal indeks
0-24 måneder
Kropsoverfladeareal af hudpsoriasis
Tidsramme: 0-24 måneder
Kropsoverfladeareal af hudpsoriasis i procenter
0-24 måneder
Investigator global vurdering af hudpsoriasis
Tidsramme: 0-24 måneder
Investigator global vurdering af hudpsoriasis
0-24 måneder
Modificeret neglepsoriasis sværhedsindeks (mNAPSI)
Tidsramme: 0-24 måneder
Modificeret neglepsoriasis sværhedsindeks (mNAPSI)
0-24 måneder
Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: 0-24 måneder
Læge global vurdering af sygdomsaktivitet på en visuel analog skala fra 0-100
0-24 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 0-24 måneder
C-reaktivt protein (CRP), højere score indikerer mere inflammation
0-24 måneder
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: 0-24 måneder
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR), højere score indikerer mere inflammation
0-24 måneder
Sygdomsaktivitet i Psoriasisarthritis Score (DAPSA)
Tidsramme: 0-24 måneder
Sygdomsaktivitet i Psoriasisarthritis Score (DAPSA)
0-24 måneder
Minimal sygdomsaktivitet (MDA)
Tidsramme: 0-24 måneder
Minimal sygdomsaktivitet (MDA). MDA er en sammensat vurdering af sygdomsaktivitetstilstand i PsA. Det omfatter 7 komponenter: ømme led (68) ≤ 1, hævede led (66) ≤ 1, Psoriasis Area Severity Index ≤ 1/Kropsoverfladeareal ≤ 3, enthesitis≤ 1, patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet VAS ≤ 20, smerte VAS ≤ 15 og HAQ-DI ≤ 0,5. MDA kræver, at 5 ud af 7 komponenter er opfyldt.
0-24 måneder
Psoriasisgigtsygdomsaktivitetsscore (PASDAS)
Tidsramme: 0-24 måneder
Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (PASDAS) er et sammensat sygdomsaktivitetsindeks, med højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet
0-24 måneder
American College of Rheumatology (ACR) svar
Tidsramme: 0-24 måneder
American College of Rheumatology (ACR) svar
0-24 måneder
Sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS-28)
Tidsramme: 0-24 måneder
Sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS-28)
0-24 måneder
Inflammation vurderet muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: 0 og 24 måneder
  1. Led (som specificeret i protokollen)
  2. Enteser (som specificeret i protokollen)
  3. Sener (som specificeret i protokollen)
  4. Peritenonitis (som specificeret i protokollen)
0 og 24 måneder
Betændelse vurderet ved MR
Tidsramme: 12 og 24 måneder
MR af total rygsøjle og sacroiliakalled, vurderet ved SPARCC-score
12 og 24 måneder
Ledskader vurderet ved røntgen af ​​hænder og fødder
Tidsramme: 24 måneder
Vurderet af den modificerede Sharp van der Heijde Score
24 måneder
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
Tidsramme: 0-24 måneder
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
0-24 måneder
Arbejdsdeltagelse
Tidsramme: 0-24 måneder
Arbejdsdeltagelse baseret på data fra Statistisk sentralbyrås begivenhedsdatabase (FD Trygd) (sociale ydelser)
0-24 måneder
Euro Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: 0-24 måneder
Euro Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D)
0-24 måneder
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: 0-24 måneder
Short Form 36 (SF-36)
0-24 måneder
Psoriasisarthritis virkninger af sygdom (PsAID)
Tidsramme: 0-24 måneder
Psoriasisarthritis virkninger af sygdom (PsAID)
0-24 måneder
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: 0-24 måneder
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
0-24 måneder
Brug af hospitalsydelser
Tidsramme: 0-24 måneder
Brug af hospitalsydelser fra Det Norske Patientregister
0-24 måneder
Medicinrecept
Tidsramme: 0-24 måneder
Udskrivning af medicin fra det norske receptregister (lægemidler)
0-24 måneder
Brug af primære sundhedsressourcer
Tidsramme: 0-24 måneder
Anvendelse af primærplejeressourcer baseret på data fra Norges database for kontrol og betaling af sundhedsrefusion (KUHR) (primærplejetjenester) (d) Kommunalt patient- og brugerregister (IPLOS) database (sygeplejetjenester)
0-24 måneder
Brug af sygeplejeydelser
Tidsramme: 0-24 måneder
Brug af sygeplejeydelser baseret på det kommunale patient- og brugerregister (IPLOS) database
0-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siri Lillegraven, MD, MPH, PhD, Diakonhjemmet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOR-SPRINT protocol ver3_0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Konventionel behandler-til-mål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner