- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05293392
Améliorer l'adoption du vaccin COVID-19 chez les jeunes noirs et latinos
31 août 2023 mis à jour par: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Améliorer la sensibilisation, l'accès et la responsabilité des vaccins pédiatriques contre la COVID-19 dans les communautés sous-représentées
Les jeunes noirs et latinos peuvent être moins susceptibles de recevoir le vaccin COVID-19 que les jeunes blancs.
Dans cette étude, nous travaillerons avec des membres de la communauté pour trouver des moyens d'aider les familles noires et latino-américaines à en savoir plus sur le vaccin COVID-19 et à obtenir le vaccin COVID-19.
Nous testerons ces idées dans des cliniques pédiatriques de soins primaires.
Cette étude nous aidera à nous assurer que tous les jeunes ont une chance égale de recevoir le vaccin contre la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5792
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes de 0 à 21 ans et leur soignant
- Recevoir des soins dans l'un des quatre cabinets de soins primaires de Nemours sélectionnés pour cette étude
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
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Les soins standard comprennent l'offre systématique du vaccin COVID-19 et des conseils sur le vaccin COVID-19 par les prestataires de soins primaires pédiatriques.
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Expérimental: Intervention adaptée à la culture pour l'adoption du vaccin contre la COVID-19
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Il s'agit d'une intervention à plusieurs composants visant à accroître l'adoption du vaccin COVID-19 chez les jeunes qui a été co-créée avec des partenaires communautaires et affinée avec les commentaires qualitatifs des jeunes et des parents noirs et latinos.
L'intervention consiste en du matériel éducatif adapté à la culture pour accroître la sensibilisation au vaccin contre la COVID-19, des stratégies de communication sensibles à la culture employées par les prestataires de soins primaires pédiatriques et les agents de santé communautaires, et des stratégies pour faciliter et normaliser l'accès au vaccin contre la COVID-19 dans le clinique de soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vaccination contre la COVID-19 pour les enfants éligibles
Délai: 4 mois
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Pourcentage de patients ayant reçu un vaccin contre la COVID-19 parmi tous les enfants éligibles et n’ayant pas encore été vaccinés pour le vaccin contre la COVID-19 au moment de leur visite dans l’une des quatre cliniques de soins primaires participantes.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thao-Ly T Phan-Vo, MD, MPH, Nemours Children's Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U54GM104941-09S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .