- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05293392
Verbetering van de opname van COVID-19-vaccins onder zwarte en Latino-jongeren
31 augustus 2023 bijgewerkt door: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Verbetering van het bewustzijn, de toegang en de verantwoordingsplicht van pediatrische COVID-19-vaccins in ondervertegenwoordigde gemeenschappen
Zwarte en Latino-jongeren krijgen mogelijk minder snel het COVID-19-vaccin dan blanke jongeren.
In deze studie zullen we samenwerken met leden van de gemeenschap om manieren te bedenken om zwarte en Latino families te helpen meer te leren over het COVID-19-vaccin en het COVID-19-vaccin te krijgen.
We gaan deze ideeën uittesten in pediatrische eerstelijnsklinieken.
Deze studie zal ons helpen ervoor te zorgen dat alle jongeren een gelijke kans hebben om het COVID-19-vaccin te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5792
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 0-21 jaar en hun verzorger
- Zorg ontvangen in een van de vier huisartsenpraktijken van Nemours die voor dit onderzoek zijn geselecteerd
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
|
Standaardzorg omvat het routinematig aanbieden van het COVID-19-vaccin en advies over het COVID-19-vaccin door pediatrische eerstelijnszorgverleners.
|
|
Experimenteel: Op cultuur afgestemde COVID-19-vaccinopname-interventie
|
Dit is een uit meerdere componenten bestaande interventie om de acceptatie van het COVID-19-vaccin onder jongeren te vergroten, die in samenwerking met gemeenschapspartners is ontwikkeld en is verfijnd met kwalitatieve feedback van zwarte en Latino-jongeren en ouders.
De interventie bestaat uit op de cultuur afgestemd educatief materiaal om het bewustzijn over het COVID-19-vaccin te vergroten, cultuurgevoelige communicatiestrategieën die worden gebruikt door pediatrische eerstelijnszorgverleners en gezondheidswerkers in de gemeenschap, en strategieën om de toegang tot het COVID-19-vaccin in de regio te vergemakkelijken en te standaardiseren. eerstelijns kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccinatiepercentage voor in aanmerking komende kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage patiënten dat een COVID-19-vaccin heeft gekregen onder alle kinderen die in aanmerking kwamen voor het COVID-19-vaccin en daar nog niet voor waren gevaccineerd tijdens hun bezoek aan een van de vier deelnemende eerstelijnsklinieken.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thao-Ly T Phan-Vo, MD, MPH, Nemours Children's Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U54GM104941-09S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .