- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05293392
Verbesserung der COVID-19-Impfstoffaufnahme bei schwarzen und lateinamerikanischen Jugendlichen
31. August 2023 aktualisiert von: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Verbesserung des Bewusstseins, des Zugangs und der Rechenschaftspflicht für pädiatrische COVID-19-Impfstoffe in unterrepräsentierten Gemeinschaften
Schwarze und Latino-Jugendliche erhalten möglicherweise weniger wahrscheinlich den COVID-19-Impfstoff als weiße Jugendliche.
In dieser Studie werden wir mit Gemeindemitgliedern zusammenarbeiten, um Wege zu finden, um schwarzen und lateinamerikanischen Familien dabei zu helfen, mehr über den COVID-19-Impfstoff zu erfahren und den COVID-19-Impfstoff zu erhalten.
Wir werden diese Ideen in pädiatrischen Primärversorgungskliniken testen.
Diese Studie wird uns dabei helfen sicherzustellen, dass alle Jugendlichen die gleiche Chance haben, den COVID-19-Impfstoff zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5792
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thao-Ly T Phan-Vo, MD, MPH
- Telefonnummer: 3023317342
- E-Mail: thaoly.phan@nemours.org
Studienorte
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche 0-21 Jahre und deren Betreuer
- Pflege in einer von vier Nemours-Hausarztpraxen, die für diese Studie ausgewählt wurden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standardpflege
|
Die Standardversorgung umfasst das routinemäßige Angebot des COVID-19-Impfstoffs und die Beratung zum COVID-19-Impfstoff durch pädiatrische Grundversorger.
|
Experimental: Kulturell angepasste COVID-19-Impfungsintervention
|
Dies ist eine aus mehreren Komponenten bestehende Intervention zur Erhöhung der Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen unter Jugendlichen, die gemeinsam mit Partnern aus der Gemeinde entwickelt und mit qualitativem Feedback von schwarzen und lateinamerikanischen Jugendlichen und Eltern verfeinert wurde.
Die Intervention besteht aus kulturell zugeschnittenem Aufklärungsmaterial zur Sensibilisierung für den COVID-19-Impfstoff, kultursensiblen Kommunikationsstrategien, die von pädiatrischen Grundversorgern und kommunalen Gesundheitshelfern eingesetzt werden, sowie aus Strategien zur Erleichterung und Standardisierung des Zugangs zum COVID-19-Impfstoff in der Klinik der Grundversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
COVID-19-Impfrate für berechtigte Kinder
Zeitfenster: 4 Monate
|
Prozentsatz der Patienten, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben, unter allen Kindern, die zum Zeitpunkt ihres Besuchs in einer der vier teilnehmenden Grundversorgungskliniken für den COVID-19-Impfstoff in Frage kamen und noch nicht geimpft wurden.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thao-Ly T Phan-Vo, MD, MPH, Nemours Children's Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U54GM104941-09S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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