- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05293392
Forbedring av covid-19-vaksineopptaket blant svarte og latino-ungdom
31. august 2023 oppdatert av: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Forbedring av pediatrisk covid-19-vaksinebevissthet, tilgang og ansvarlighet i underrepresenterte lokalsamfunn
Svarte og latinamerikanske ungdommer kan ha mindre sannsynlighet for å få covid-19-vaksinen enn hvite ungdommer.
I denne studien vil vi samarbeide med medlemmer av samfunnet for å finne måter å hjelpe svarte og latinofamilier med å lære mer om covid-19-vaksinen og få covid-19-vaksinen.
Vi vil teste disse ideene ut i pediatriske primærhelseklinikker.
Denne studien vil hjelpe oss å sikre at alle ungdommer har lik sjanse til å få covid-19-vaksinen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5792
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom 0-21 år og deres omsorgsperson
- Å motta omsorg ved en av fire Nemours primærhelsetjeneste som er valgt for denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Care
|
Standardbehandling inkluderer rutinemessig tilbud om covid-19-vaksinen og rådgivning om covid-19-vaksinen fra pediatriske primærhelsepersonell.
|
|
Eksperimentell: Kulturelt skreddersydd COVID-19-vaksineopptaksintervensjon
|
Dette er en intervensjon med flere komponenter for å øke COVID-19-vaksineopptaket blant ungdom, som ble laget i samarbeid med samfunnspartnere og foredlet med kvalitative tilbakemeldinger fra svarte og latino-ungdom og foreldre.
Intervensjonen består av kulturelt skreddersydd pedagogisk materiale for å øke bevisstheten om covid-19-vaksinen, kultursensitive kommunikasjonsstrategier brukt av pediatriske primærhelsepersonell og helsearbeidere i samfunnet, og strategier for å lette og standardisere tilgangen til covid-19-vaksinen i primærhelseklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19-vaksinasjonssats for kvalifiserte barn
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosent av pasienter som mottok en covid-19-vaksine blant alle barn som var kvalifisert for og ennå ikke var vaksinert for covid-19-vaksinen under besøket til en av de fire deltakende primærhelseklinikkene.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thao-Ly T Phan-Vo, MD, MPH, Nemours Children's Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U54GM104941-09S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .