- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05293392
Mejorar la aceptación de la vacuna contra el COVID-19 entre jóvenes afroamericanos y latinos
31 de agosto de 2023 actualizado por: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Mejorar la concientización, el acceso y la rendición de cuentas sobre la vacuna pediátrica contra el COVID-19 en comunidades subrepresentadas
Los jóvenes negros y latinos pueden tener menos probabilidades de recibir la vacuna COVID-19 que los jóvenes blancos.
En este estudio, trabajaremos con miembros de la comunidad para encontrar formas de ayudar a las familias negras y latinas a aprender más sobre la vacuna contra el COVID-19 y obtener la vacuna contra el COVID-19.
Probaremos estas ideas en clínicas pediátricas de atención primaria.
Este estudio nos ayudará a asegurarnos de que todos los jóvenes tengan las mismas posibilidades de recibir la vacuna contra el COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5792
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 0 a 21 años de edad y su cuidador
- Recibir atención en uno de los cuatro consultorios de atención primaria de Nemours seleccionados para este estudio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado estándar
|
La atención estándar incluye la oferta de rutina de la vacuna contra el COVID-19 y el asesoramiento sobre la vacuna contra el COVID-19 por parte de proveedores de atención primaria pediátrica.
|
|
Experimental: Intervención de captación de vacunas COVID-19 adaptada culturalmente
|
Esta es una intervención de múltiples componentes para aumentar la aceptación de la vacuna COVID-19 entre los jóvenes que fue co-creada con socios comunitarios y refinada con comentarios cualitativos de jóvenes y padres negros y latinos.
La intervención consiste en materiales educativos culturalmente adaptados para aumentar la conciencia sobre la vacuna COVID-19, estrategias de comunicación culturalmente sensibles empleadas por proveedores de atención primaria pediátrica y trabajadores de salud comunitarios, y estrategias para facilitar y estandarizar el acceso a la vacuna COVID-19 en el clínica de atención primaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de vacunación COVID-19 para niños elegibles
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Porcentaje de pacientes que recibieron la vacuna contra el COVID-19 entre todos los niños que eran elegibles y que aún no habían sido vacunados contra la vacuna contra el COVID-19 durante el momento de su visita a una de las cuatro clínicas de atención primaria participantes.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thao-Ly T Phan-Vo, MD, MPH, Nemours Children's Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U54GM104941-09S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .