- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05293392
Poprawa przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 wśród młodzieży czarnej i latynoskiej
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Poprawa świadomości pediatrycznej szczepionki COVID-19, dostępu i odpowiedzialności w społecznościach niedostatecznie reprezentowanych
Czarna i latynoska młodzież może rzadziej otrzymać szczepionkę przeciwko COVID-19 niż biała młodzież.
W tym badaniu będziemy współpracować z członkami społeczności, aby znaleźć sposoby, aby pomóc rodzinom osób czarnoskórych i latynoskich dowiedzieć się więcej o szczepionce COVID-19 i uzyskać szczepionkę COVID-19.
Przetestujemy te pomysły w pediatrycznych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej.
To badanie pomoże nam upewnić się, że wszyscy młodzi mają równe szanse na otrzymanie szczepionki przeciwko COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5792
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież 0-21 lat i ich opiekun
- Otrzymywanie opieki w jednej z czterech przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Nemours wybranych do tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
|
Standardowa opieka obejmuje rutynowe oferowanie szczepionki przeciwko COVID-19 oraz poradnictwo na temat szczepionki przeciwko COVID-19 przez pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Dostosowana kulturowo interwencja w zakresie przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19
|
Jest to wieloskładnikowa interwencja mająca na celu zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 wśród młodzieży, która została stworzona wspólnie z partnerami społecznymi i udoskonalona na podstawie jakościowych informacji zwrotnych od młodzieży i rodziców rasy czarnej i latynoskiej.
Interwencja składa się z dostosowanych kulturowo materiałów edukacyjnych w celu zwiększenia świadomości na temat szczepionki COVID-19, kulturowo wrażliwych strategii komunikacyjnych stosowanych przez pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej i lokalnych pracowników służby zdrowia oraz strategii ułatwiających i standaryzujących dostęp do szczepionki COVID-19 w przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zaszczepienia przeciwko COVID-19 wśród kwalifikujących się dzieci
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko Covid-19 wśród wszystkich dzieci, które kwalifikowały się do otrzymania szczepionki przeciwko Covid-19, ale nie zostały jeszcze zaszczepione na tę szczepionkę w czasie ich wizyty w jednej z czterech uczestniczących w badaniu poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thao-Ly T Phan-Vo, MD, MPH, Nemours Children's Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U54GM104941-09S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .