- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05293392
Migliorare l'assorbimento del vaccino COVID-19 tra i giovani neri e latini
31 agosto 2023 aggiornato da: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Migliorare la consapevolezza, l'accesso e la responsabilità del vaccino pediatrico COVID-19 nelle comunità sottorappresentate
I giovani neri e latini potrebbero avere meno probabilità di ottenere il vaccino COVID-19 rispetto ai giovani bianchi.
In questo studio lavoreremo con i membri della comunità per trovare modi per aiutare le famiglie nere e latine a saperne di più sul vaccino COVID-19 e ottenere il vaccino COVID-19.
Testeremo queste idee nelle cliniche di assistenza primaria pediatrica.
Questo studio ci aiuterà a garantire che tutti i giovani abbiano le stesse possibilità di ottenere il vaccino COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5792
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani 0-21 anni e loro caregiver
- Ricezione di cure presso una delle quattro pratiche di assistenza primaria di Nemours selezionate per questo studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Cura standard
|
L'assistenza standard include l'offerta di routine del vaccino COVID-19 e la consulenza sul vaccino COVID-19 da parte di fornitori di cure primarie pediatriche.
|
|
Sperimentale: Intervento sull'assorbimento del vaccino COVID-19 su misura per la cultura
|
Si tratta di un intervento a più componenti per aumentare l'adozione del vaccino COVID-19 tra i giovani che è stato co-creato con i partner della comunità e perfezionato con feedback qualitativo da giovani e genitori neri e latini.
L'intervento consiste in materiali educativi su misura per la cultura per aumentare la consapevolezza sul vaccino COVID-19, strategie di comunicazione culturalmente sensibili impiegate da fornitori di cure primarie pediatriche e operatori sanitari della comunità e strategie per facilitare e standardizzare l'accesso al vaccino COVID-19 nel clinica di cure primarie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di vaccinazione COVID-19 per i bambini idonei
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Percentuale di pazienti che hanno ricevuto un vaccino anti-COVID-19 tra tutti i bambini idonei e non ancora stati vaccinati per il vaccino anti-COVID-19 durante il periodo della visita in una delle quattro cliniche di assistenza primaria partecipanti.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thao-Ly T Phan-Vo, MD, MPH, Nemours Children's Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U54GM104941-09S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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