- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05301491
Les effets de la danse-thérapie chez les femmes souffrant de lombalgie chronique
Enquête sur les effets de la danse-thérapie sur l'équilibre, les chutes, la conscience corporelle et la fonctionnalité chez les femmes souffrant de lombalgie chronique
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la danse-thérapie sur l'équilibre, la chute, la conscience corporelle et les paramètres fonctionnels chez les patients souffrant de lombalgie chronique. À la suite de notre étude, on pense que la danse-thérapie affectera positivement l'équilibre, la chute, la conscience du corps et la fonctionnalité chez les patients souffrant de lombalgie chronique par rapport à la thérapie conventionnelle.
H 1 : La danse-thérapie améliore l'équilibre chez les femmes souffrant de lombalgie chronique.
H 2 : La danse-thérapie réduit le risque de chute chez les femmes souffrant de lombalgie chronique.
H 3 : La danse-thérapie augmente la conscience corporelle chez les femmes souffrant de lombalgie chronique.
H 4 : La thérapie par la danse augmente la fonctionnalité chez les femmes souffrant de lombalgie chronique.
H 5 : La danse-thérapie apporte plus d'amélioration dans les paramètres étudiés par rapport à la thérapie conventionnelle chez les femmes souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes diagnostiquées avec une lombalgie chronique et répondant aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude. Ces individus vont être divisés en groupes comme les nombres impairs du groupe d'étude et les nombres pairs du groupe de contrôle. Hotpack, ultrasons et stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) vont être appliqués aux patients des deux groupes pendant 3 jours par semaine pendant 2 mois. En plus de cela, le groupe témoin va effectuer un programme d'exercices classiques de 40 minutes 3 jours par semaine pendant 2 mois. Le groupe d'étude va exécuter le protocole de thérapie par la danse comme indiqué ci-dessous ;
- 10 minutes d'échauffement (stepping),
- 25 minutes de danse (par exemple : pas, figures utilisant des flexions de la hanche et du genou, circulation de la hanche et rotations de la hanche)
- Exercices d'étirement (relaxation) de 5 minutes.
Le formulaire d'informations démographiques va être rempli par les patients, y compris des informations sur ; âge, taille (cm), poids (kg), profession, statut scolaire, longueur bilatérale des jambes (cm), maladies antérieures et actuelles, rapport taille/hanche, chirurgies antérieures, amplitude des mouvements du tronc, durée de la lombalgie, tabagisme, chute histoire. De plus, les questionnaires suivants vont être appliqués aux deux groupes ;
- Questionnaire abrégé sur la douleur de Mc Gill,
- Indice d'invalidité d'Oswestry,
- Questionnaire sur le rapport de conscience corporelle,
- Questionnaire sur le profil de santé de Nottingham,
- Échelle de kinésiophobie de Tampa,
- L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL),
- Test d'équilibre Y
- Test Time Up and Go (TUG)
Le programme SPSS version 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) sera utilisé dans l'analyse des données. Le test U de Mann Whitney, le test de Wilcoxon et le test t étudiant seront des méthodes d'analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration;
- Ceux qui acceptent de participer volontairement à l'étude
- Avoir des lombalgies qui durent plus de 3 mois,
- Avoir des valeurs entre 4 et 7 sur l'échelle visuelle analogique.
- Personnes féminines âgées de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion; Ceux qui ont un Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m², les femmes enceintes, ceux qui ont des problèmes de suivi ; lésions neurales, malignité, inflammation, arthrite, maladie osseuse métabolique, chirurgie de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs, maladies du système cardiovasculaire, ostéoporose grave, troubles de la communication et de l'audition, et ceux qui sont analphabètes reçoivent d'autres traitements pour la lombalgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de danse-thérapie
Ce groupe a été inclus dans le programme de danse-thérapie tout au long de l'étude.
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Les patients du groupe de danse-thérapie seront traités 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les patients qui ont commencé le traitement vont être divisés au hasard en groupes comprenant quatre personnes, en raison des préventions de la pandémie de COVID-19. La danse-thérapie va être appliquée avec des chorégraphies individualisées spécialement préparées pour les patients, en prenant l'avis expert du danse-thérapeute. Des chorégraphies de différents genres de danse (step/aerobic dance, zumba, salsa, bachata, oriental etc.) seront utilisées dans le programme. Les séances se dérouleront avec le praticien dans une pièce lumineuse, propre, vide et silencieuse devant un miroir mural pleine longueur. Le praticien va participer à la danse-thérapie tout au long des séances, permettant aux patients d'imiter les mouvements. La durée de la session sera de 40 minutes. Les patients bénéficieront d'une période de repos d'une minute pendant les transitions musicales.
Autres noms:
Une compresse chaude de 20 minutes, une échographie de 3 à 5 minutes et une stimulation nerveuse électrique transcutanée de type conventionnel (TENS) de 20 minutes vont être appliquées à la région lombaire de tous les patients en position ventrale.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de contrôle
Ce groupe a été inclus dans le programme d'exercices conventionnel contre la lombalgie tout au long de l'étude.
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Une compresse chaude de 20 minutes, une échographie de 3 à 5 minutes et une stimulation nerveuse électrique transcutanée de type conventionnel (TENS) de 20 minutes vont être appliquées à la région lombaire de tous les patients en position ventrale.
Autres noms:
Les patients du groupe témoin vont effectuer des exercices lombaires conventionnels. Le programme des patients commencera par des exercices d'étirement et d'échauffement, et se poursuivra par des exercices de renforcement. Exercices prévus pour le groupe témoin ;
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score du test d'équilibre Y
Délai: 8 semaines
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Le score d'équilibre va être évalué par le test d'équilibre Y pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base en secondes de test Time Up and Go
Délai: 8 semaines
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Le risque de chute sera évalué par les secondes de test Time Up and Go pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score du ratio de conscience corporelle
Délai: 8 semaines
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Le score du ratio de conscience corporelle sera évalué par le questionnaire du ratio de conscience corporelle pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score de fonctionnalité
Délai: 8 semaines
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Le score de fonctionnalité sera évalué par l'indice d'invalidité d'Oswestry pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du degré d'amplitude de mouvement
Délai: 8 semaines
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L'amplitude du degré de mouvement va être évaluée par une mesure goniométrique pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du rapport taille/hanches
Délai: 8 semaines
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Le rapport taille/hanches va être évalué en mesurant le ruban à partir de la taille et du tour de hanches pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans les scores de douleur
Délai: 8 semaines
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Le score de douleur sera évalué par le questionnaire court sur la douleur de Mc Gill pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport au départ du score de kinésiophobie
Délai: 8 semaines
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Le score de kinésiophobie sera évalué par l'échelle de kinésiophobie de Tampa pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score de qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Le score de qualité de vie sera évalué par le questionnaire WHOQoL pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence du score d'état de santé perçu
Délai: 8 semaines
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Le score d'état de santé perçu sera évalué par le questionnaire de profil de santé de Nottingham pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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