- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05301491
Die Auswirkungen der Tanztherapie bei Frauen mit chronischen Rückenschmerzen
Untersuchung der Auswirkungen von Tanztherapie auf Gleichgewicht, Fallen, Körperbewusstsein und Funktionalität bei Frauen mit chronischen Rückenschmerzen
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Tanztherapie auf Gleichgewichts-, Fall-, Körperwahrnehmungs- und Funktionsparameter bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen zu untersuchen. Als Ergebnis unserer Studie wird angenommen, dass die Tanztherapie das Gleichgewicht, das Fallen, die Körperwahrnehmung und die Funktionalität bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen im Vergleich zur konventionellen Therapie positiv beeinflusst.
H 1: Tanztherapie verbessert das Gleichgewicht bei Frauen mit chronischen Rückenschmerzen.
H 2: Tanztherapie reduziert das Sturzrisiko bei Frauen mit chronischen Kreuzschmerzen.
H 3: Tanztherapie steigert das Körperbewusstsein bei Frauen mit chronischen Kreuzschmerzen.
H 4: Tanztherapie erhöht die Funktionalität bei Frauen mit chronischen Rückenschmerzen.
H 5: Die Tanztherapie bringt bei Frauen mit chronischen Kreuzschmerzen eine stärkere Verbesserung der untersuchten Parameter im Vergleich zur konventionellen Therapie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, bei denen chronische Rückenschmerzen diagnostiziert wurden und die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Diese Personen werden in Gruppen als ungerade Zahlen für die Studiengruppe und gerade Zahlen für die Kontrollgruppe eingeteilt. Hotpack, Ultraschall und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) werden bei den Patienten in beiden Gruppen für 2 Monate an 3 Tagen pro Woche angewendet. Darüber hinaus führt die Kontrollgruppe 2 Monate lang an 3 Tagen in der Woche ein 40-minütiges klassisches Trainingsprogramm durch. Die Studiengruppe wird das unten angegebene Tanztherapieprotokoll durchführen;
- 10 Minuten Aufwärmen (Steppen),
- 25 Minuten Tanz (z. B. Schritte, Figuren mit Hüft- und Kniebeugung, Hüftzirkulation und Hüftrotationen)
- 5 Minuten Dehnübungen (Entspannungsübungen).
Das demografische Informationsformular wird von Patienten ausgefüllt, einschließlich Informationen über; Alter, Größe (cm), Gewicht (kg), Beruf, Bildungsstand, beidseitige Beinlänge (cm), frühere und aktuelle Krankheiten, Taillen-Hüft-Verhältnis, frühere Operationen, Bewegungsumfang des Rumpfes, Dauer der Kreuzschmerzen, Rauchen, Stürze Geschichte. Zusätzlich werden die folgenden Fragebögen auf beide Gruppen angewandt;
- Mc Gill-Schmerzfragebogen in Kurzform,
- Oswestry-Behinderungsindex,
- Body Awareness Ratio-Fragebogen,
- Fragebogen zum Gesundheitsprofil von Nottingham,
- Tampa-Kinesiophobie-Skala,
- Die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL),
- Y-Balance-Test
- Time Up and Go (TUG)-Test
Bei der Analyse der Daten wird das Programm SPSS Version 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) verwendet. Mann-Whitney-U-Test, Wilcoxon-Test und Student-T-Test werden Analysemethoden sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien;
- Diejenigen, die bereit sind, freiwillig an der Studie teilzunehmen
- Schmerzen im unteren Rücken haben, die länger als 3 Monate andauern,
- Werte zwischen 4 und 7 auf der visuellen Analogskala haben.
- Weibliche Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien; Personen mit einem Body Mass Index (BMI) von mehr als 35 kg/m², schwangere Frauen, Personen mit folgenden Problemen; neurale Befunde, bösartige Erkrankungen, Entzündungen, Arthritis, metabolische Knochenerkrankungen, Operationen an der Wirbelsäule oder an den unteren Extremitäten, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, schwere Osteoporose, Kommunikations- und Hörstörungen und Analphabeten erhalten eine andere Behandlung für Rückenschmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Tanztherapie
Diese Gruppe wurde während der gesamten Studie in das Tanztherapieprogramm aufgenommen.
|
Die Patienten der Tanztherapiegruppe werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche behandelt. Patienten, die mit der Behandlung begonnen haben, werden aufgrund der Vorbeugung gegen eine COVID-19-Pandemie nach dem Zufallsprinzip in Gruppen mit vier Personen eingeteilt. Die Tanztherapie wird mit individualisierten Choreografien, die speziell für die Patienten erstellt wurden, angewendet, wobei die Expertenmeinung des Tanztherapeuten eingeholt wird. Choreografien verschiedener Tanzgenres (Step/Aerobic Dance, Zumba, Salsa, Bachata, Oriental etc.) werden im Programm verwendet. Die Sitzungen finden mit dem Praktizierenden in einem hellen, sauberen, leeren und geräuschlosen Raum vor einem großen Wandspiegel statt. Der Praktizierende nimmt während der Sitzungen an der Tanztherapie teil und ermöglicht den Patienten, Bewegungen nachzuahmen. Die Sitzungsdauer wird 40 Minuten betragen. Die Patienten erhalten während der Musikübergänge eine einminütige Ruhephase.
Andere Namen:
20 Minuten Hotpack, 3-5 Minuten Ultraschall und 20 Minuten herkömmliche transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) werden in der Lendengegend aller Patienten in Bauchlage angewendet.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Diese Gruppe nahm während der gesamten Studie am konventionellen Übungsprogramm für Rückenschmerzen teil.
|
20 Minuten Hotpack, 3-5 Minuten Ultraschall und 20 Minuten herkömmliche transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) werden in der Lendengegend aller Patienten in Bauchlage angewendet.
Andere Namen:
Die Patienten in der Kontrollgruppe werden herkömmliche Übungen für den unteren Rücken durchführen. Das Programm der Patienten beginnt mit Dehnungs- und Wärmeübungen und wird mit Kräftigungsübungen fortgesetzt. Übungen für Kontrollgruppe geplant;
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Y-Balance-Testergebnisses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Balance-Score wird durch den Y-Balance-Test bewertet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen.
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8 Wochen
|
|
Änderung von der Grundlinie in Time Up and Go-Testsekunden
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Sturzrisiko wird durch Time Up and Go-Testsekunden bewertet, um die Veränderung gegenüber der Grundlinie zu bestimmen.
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8 Wochen
|
|
Änderung des Body Awareness Ratio-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Body Awareness Ratio-Score wird anhand des Body Awareness Ratio-Fragebogens bewertet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen.
|
8 Wochen
|
|
Änderung der Funktionalitätsbewertung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Funktionswert wird anhand des Oswestry Disability Index bewertet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen.
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Grad des Bewegungsumfangs wird durch goniometrische Messung bewertet, um die Veränderung gegenüber der Grundlinie zu bestimmen.
|
8 Wochen
|
|
Änderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Taillen-Hüft-Verhältnis wird durch Messen des Taillen- und Hüftumfangs mit Maßband bestimmt, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen.
|
8 Wochen
|
|
Veränderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Schmerz-Score wird anhand des Mc Gill-Schmerzfragebogens in Kurzform bewertet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen.
|
8 Wochen
|
|
Änderung des Kinesiophobie-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Kinesiophobie-Score wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen.
|
8 Wochen
|
|
Änderung des Lebensqualitäts-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Bewertung der Lebensqualität wird anhand des WHOQoL-Fragebogens bewertet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen.
|
8 Wochen
|
|
Änderung des wahrgenommenen Gesundheitszustands gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der wahrgenommene Gesundheitszustand wird anhand des Nottingham-Gesundheitsprofil-Fragebogens bewertet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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