- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05301491
Effekterna av dansterapi hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta
Undersökning av effekterna av dansterapi på balans, fall, kroppsmedvetenhet och funktionalitet hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av dansterapi på balans, fall, kroppsmedvetenhet och funktionsparametrar hos patienter med kronisk ländryggssmärta. Som ett resultat av vår studie är det tänkt att dansterapi kommer att positivt påverka balans, fall, kroppsmedvetenhet och funktionalitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta jämfört med konventionell terapi.
H 1: Dansterapi förbättrar balansen hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta.
H 2: Dansterapi minskar risken att falla hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta.
H 3: Dansterapi ökar kroppsmedvetenheten hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta.
H 4: Dansterapi ökar funktionaliteten hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta.
H 5: Dansterapi ger mer förbättring av de undersökta parametrarna jämfört med konventionell terapi hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som diagnostiserats med kronisk ländryggssmärta och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Dessa individer kommer att delas in i grupper som udda nummer för att studera gruppen och jämna nummer för kontrollgruppen. Hotpack, ultraljud och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kommer att appliceras på patienterna i båda grupperna under 3 dagar i veckan i 2 månader. Utöver det kommer kontrollgruppen att utföra ett 40-minuters klassiskt träningsprogram 3 dagar i veckan i 2 månader. Studiegruppen kommer att utföra dansterapiprotokoll enligt nedan;
- 10 minuters uppvärmning (stepping),
- 25 minuters dans (såsom steg, figurer med höft- och knäböjningar, höftcirkulation och höftrotationer)
- 5 minuters stretchövningar (avslappningsövningar).
Demografisk informationsformulär kommer att fyllas i patienter inklusive information om; ålder, längd (cm), vikt (kg), yrke, utbildningsstatus, bilateral benlängd (cm), tidigare och nuvarande sjukdomar, midja/höftförhållande, tidigare operationer, bålens rörelseomfång, varaktighet av ländryggssmärtor, rökning, fallande berättelse. Dessutom kommer följande frågeformulär att tillämpas på båda grupperna;
- Kort form Mc Gill Pain Questionnaire,
- Oswestry Disability Index,
- Body Awareness Ratio Questionnaire,
- Nottingham Health Profile Questionnaire,
- Tampa Kinesiophobia Scale,
- Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQoL),
- Y balanstest
- Time Up and Go (TUG) test
SPSS version 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) programmet kommer att användas i analysen av data. Mann Whitney U test, Wilcoxon test och student t test kommer att vara analysmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier;
- De som går med på att delta i studien frivilligt
- Att ha ont i ländryggen som varar längre än 3 månader,
- Har värden mellan 4 och 7 på Visual Analog Scale.
- Kvinnliga individer mellan 18-65 år
Exklusions kriterier; De med ett Body Mass Index (BMI) större än 35 kg/m², gravida kvinnor, de med följande problem; neurala fynd, malignitet, inflammation, artrit, metabol bensjukdom, kolonnkot- eller nedre extremitetskirurgi, kardiovaskulära systemsjukdomar, svår osteoporos, kommunikations- och hörselstörningar och de som är analfabeter får annan behandling mot ländryggssmärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dansterapigrupp
Denna grupp ingick i dansterapiprogrammet under hela studien.
|
Patienter i dansterapigrupp kommer att behandlas 3 dagar i veckan i 8 veckor. Patienter som påbörjat behandling kommer att delas in slumpmässigt i grupper som inkluderar fyra individer, på grund av förebyggande av covid-19-pandemi. Dansterapi kommer att tillämpas med individuella koreografier speciellt framtagna för patienterna, med hjälp av dansterapeutens expertutlåtande. Koreografier av olika dansgenrer (step/aerob dans, zumba, salsa, bachata, orientalisk etc.) kommer att användas i programmet. Sessionerna kommer att vara med utövaren i ett ljust, rent, tomt och ljudlöst rum framför en väggspegel i full längd. Utövaren kommer att delta i dansterapi under hela sessionerna, vilket låter patienterna imitera rörelser. Sessionens längd kommer att vara 40 minuter. Patienterna kommer att få en viloperiod på en minut under musikövergångar.
Andra namn:
20 minuter hotpack, 3-5 minuter ultraljud och 20 minuter konventionell typ transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kommer att appliceras på ländryggen hos alla patienter i liggande position.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Denna grupp ingick i det konventionella träningsprogrammet för ländryggsvärk under hela studien.
|
20 minuter hotpack, 3-5 minuter ultraljud och 20 minuter konventionell typ transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kommer att appliceras på ländryggen hos alla patienter i liggande position.
Andra namn:
Patienterna i kontrollgruppen kommer att utföra konventionella övningar i ländryggen. Patienternas program kommer att börja med stretch- och värmande övningar och kommer att fortsätta med stärkande övningar. Övningar planerade för kontrollgrupp;
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Y-balanstestresultat
Tidsram: 8 veckor
|
Balanspoäng kommer att bedömas med Y-balanstest för att bestämma förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i Time Up and Go-test sekunder
Tidsram: 8 veckor
|
Fallande risk kommer att bedömas av Time Up and Go-testsekunder för att fastställa förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i poäng för kroppsmedvetenhet
Tidsram: 8 veckor
|
Poängen för kroppsmedvetenhetskvoten kommer att bedömas av Body Awareness Ratio Questionnaire för att fastställa förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i funktionalitetspoäng
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionalitetspoäng kommer att bedömas av Oswestry Disability Index för att bestämma förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i rörelseomfångsgrad
Tidsram: 8 veckor
|
Graden av rörelseomfång kommer att bedömas genom goniometrisk mätning för att bestämma förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i midja/höftförhållande
Tidsram: 8 veckor
|
Midje/höftförhållande kommer att bedömas genom att mäta tejp från midja och höftomkrets för att bestämma förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i smärtpoäng
Tidsram: 8 veckor
|
Smärtpoäng kommer att bedömas av Short Form Mc Gill Pain Questionnaire för att fastställa förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i kinesiofobipoäng
Tidsram: 8 veckor
|
Kinesiophobia-poängen kommer att bedömas av Tampa Kinesiophobia Scale för att fastställa förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetspoäng
Tidsram: 8 veckor
|
Livskvalitetspoäng kommer att bedömas av WHOQoL Questionnaire för att fastställa förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i upplevd hälsostatuspoäng
Tidsram: 8 veckor
|
Upplevd hälsostatus kommer att bedömas av Nottingham Health Profile Questionnaire för att fastställa förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .