- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05301491
Os efeitos da dançaterapia em mulheres com dor lombar crônica
Investigação dos Efeitos da Dançaterapia no Equilíbrio, Quedas, Consciência Corporal e Funcionalidade em Mulheres com Lombalgia Crônica
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da dançaterapia no equilíbrio, queda, consciência corporal e parâmetros de funcionalidade em pacientes com dor lombar crônica. Como resultado do nosso estudo, acredita-se que a dançaterapia afetará positivamente o equilíbrio, queda, consciência corporal e funcionalidade em pacientes com dor lombar crônica em comparação com a terapia convencional.
H 1: A dançaterapia melhora o equilíbrio em mulheres com dor lombar crônica.
H 2: A dançaterapia reduz o risco de queda em mulheres com lombalgia crônica.
H 3: A dançaterapia aumenta a consciência corporal em mulheres com dor lombar crônica.
H 4: A dançaterapia aumenta a funcionalidade em mulheres com dor lombar crônica.
H 5: A dançaterapia proporciona mais melhora nos parâmetros investigados em comparação com a terapia convencional em mulheres com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo indivíduos com diagnóstico de lombalgia crônica e que atendam aos critérios de inclusão. Esses indivíduos serão divididos em grupos como números ímpares para o grupo de estudo e números pares para o grupo de controle. Hotpack, ultrassom e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) serão aplicados aos pacientes dos dois grupos por 3 dias por semana durante 2 meses. Além disso, o grupo controle realizará um programa de exercícios clássicos de 40 minutos, 3 dias por semana, durante 2 meses. O grupo de estudo irá realizar o protocolo de terapia de dança conforme indicado abaixo;
- 10 minutos de aquecimento (step),
- 25 minutos de dança (como; passos, figuras usando flexões de quadril e joelho, circulação de quadril e rotações de quadril)
- 5 minutos de exercícios de alongamento (relaxamento).
O formulário de informações demográficas será preenchido pelos pacientes, incluindo informações sobre; idade, altura (cm), peso (kg), ocupação, escolaridade, comprimento bilateral das pernas (cm), doenças anteriores e atuais, relação cintura/quadril, cirurgias anteriores, amplitude de movimento do tronco, duração da dor lombar, tabagismo, queda história. Adicionalmente, os seguintes questionários serão aplicados a ambos os grupos;
- Questionário de dor Mc Gill de formulário curto,
- Índice de Incapacidade de Oswestry,
- Questionário de Índice de Consciência Corporal,
- Questionário de perfil de saúde de Nottingham,
- Escala de Cinesiofobia de Tampa,
- A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL),
- teste de equilíbrio Y
- Teste Time Up and Go (TUG)
O programa SPSS versão 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) será utilizado na análise dos dados. Os testes de Mann Whitney U, teste de Wilcoxon e teste t de Student serão os métodos de análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão;
- Aqueles que concordam em participar do estudo voluntariamente
- Ter dor lombar com duração superior a 3 meses,
- Tendo valores entre 4 e 7 na Escala Visual Analógica.
- Indivíduos do sexo feminino entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão; Aqueles com Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 35 kg/m², gestantes, aqueles com seguintes problemas; achados neurais, malignidade, inflamação, artrite, doença óssea metabólica, coluna vertebralis ou cirurgia de membros inferiores, doenças do sistema cardiovascular, osteoporose grave, distúrbios de comunicação e audição e aqueles que são analfabetos recebem outro tratamento para dor lombar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de dançaterapia
Este grupo foi incluído no programa de terapia de dança durante todo o estudo.
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Os pacientes do grupo de terapia de dança serão tratados 3 dias por semana durante 8 semanas. Os pacientes que iniciaram o tratamento serão divididos aleatoriamente em grupos que incluem quatro indivíduos, devido às prevenções da pandemia de COVID-19. A dançaterapia será aplicada com coreografias individualizadas especialmente preparadas para os pacientes, contando com a opinião especializada do bailarino. No programa serão utilizadas coreografias de diferentes gêneros de dança (step/dança aeróbica, zumba, salsa, bachata, oriental etc.). As sessões serão com o praticante em uma sala clara, limpa, vazia e silenciosa em frente a um espelho de parede de corpo inteiro. O praticante vai participar da dançaterapia ao longo das sessões, permitindo que os pacientes imitem os movimentos. A duração da sessão será de 40 minutos. Os pacientes terão um período de descanso de um minuto durante as transições musicais.
Outros nomes:
20 minutos de hotpack, 3-5 minutos de ultrassom e 20 minutos de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) do tipo convencional serão aplicados na região lombar de todos os pacientes em decúbito ventral.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de controle
Este grupo foi incluído no programa convencional de exercícios para dor lombar ao longo do estudo.
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20 minutos de hotpack, 3-5 minutos de ultrassom e 20 minutos de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) do tipo convencional serão aplicados na região lombar de todos os pacientes em decúbito ventral.
Outros nomes:
Os pacientes do grupo controle irão realizar exercícios convencionais para a região lombar. O programa dos pacientes começará com exercícios de alongamento e aquecimento e continuará com exercícios de fortalecimento. Exercícios planejados para grupo controle;
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação do teste de equilíbrio Y
Prazo: 8 semanas
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A pontuação de equilíbrio será avaliada pelo teste de equilíbrio Y para determinar a mudança da linha de base.
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8 semanas
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Mudança da linha de base em segundos de teste Time Up and Go
Prazo: 8 semanas
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O risco de queda será avaliado pelos segundos de teste Time Up and Go para determinar a mudança da linha de base.
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8 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação da proporção de consciência corporal
Prazo: 8 semanas
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A pontuação da proporção de consciência corporal será avaliada pelo Questionário de proporção de consciência corporal para determinar a mudança desde a linha de base.
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8 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação de funcionalidade
Prazo: 8 semanas
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A pontuação de funcionalidade será avaliada pelo Índice de Incapacidade de Oswestry para determinar a alteração da linha de base.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no grau de amplitude de movimento
Prazo: 8 semanas
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O grau de amplitude de movimento será avaliado por medição goniométrica para determinar a alteração da linha de base.
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8 semanas
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Mudança da linha de base na relação cintura/quadril
Prazo: 8 semanas
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A relação cintura/quadril será avaliada pela fita métrica da circunferência da cintura e do quadril para determinar a mudança da linha de base.
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8 semanas
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Alteração da linha de base nas pontuações de dor
Prazo: 8 semanas
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A pontuação da dor será avaliada pelo questionário de dor Mc Gill de forma resumida para determinar a alteração da linha de base.
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8 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação de cinesiofobia
Prazo: 8 semanas
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A pontuação de cinesiofobia será avaliada pela Escala de cinesiofobia de Tampa para determinar a mudança desde a linha de base.
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8 semanas
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Mudança da linha de base no escore de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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O escore de qualidade de vida será avaliado pelo Questionário WHOQoL para determinar a mudança desde o início.
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8 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação do estado de saúde percebido
Prazo: 8 semanas
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A pontuação do estado de saúde percebido será avaliada pelo Questionário de Perfil de Saúde de Nottingham para determinar a mudança desde a linha de base.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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