Efekty terapii tańcem u kobiet z przewlekłym bólem krzyża
Badanie wpływu terapii tańcem na równowagę, upadki, świadomość ciała i funkcjonalność u kobiet z przewlekłym bólem krzyża
Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii tańcem na równowagę, upadanie, świadomość ciała i parametry funkcjonalne u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. W wyniku naszych badań uważa się, że terapia tańcem pozytywnie wpłynie na równowagę, upadki, świadomość ciała i funkcjonalność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w porównaniu z terapią konwencjonalną.
H 1: Terapia tańcem poprawia równowagę u kobiet z przewlekłym bólem krzyża.
H 2: Terapia tańcem zmniejsza ryzyko upadków u kobiet z przewlekłym bólem krzyża.
H 3: Terapia tańcem zwiększa świadomość ciała u kobiet z przewlekłym bólem krzyża.
H 4: Terapia tańcem zwiększa funkcjonalność u kobiet z przewlekłym bólem krzyża.
H 5: Terapia tańcem zapewnia większą poprawę badanych parametrów w porównaniu z terapią konwencjonalną u kobiet z przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączone osoby, u których zdiagnozowano przewlekły ból krzyża i które spełniają kryteria włączenia. Osoby te zostaną podzielone na grupy jako nieparzyste do grupy badanej i parzyste do grupy kontrolnej. Gorący okład, ultradźwięki i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) będą stosowane u pacjentów w obu grupach przez 3 dni w tygodniu przez 2 miesiące. Poza tym grupa kontrolna będzie wykonywała 40-minutowy program ćwiczeń klasycznych 3 dni w tygodniu przez 2 miesiące. Grupa badana przeprowadzi protokół terapii tańcem, jak wskazano poniżej;
- 10 minut rozgrzewki (stepowanie),
- 25 minut tańca (np. kroki, figury wykorzystujące zgięcia bioder i kolan, krążenie bioder i rotacje bioder)
- 5 minut ćwiczeń rozciągających (relaksacyjnych).
Zostanie wypełniony formularz danych demograficznych pacjentów zawierający informacje o; wiek, wzrost (cm), waga (kg), zawód, wykształcenie, obustronna długość nóg (cm), przebyte i obecne choroby, stosunek talii do bioder, przebyte operacje, zakres ruchów tułowia, czas trwania bólu krzyża, palenie tytoniu, upadki fabuła. Dodatkowo do obu grup zostaną zastosowane następujące kwestionariusze;
- Skrócony kwestionariusz bólu Mc Gilla,
- Oswestry Indeks Niepełnosprawności,
- Kwestionariusz Współczynnika Świadomości Ciała,
- Kwestionariusz Profilu Zdrowotnego Nottingham,
- Skala Kinezyofobii Tampa,
- Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL),
- Test równowagi Y
- Test Time Up and Go (TUG).
Do analizy danych zostanie wykorzystany program SPSS wersja 23 (SPSS Inc, Armonk, NY). Metodami analizy będą test U Manna Whitneya, test Wilcoxona i test t studenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia;
- Osoby, które wyrażą zgodę na dobrowolny udział w badaniu
- Bóle krzyża trwające dłużej niż 3 miesiące,
- Posiadanie wartości od 4 do 7 w wizualnej skali analogowej.
- Kobiety w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia; Osoby o wskaźniku masy ciała (BMI) większym niż 35 kg/m², kobiety w ciąży, osoby z następującymi problemami; neurologiczne, nowotwory złośliwe, stany zapalne, artretyzm, metaboliczne choroby kości, kręgi kręgowe lub operacje kończyn dolnych, choroby układu sercowo-naczyniowego, ciężka osteoporoza, zaburzenia komunikacji i słuchu, a osoby niepiśmienne otrzymują inne leczenie bólu krzyża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii tańcem
Ta grupa była objęta programem terapii tańcem przez całe badanie.
|
Pacjenci grupy terapii tańcem będą leczeni 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ze względu na profilaktykę pandemii COVID-19 pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie, zostaną losowo podzieleni na czteroosobowe grupy. Terapia tańcem będzie prowadzona zindywidualizowanymi choreografiami przygotowanymi specjalnie dla pacjentów, w oparciu o opinię terapeuty tańca. W programie wykorzystane zostaną choreografie różnych gatunków tanecznych (step/aerobik, zumba, salsa, bachata, oriental itp.). Sesje będą odbywać się z praktykującym w jasnym, czystym, pustym i cichym pokoju przed pełnowymiarowym lustrem ściennym. Podczas sesji terapeuta będzie uczestniczył w terapii tańcem, umożliwiając pacjentom naśladowanie ruchów. Czas trwania sesji to 40 minut. Pacjenci będą mieli minutę na odpoczynek podczas przejść muzycznych.
Inne nazwy:
20-minutowy gorący okład, 3-5 minut ultradźwięków i 20 minut konwencjonalnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) będą stosowane w odcinku lędźwiowym wszystkich pacjentów w pozycji na brzuchu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ta grupa była objęta konwencjonalnym programem ćwiczeń przeciwbólowych w całym badaniu.
|
20-minutowy gorący okład, 3-5 minut ultradźwięków i 20 minut konwencjonalnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) będą stosowane w odcinku lędźwiowym wszystkich pacjentów w pozycji na brzuchu.
Inne nazwy:
Pacjenci z grupy kontrolnej będą wykonywać konwencjonalne ćwiczenia krzyża. Program pacjentów rozpocznie się ćwiczeniami rozciągającymi i rozgrzewającymi, a następnie będzie kontynuowany ćwiczeniami wzmacniającymi. Ćwiczenia zaplanowane dla grupy kontrolnej;
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku testu równowagi Y
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik równowagi zostanie oceniony za pomocą testu równowagi Y w celu określenia zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w sekundach testu Time Up and Go
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ryzyko upadku będzie oceniane za pomocą sekund testowych Time Up and Go w celu określenia zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana wyniku wskaźnika świadomości ciała w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik wskaźnika świadomości ciała zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza współczynnika świadomości ciała w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowej.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie funkcjonalności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena funkcjonalności zostanie oceniona za pomocą Oswestry Disability Index w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowej.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w zakresie stopnia ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakres stopnia ruchu zostanie oceniony za pomocą pomiaru goniometrycznego w celu określenia zmiany od linii podstawowej.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana stosunku talii do bioder w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stosunek talia/biodra będzie oceniany za pomocą taśmy mierniczej od obwodu talii i bioder w celu określenia zmiany od linii bazowej.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana od linii bazowej w wynikach bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu Mc Gill w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowej.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku kinezjofobii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik Kinezyofobii zostanie oceniony za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik jakości życia zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza WHOQoL w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w ocenie postrzeganego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Postrzegany wynik stanu zdrowia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza profilu zdrowotnego Nottingham w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .